Kann das COPD-Medikament Spiriva Ihr Schlaganfallrisiko erhöhen?

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (US-amerikanische Arzneimittelbehörde) hat bereits im Jahr 2008 eine Warnung herausgegeben, wonach Spiriva das Risiko eines Schlaganfalls und möglicherweise auch Ihr Herzinfarktrisiko oder den Tod erhöhen könnte. Die Agentur hatte die Warnung jedoch 2010 zurückgezogen. Die Beweise zeigten, dass Spiriva diese Risiken nicht erhöht habe.

Was ist die Geschichte hier?

Die verfügbaren Beweise aus den neuesten klinischen Studien zeigen, dass Spiriva nicht Erhöhen Sie Ihr Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod.

Spiriva wird bei COPD zur Behandlung von Bronchospasmen angewendet - plötzliche Kontraktionen in den Atemwegen, die das Atmen erschweren. Das Medikament wird einmal täglich durch einen Inhalator eingenommen. Es ist nicht beabsichtigt, plötzliche Symptome als "Rettungsmedikamente" zu stoppen - stattdessen müssen Sie es regelmäßig einnehmen, damit es Ihnen hilft.

Die ursprüngliche FDA-Warnung zu Spiriva, die am 18. März 2008 herausgegeben wurde, warf Fragen auf, weil eine Analyse der vorläufigen Sicherheitsdaten aus 29 klinischen Studien, an denen Spiriva beteiligt war, ergab, dass mehr Menschen, die COPD einnahmen, Schlaganfälle hatten als Personen, die ein inaktives Placebo einnahmen.

Diese vorläufigen Daten zeigten insbesondere, dass bei acht von 1.000 Personen, die Spiriva einnahmen, Schlaganfälle auftraten, im Vergleich zu sechs von 1.000, die das Placebo einnahmen. Die FDA gab zu, dass die Informationen vorläufig waren, wollte jedoch Ärzte und Patienten darauf aufmerksam machen.In der Vergangenheit wurde der Agentur vorgeworfen, sie sei zu langsam, um Sicherheitswarnungen vor Drogen zu veröffentlichen.

Zur gleichen Zeit bat die FDA den Spirivo-Hersteller, das Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., das Problem erneut zu untersuchen. Die Bundesbehörde wies auch Menschen mit COPD an, denen Spiriva die Anweisung gegeben hatte, die Einnahme des Medikaments nicht zu beenden und etwaige Bedenken mit ihren Ärzten zu besprechen.

Ausführlicherer Überblick über Spiriva Problem nicht angezeigt

Nachdem die Vertreter der FDA und ihre Kollegen bei Boehringer Ingelheim alle auf Spiriva gesammelten Daten überprüft hatten, zog die FDA am 14. Januar 2010 ihre Sicherheitswarnung für 2008 zurück.

"Die FDA hat nun ihre Überprüfung abgeschlossen und ist der Ansicht, dass die verfügbaren Daten keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Spiriva HandiHaler und einem erhöhten Risiko für diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse stützen. Die FDA empfiehlt Ärzten im Gesundheitswesen, Spiriva HandiHaler weiterhin wie in der Arzneimittelkennzeichnung empfohlen zu verschreiben."

So haben Mediziner festgestellt, dass die ursprüngliche Warnung der FDA zu Spiriva und Schlaganfall verfrüht war, und eine detailliertere Überprüfung der Beweise zeigt, dass das Medikament das Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod nicht erhöht.

Spiriva-Nebenwirkungen

Spiriva, das jetzt in zwei Versionen erhältlich ist - Spiriva HandiHaler und Spiriva Respimat - kann Nebenwirkungen haben, von denen einige schwerwiegend sein können.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Spiriva gehören Infektionen der oberen Atemwege, trockener Mund und Halsschmerzen. Schwindel oder verschwommenes Sehen kann auch mit Spiriva auftreten, was bedeutet, dass Sie beim Fahren oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht walten lassen müssen.

Darüber hinaus kann Spiriva den Druck in Ihren Augen erhöhen, was zu einem akuten Engwinkelglaukom führt, einer Erkrankung, die Ihr Sehvermögen gefährden kann. Wenn Sie Spiriva einnehmen und Augenschmerzen, verschwommenes Sehen oder gerötete Augen haben und wenn Sie Lichtquellen sehen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Schließlich können Sie mit Spiriva Schwierigkeiten beim Wasserlassen und beim Wasserlassen haben. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und rufen Sie Ihren Arzt an.