Von der FDA genehmigte Verwendung von Mifeprex (RU-486)

Am 28. September 2000 gab die Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von RU-486 bekannt. die umstrittene Droge, die oft als "Abtreibungspille" bezeichnet wird. In den Vereinigten Staaten ist es unter dem Markennamen Mifeprex (Mifepriston) vorgeschrieben.

Das Medikament war zuvor in Europa verwendet worden und wurde in den USA rasch verabschiedet. Nach der Genehmigung ging die Gesamtzahl der Schwangerschaftsabbrüche von 2001 auf 2011 um mehr als eine Viertelmillion pro Jahr zurück. Die Zahl der chirurgischen Abtreibungen sank dramatisch, während die Zahl der medikamentösen Abtreibungen fast ein Viertel der Gesamtzahl betrug.

Änderungen der FDA für Mifeprex im Jahr 2016

Die klinischen Erfahrungen mit der Sicherheit von medikamentöser Abtreibung führten 2016 zu Änderungen der von der FDA genehmigten Therapie, die eine Anwendung während 70 Tagen der Schwangerschaft ermöglicht und keine persönlichen Besuche für die Dosis von Misoprostol und die Beurteilung nach der Behandlung erforderlich macht. Das ursprüngliche FDA-Etikett war für die Verwendung bis zu 49 Tagen Tragzeit geeignet, was es zu einer Option für 37 Prozent der Abtreibungspatienten machte. Das 70-Tage-Fenster macht es zu einer Option für 75 Prozent der Abtreibungspatienten. Die Richtlinien von 2016 erweitern auch, wer das Medikament verschreiben kann.

Wie ist Mifeprex gegeben?

Die ursprünglichen Regeln für RU-486 (Mifeprex) erforderten drei Besuche in einer Arztpraxis, während die überarbeiteten Richtlinien nur ein bis zwei Besuche erfordern. Das Medikament kann nur von einem Arzt nach einem humanen Chorion-Gonadotropin-Test (HCG) verschrieben werden, bei dem der Hormonspiegel im Körper während der Schwangerschaft gemessen wird. Ärzte müssen auch ein Sonogramm erstellen, um die Schwangerschaft zu bestätigen und zu datieren. Die Richtlinien von 2016 gestatten die Verwendung der Medikamente für bis zu 70 Tage (10 Wochen).

Sobald die Schwangerschaft bestätigt ist, erhalten Sie zwei Arten von Medikamenten. Zunächst erhalten Sie eine Dosis Mifepriston, wodurch ein befruchtetes Ei nicht an der Gebärmutterschleimhaut haften kann. Ursprünglich betrug die Dosis drei Tabletten, diese wurde jedoch auf eine Tablette, oral eingenommen, reduziert.

Das zweite Medikament, Misoprostol, verursacht Uteruskontraktionen und wird zwei Tage später eingenommen. Die neuen Richtlinien ermöglichen die Verabreichung zu Hause als vier Tabletten, die Sie in Ihre Wange legen, anstatt sie zu schlucken, sodass sie sich 30 Minuten auflösen können. In den ursprünglichen Richtlinien, die von einigen Staaten angewendet wurden, mussten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um dieses zweite Medikament einzunehmen.

Misoprostol beendet die Schwangerschaft zwischen sechs Stunden und einer Woche später. Sie müssen auf Krämpfe und Blutungen vorbereitet sein, die mehrere Tage andauern können.

Ihr Arzt muss Ihren Zustand sieben bis 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston beurteilen. Die FDA legt nicht mehr fest, dass dies ein persönlicher Besuch sein muss. Wenn die Schwangerschaft noch vorhanden ist, muss ein chirurgischer Abbruch durchgeführt werden.

Mögliche Nebenwirkungen von RU-486 sind Uteruskrämpfe, Müdigkeit, Übelkeit und starke Blutungen. Die meisten Frauen erholen sich innerhalb weniger Stunden bis zu einer Woche vollständig. Die Erfolgsquote bei medikamentöser Abtreibung liegt in den ersten sieben Schwangerschaftswochen zwischen 92 und 92,5 Prozent. So bleibt ein kleiner Prozentsatz der Frauen, die möglicherweise einer weiteren Operation bedürfen.

Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind und die Schwangerschaftsabbruchpille verwenden möchten, um Ihre Schwangerschaft abzubrechen, sollten Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder einer örtlichen Klinik in Verbindung setzen, um Ihre Optionen zu besprechen.

Vorteile und Nachteile

Die zwei Hauptvorteile eines medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs sind die hohe Effektivitätsrate und die Tatsache, dass diese weit weniger aufdringlich und schmerzhaft ist als ein chirurgischer Abbruch.

Bei den Nachteilen kann Mifeprex für Frauen mit Leber- oder Nierenproblemen, Anämie, Diabetes oder Übergewichtigen keine Option sein. Es kann nicht funktionieren, wenn es mit anderen Medikamenten kombiniert wird. Nebenwirkungen können leichte Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blutungen sein, die acht bis zehn Tage anhalten.

Änderungen an den FDA-Richtlinien spiegelten die Praxis vieler Ärzte wider. Einige Staaten hatten jedoch ein Gesetz verabschiedet, das die strikte Einhaltung der FDA-Kennzeichnung und nicht die erweiterte Verwendung von Etiketten außerhalb der Etikettierung vorschreibt. Die Änderung der Kennzeichnung kann den Zugang zu einer medikamentösen Abtreibung erweitern.