Stelara (Ustekinumab) für Menschen mit Morbus Crohn

Überblick

Stelara (Ustekinumab) ist eine biologische Therapie, die auf Interleukin (IL) -12- und IL-23-Zytokine abzielt. Technisch gesehen handelt es sich dabei um einen vollständig humanen monoklonalen Immunglobulin-Antikörper, der gegen die gemeinsame P40-Untereinheit von IL-12 und IL-23 gerichtet ist. Stelara wurde 2008 erstmals zur Behandlung von Plaque-Psoriasis zugelassen und ist jetzt zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn zugelassen.

Wichtige Fakten zu wissen

• Stelara ist kein Heilmittel gegen Morbus Crohn
• Stelara wird zuerst durch Infusion und dann durch Injektionen verabreicht, die zu Hause durchgeführt werden können
• Menschen mit einer aktuellen Infektion sollten Stelara nicht erhalten
• Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko, und Anzeichen einer Infektion sollten sofort mit einem Arzt besprochen werden
• Stelara wurde während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht umfassend untersucht, und im Falle einer Schwangerschaft sollte sofort ein Arzt konsultiert werden
• Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Stelara auf Tuberkulose (TB) getestet werden

Verwaltung

Stelara unterscheidet sich von den meisten anderen Medikamenten gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) dadurch, dass es mit einer Infusion beginnt, dann aber mit Injektionen fortgeführt wird, die zu Hause verabreicht werden. Die erste Behandlung mit Stelara erfolgt mit einer Infusion. Das Medikament wird intravenös in einem Infusionszentrum oder in einer Arztpraxis verabreicht. Die Menge an Stelara ist individuell und wird basierend auf dem Gewicht des Patienten berechnet. Danach wird Stelara alle 8 Wochen subkutan (Injektion unter die Haut) injiziert, was zu Hause erfolgen kann.

Die Patienten werden von einer Krankenschwester oder einem anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe im Hinblick auf die Injektion geschult. Das Medikament wird in einem speziellen Injektor geliefert, den der Patient sich entweder selbst gibt oder von einem Freund oder Familienmitglied erhalten hat. Patienten können Stelara in den Oberschenkel, Bauch, Gesäß oder Oberarm injizieren.

Hinweise

Stelara kann zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn bei Patienten über 18 Jahren verschrieben werden. Der Hersteller von Stelara, Janssen Biotech, Inc., gibt an, dass dieses Medikament für Patienten mit Morbus Crohn zugelassen ist, die "nicht mit Immunomodulatoren oder Corticosteroiden behandelt werden dürfen aber niemals die Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor-Blocker (TNF-Blocker) versagt haben oder die nicht an einer Behandlung mit einem oder mehreren TNF-Blockern teilgenommen haben oder intolerant waren. Dies bedeutet, dass es für Patienten bestimmt ist, die mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt wurden und sich nicht gebessert haben. Dies kann die Immunmodulator-Medikamente (die das Immunsystem unterdrücken), Steroide wie Prednison oder einen TNF-Blocker (manchmal auch als Biologika bezeichnet) umfassen.

Andere immunvermittelte Krankheiten, für die Stelara in den Vereinigten Staaten zugelassen ist, umfassen Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Stelara ist derzeit nicht von der FDA zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen. Stelara ist nicht zur Verwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie es funktioniert

Stelara wurde zur Behandlung von immunvermittelten Zuständen angewendet, wobei Morbus Crohn die jüngste Krankheit ist, für die es als wirksam befunden wurde. Stelara blockiert Interleuken (IL) -12 und IL-23, die im Körper natürlich vorkommen, aber vermutlich zur Entzündung bei Morbus Crohn beitragen. Stelara ist kein Heilmittel gegen Morbus Crohn.

Wer sollte es nicht nehmen?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:

• Eine frühere allergische Reaktion auf Stelara
• Eine Latexallergie, weil die Fertigspritze Latex enthalten kann
• Sie haben kürzlich eine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erhalten oder ein Mitglied Ihres Haushalts hatte einen Lebendimpfstoff
• Den Impfstoff gegen Bacille Calmette-Guerin (BCG) erhalten haben, da er nicht innerhalb eines Jahres nach Einnahme von Stelara (weder vor noch nach) verabreicht werden sollte
• Hautausschläge
• Werden derzeit gegen Allergien geschossen, besonders bei schweren allergischen Reaktionen
• Wurden jemals mit Phototherapie behandelt (Lichttherapie)
• Während der Einnahme von Stelara können Sie schwanger sein oder stillen oder schwanger werden oder stillen
• Habe eine Vorgeschichte von Infektionen oder eine aktuelle Infektion

Allergie-Warnung

Der Grund, warum ein Arzt über Allergiespritzen und schwere Allergien Bescheid wissen muss, ist, dass Stelara die Reaktion des Körpers auf diese Schüsse verändern kann. Stelara kann dazu führen, dass eine Allergiespritze weniger wirksam ist oder das Risiko einer allergischen Reaktion nach dem Schuss erhöht wird. Es ist wichtig, eng mit einem Allergologen und einem Gastroenterologen zusammenzuarbeiten, um das Risiko allergischer Reaktionen zu verringern. Schwere allergische Reaktionen auf Stelara sind selten.

Assoziierte Infektionen

Stelara kann das Infektionsrisiko erhöhen, da es das Immunsystem beeinflussen kann. Die Patienten sollten aufmerksam auf Anzeichen oder Symptome einer Infektion achten und diese sofort einem Arzt melden. Das beinhaltet:

• Bauchschmerzen
• Husten
• Blut husten
• Durchfall
• Ermüden
• Fieber
• Muskelschmerzen
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
• Kurzatmigkeit
• Hautausschläge
• Schwitzt
• Unerklärlicher Gewichtsverlust

Sicherheit

Während der Schwangerschaft

Schwangerschaften, während die Mutter Stelara erhielt, wurden nicht umfassend untersucht. Es gab einige versehentliche Schwangerschaften bei Frauen mit Psoriasis, die Stelara einnahmen.Dies waren alles Fallberichte, was bedeutet, dass es sich um ein einzelnes Ereignis handelt, das untersucht wird. Es gibt keine groß angelegten Studien, in denen untersucht wird, wie Stelara ungeborene Babys beeinflusst. Mindestens eine führte zu einer Fehlgeburt, aber es gibt nicht genügend Nachforschungen, um zu wissen, ob Stelara einem Fötus schaden könnte oder nicht.

Die FDA-Schwangerschaftskategorie für Stelara ist Typ B. Dies bedeutet, dass die Wirkung, die Stelara auf ein ungeborenes Kind hat, nicht umfassend untersucht wurde. Es wird derzeit empfohlen, Stelara nur während der Schwangerschaft anzuwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Der Arzt, der Stelara verschreibt, sollte sofort benachrichtigt werden, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Da es so wenig Informationen über Schwangerschaft und Stelara gibt, wird jeder, der schwanger wird, gebeten, unter der Nummer 1-877-311-8972 am Schwangerschaftsregister teilzunehmen. Auf diese Weise können Wissenschaftler mehr darüber erfahren, wie Stelara Mütter und Babys beeinflusst, um die Versorgung anderer Patienten in der Zukunft zu verbessern.

Während des Stillens

Es wird angenommen, dass Stelara in die Muttermilch übergehen kann und daher vom Baby aufgenommen werden kann. Das Stillen eines Babys während der Behandlung mit Stelara sollte mit den Mitgliedern eines Gesundheitsteams besprochen und auf individueller Basis erfolgen.

Ein Wort von DipHealth

Stelara wird seit 2008 zur Behandlung immunvermittelter Zustände eingesetzt. Die letzte Bedingung, für die Stelara zugelassen wurde, ist Morbus Crohn. Obwohl Stelara kein Heilmittel ist, hat es sich bei einigen Patienten als wirksam bei der Behandlung des Morbus Crohn erwiesen.