Was Sie über Zorvolex bei Osteoarthritis wissen sollten

Zorvolex ist eine niedrig dosierte, sich schnell auflösende Form von Diclofenac, einem NSAID (nichtsteroidales Antiphlogistikum). Es wurde 2014 zur Behandlung von Arthrose-Schmerzen zugelassen. Was unterscheidet es von anderen Formen von Diclofenac und anderen NSAIDs?

Zorvolex, hergestellt von Iroko Pharmaceuticals, LLC, wurde zuvor für die Behandlung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung von Arthrose-Schmerzen ist eine zusätzliche Indikation. Da nicht alle Medikamente und Behandlungen für jeden Patienten gleich wirksam sind, wurde sie als neue Option für Osteoarthritis-Patienten begrüßt.

Arten von Diclofenac

Wie unterscheidet sich Zorvolex von Diclofenac-Generikum und der Markenform Voltaren, einer Form von Diclofenac, und Diclofenac-Generikum? Zorvolex wird mit Submikronpartikeln von Diclofenac formuliert. Die Submikronpartikel sind etwa 20-mal kleiner als die Größe der anderen Diclofenac-Medikamente. Die mit der SoluMatrix Fine Particle Technology entwickelten Submikron-Partikel ermöglichen eine schnellere Auflösung des Arzneimittels. Zorvolex ist das erste mit der SoluMatrix Fine Particle Technology entwickelte niedrig dosierte NSAID (nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament), das von der FDA zugelassen wurde.

Bedarf an niedrig dosierten NSAIDs

Ein niedrig dosiertes NSAID hilft dabei, Warnungen und Empfehlungen der FDA zu berücksichtigen. Vor einigen Jahren hat die FDA die Warnungen für alle NSAID-Medikamente aktualisiert und verstärkt. Es wurde eindeutig gesagt, dass NSAIDs mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall) und möglicherweise tödlichen gastrointestinalen Blutungen verbunden sind. Zu dieser Zeit wurden zwei COX-2-selektive NSAIDs (Vioxx (Rofecoxib) und Bextra (Valdecoxib)) vom Markt genommen, die meisten blieben jedoch zurück. Die FDA hat den Ärzten außerdem empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis eines NSAID für den kürzesten Zeitraum unter Beachtung des therapeutischen Ziels zu verschreiben (und Patienten zu verwenden).

Verabreichung / Dosierung

Die empfohlene Dosierung von Zorvolex (einem oralen Arzneimittel) für Arthroseschmerzen beträgt 35 mg. dreimal pro Tag. (Hinweis: Zorvolex-Kapseln sind nicht mit Voltaren oder generischen Diclofenac-Pillen austauschbar. Dosierung und Stärke sind nicht gleichwertig.) Zorvolex 35 mg. ist eine blaue und grüne Kapsel mit IP-204-Druck auf dem Körper und 35 mg auf der Kappe in weißer Tinte.

Die Einnahme von Zorvolex zusammen mit Nahrungsmitteln kann die Wirksamkeit beeinträchtigen - dies wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit bekannter Lebererkrankung (Lebererkrankung) kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Häufige Nebenwirkungen

Basierend auf klinischen Studien umfassen die häufigsten Nebenwirkungen von Zorvolex Ödeme, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Pruritis, Durchfall, Blähungen, Schmerzen in den Extremitäten, Bauchschmerzen, Sinusitis, erhöhte ALT (Alanin-Aminotransferase), erhöhte Blutwerte Kreatinin, Bluthochdruck und Verdauungsstörungen.

Gegenanzeigen

Patienten, die Zorvolex nicht einnehmen sollten, umfassen: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac; Patienten, die nach der Einnahme von Aspirin oder einem NSAID Asthma, Nesselsucht oder allergische Reaktionen hatten; und solche mit Schmerzen, die mit einer Koronararterien-Bypassoperation verbunden sind.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die bei allen anderen NSAIDs üblichen Warnungen hinsichtlich eines erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse und Magen-Darm-Geschwüre sowie Blutungen gelten auch für Zorvolex. Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen in der Vorgeschichte Zorvolex verschrieben wird. Blutuntersuchungen auf Leberfunktion sollten regelmäßig durchgeführt werden, um Abnormalitäten zu überprüfen. Patienten, die Zorvolex einnehmen, sollten auch auf Bluthochdruck, Flüssigkeitsretention, Ödeme und Nierenfunktion überwacht werden. Anaphylaktoide und schwere Hautreaktionen sind ebenfalls möglich.

Zorvolex sollte nicht zusammen mit Aspirin eingenommen werden, da dies das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöht. Ebenso sollte Zorvolex nicht mit Antikoagulanzien eingenommen werden, da dies auch das Risiko erhöhen würde. Wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer, Diuretikum, Lithium, Cyclosporin oder Methotrexat einnehmen, ist Vorsicht geboten, da dies zu Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel führen kann.

Bei Frauen, die schwanger sind, haben Tierstudien gezeigt, dass Zorvolex den Fötus schädigen kann. Nach 30 Wochen Schwangerschaft sollte das Medikament nicht genommen werden. Studien haben auch gezeigt, dass das Medikament in der Muttermilch von stillenden Müttern gefunden werden kann.