Liste der von der FDA zugelassenen Hepatitis-C-Medikamente

Als das Medikament Sovaldi (Sofosbuvir) im September 2014 erstmals eingeführt wurde, war es nicht nur ein Umbruch in der Behandlung der Hepatitis-C-Infektion, sondern es wurden veraltete Medikamente der früheren Generation, die bei weitem nicht so wirksam waren. Innerhalb weniger Monate nach Sovaldis Ankunft wurden Hepatitis-C-Stützen wie Incivek (Telaprevir) und Victrelis (Boceprevir) schnell vom Markt gerissen und waren nie wieder zu sehen.

Schnell auf Sovaldis Fersen folgte die Einführung von fünf weiteren Wirkstoffformulierungen, die in der Lage sind, eine ständig wachsende Zahl von Hepatitis-C-Genotypen zu behandeln. Diese neueren Medikamente hatten nicht nur weniger Nebenwirkungen, sondern reduzierten auch den Therapieverlauf um bis zu drei Monate.

Da die Heilungsraten in vielen Fällen mittlerweile über 95 Prozent liegen, besteht die einzige echte Herausforderung darin, den Zugang zu den 130 bis 150 Millionen Menschen zu erhöhen, die weltweit chronisch mit Hepatitis C infiziert sind.

Drogenkontrolle

Als die Behandlungsdauer abnahm und die Heilungsraten anstiegen, verloren weniger direkt konkurrierende Antivirenmedikamente rasch an Popularität und wurden freiwillig vom Markt genommen.

Dazu gehörten die Droge Olysio (Simeprevir), die im Mai 2018 gezogen wurde, und die Kombinationspräparate Technivie (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir) und Viekira Pak (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir plus Dasabuvir), die beide für Januar eingestellt werden 1, 2019.

Die verbleibenden Hauptpfeiler der Hepatitis-C-Behandlung sind in der Reihenfolge ihrer FDA-Zulassung aufgeführt.

1

Mavyret

Mavyret (Glecaprevir / Pibrentasvir) wurde im August 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist ein Kombinationsmedikament, das aus zwei Virusprotein-Inhibitoren besteht. Durch das Blockieren dieser Proteine ​​kann keine Replikation der viralen RNA von Hepatitis C erfolgen. Mavyret ist in der Lage, alle sechs Hepatitis-C-Genotypen in weniger als acht Wochen zu beseitigen. Die empfohlene Dosierung beträgt drei Tabletten, die einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

2

Vosevi

Im Juli 2017 von der FDA zugelassen, wird Vosevi (Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir) zur Behandlung von jedem Genotyp des Hepatitis-C-Virus verwendet. Vosevi ist für Personen gedacht, die zuvor mit Sofosbuvir behandelt wurden, jedoch keine Virusclearance (bekannt als anhaltende Virusreaktion oder SVR) erreicht haben. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette eine Pille, die einmal täglich 12 Wochen lang mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

3

Epclusa

Am 28. Juni 2016 zugelassen, ist Epclusa (Sofosbuvir / Velpatasvir) eine Kombinationstablette, die in der Lage ist, alle sechs wichtigen Hepatitis-C-Genotypen zu behandeln. Es kann zur Behandlung von Menschen mit Zirrhose (einschließlich dekompensierter Zirrhose) verwendet werden. Epclusa wird einmal täglich für einen Zeitraum von ein bis sechs Wochen verschrieben.

4

Zepatier

Zepatier (Elbasvir / Grazoprevir) wurde im Januar 2016 zugelassen und ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis, das zur Behandlung der Genotypen 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose verwendet wird. Zepatier ist eine Einzelpillen-Therapie, die nicht zusammen mit einem anderen Arzneimittel verabreicht werden muss. Es wird einmal täglich mit oder ohne Nahrung für 12 bis 16 Wochen eingenommen, abhängig von der Art des Genotyps einer Person und davon, ob die Person zuvor wegen Hepatitis C behandelt wurde oder nicht.

5

Daklinza

Daklinza (Daclatasvir) wurde im Juli 2015 zugelassen und wird in der Kombinationstherapie zur Behandlung von Hepatitis C-Genotyp 3-Infektionen eingesetzt. Daklinza war das erste direkt wirkende antivirale Mittel, das Genotyp 3 ohne Zusatz von Peginterferon oder Ribavirin behandeln konnte. Daklinza wird zusammen mit Sovaldi einmal täglich mit oder ohne Nahrung für einen Zeitraum von 12 Wochen eingenommen.

6

Technik

Das im Juli 2015 zugelassene Technivie (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir) ist ein Medikament, das in der Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten mit einer Genotyp-4-Infektion eingesetzt wird. Die drei Arzneimittel, die Technivie enthalten, sind im Zwei-Pillen-Paket Viekira Pak enthalten. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Tabletten, die 12 Wochen lang zweimal täglich mit Ribavirin eingenommen werden.

7

Viekira Pak

Viekira Pak wurde im Dezember 2014 zugelassen und ist eine gemeinsam verpackte Arzneimitteltherapie, die zur Behandlung von Hepatitis C-Genotyp 1-Infektion mit oder ohne Zirrhose angewendet wird. Die Packung enthält das Medikament Technivie, das zusammen mit einem zweiten Medikament namens Dasabuvir gemeinsam verpackt ist. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Tabletten Technvie, die einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden, und eine Tablette Dasabuvir zweimal täglich mit einer Mahlzeit. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.

8

Harvoni

Harvoni (Ledipasvir, Sofosbuvir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis, das zur Behandlung von Infektionen des Genotyps 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose verwendet wird. Es kann auch in einigen Fällen von Genotyp 3 verwendet werden. Harvoni war die erste All-in-One-Wirkstoffformulierung, für die keine gleichzeitige Verabreichung mit Peginterferon oder Ribavirin erforderlich war. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich mit oder ohne Nahrung. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.

9

Sovaldi

Sovaldi (Sofosbuvir), ein im Dezember 2013 zugelassenes Medikament, ist ein neuartiges, direkt wirkendes antivirales Medikament, das zur Behandlung der Genotypen 1, 2, 3 und 4 verwendet wird. Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette täglich mit oder ohne Nahrung. Je nach Genotyp kann Ribavirin in die Therapie einbezogen werden. Für die Infektion mit dem Genotyp 3 wird Sovaldi zusammen mit Daklinza verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.