Das AspireAssist-Gerät zum Abnehmen
Inhaltsverzeichnis:
- Überblick
- Wie es funktioniert
- Kosten
- Wirksamkeit
- Nebenwirkungen
- Andere Geräteoptionen für Gewichtsverlust
- Chirurgische Optionen zum Abnehmen
- Wie Sie mit Ihrem Arzt besprechen können
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Überblick
Für die Behandlung von Fettleibigkeit gibt es jetzt eine Reihe von Optionen. Dazu gehören Änderungen der Ernährung und des Lebensstils, Medikamente zur Gewichtsreduktion sowie Geräte und Verfahren, die von vollständigen bariatrischen Operationen bis hin zu neueren, minimalinvasiven Geräten reichen.
Im Sommer 2016 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das von Aspire Bariatrics vertriebene Abnehmgerät AspireAssist.
Was ist AspireAssist?
AspireAssist ist ein Gerät zur Gewichtsreduktion, das zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Erwachsenen ab 22 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 55 zugelassen ist. Das Gerät ermöglicht es Benutzern, einen Teil davon zu entleeren ihr Mageninhalt wird nach jeder Mahlzeit durch eine Magensonde (bekannt als Gastrostomiesonde) in eine Toilette geleitet.
Das AspireAssist-Gerät ist für den Langzeitgebrauch bei berechtigten Erwachsenen bestimmt, die keinen adäquaten Gewichtsverlust durch nichtchirurgische Methoden wie Änderungen des Lebensstils und Medikamente zur Gewichtsreduktion erzielen konnten.
Wie es funktioniert
Wie oben erwähnt, verwendet AspireAssist einen Schlauch, der durch eine Öffnung im Magen platziert wird, um den Mageninhalt nach einer Mahlzeit teilweise ablassen zu können. In einer Pilotstudie von Sullivan und Kollegen wurde festgestellt, dass sich die Gesamtmenge an aufgenommenen Kalorien um etwa 30 Prozent verringert.
Das AspireAssist-Gerät enthält einen Gastrostomieschlauch, wie oben erwähnt, sowie ein Anschlussventil, ein externes Gerät, das einen Anschluss enthält, ein Wasserreservoir und ein Drainagerohr mit einer Klammer.
Etwa 20 bis 30 Minuten nach einer Mahlzeit bringt der Benutzer des AspireAssist-Geräts den Gastrostomieschlauch an das externe Gerät an und öffnet das Anschlussventil, wodurch der Mageninhalt durch Schwerkraft in eine Toilette abfließen kann.
Es ist wichtig zu beachten, dass Lebensmittel während der vorhergehenden Mahlzeit gründlich gekaut worden sein müssen, damit sie durch das nur 6 Millimeter große Drainagerohr passen.
Sobald die Entwässerung beendet ist, soll der AspireAssist-Benutzer den Schlauch und den Magen mit sauberem Trinkwasser aus dem Wasserbehälter spülen, der mit dem Gerät geliefert wird.
Es wird geschätzt, dass der gesamte Vorgang ungefähr 5 bis 10 Minuten dauert.
Wenn Sie dieses Gerät verwenden, müssen Sie daran denken, dass regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen mit Ihrem Arzt erforderlich sind, da der Anschluss nach 115 Zyklen (ca. 5 bis 6 Wochen) ersetzt werden muss.
Bei diesen Nachsorgeuntersuchungen muss auch bestätigt werden, dass das AspireAssist-Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Wenn Sie abnehmen, muss möglicherweise auch die Länge des Schlauchs angepasst werden. Ihr Arzt wird auch weiterhin bei jedem weiteren Besuch Diät- und Lebensstilberatung anbieten.
Kosten
Gemäss dem Medical Letter on Drugs and Therapeutics werden nach Angaben des Herstellers die kombinierten Kosten des ersten Verfahrens plus des ersten Folgejahres voraussichtlich 8.000 bis 13.000 USD betragen.
Wirksamkeit
In einer Zusammenfassung in einer Beilage der Zeitschrift veröffentlicht Gastroenterologie Forscher der PATHWAY-Studie fanden heraus, dass Patienten, die für etwa ein Jahr der Behandlung mit AspireAssist plus Lebensstilberatung zugewiesen wurden, insgesamt 31,5 Prozent an Übergewicht erzielten, verglichen mit nur 9,8 Prozent an Gewichtsverlust in der Gruppe, in der sie waren allein der Lebensstilberatung zugeordnet.
Weitere Ergebnisse aus längerfristigen Studien sind nicht verfügbar. Daher ist es schwierig zu bestimmen, welche langfristigen Auswirkungen der Gewichtsabnahme und die Lebensqualität mit AspireAssist haben würden.
Nebenwirkungen
In der oben genannten PATHWAY-Studie hatten mindestens 5 Prozent der Patienten Nebenwirkungen, die mit dem AspireAssist-Gerät verbunden waren.
Zu den berichteten Nebenwirkungen gehörten Bauchschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen, veränderte Darmgewohnheiten und Entzündungen oder Irritationen im Bereich der Gastrostomiesonde. Andere Nebenwirkungen, die festgestellt wurden, waren Infektionen, Blutungen und / oder Ausfluss um die Magenöffnung herum. Die meisten dieser Nebenwirkungen schienen sich innerhalb von 30 Tagen aufzuklären.
Bei 4 der 111 Patienten, die in der PATHWAY-Studie mit AspireAssist behandelt wurden, wurde das Gerät mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht, wie z. B. der Notwendigkeit, die Gastrostomiesonde zu ersetzen, eine Bauchinfektion und Ulzerationen.
Das Medical Letter on Drugs and Therapeutics schloss bei seiner Überprüfung des Produkts insbesondere: „Das AspireAssist-Gerät ist für die Behandlung von Fettleibigkeit weniger invasiv als eine bariatrische Operation und kann für einige Patienten wirksam sein. Die verfügbaren Daten sind jedoch begrenzt und die Liste der Gegenanzeigen ist umfangreich."
Andere Geräteoptionen für Gewichtsverlust
Seit Januar 2015 ist ein weiteres Gerät zur Behandlung von Fettleibigkeit auf dem Markt. Dieses von der FDA zugelassene Gerät, das als Maestro Rechargeable System bekannt ist, wirkt auf den Nervenweg zwischen Gehirn und Magen, der die Kontrolle über Hunger und Völlegefühl ausübt. Es besteht aus einem elektrischen Impulsgenerator, der wiederaufladbar ist, sowie Drahtleitungen und Elektroden. Diese werden chirurgisch in den Bauch implantiert.Anschließend werden elektrische Impulse an den Vagusnerv gesendet, der die Magenentleerung reguliert und Signale an das Gehirn sendet, dass sich der Magen entweder leer oder voll fühlt.
Laut EnteroMedics Inc., der Firma, die das Gerät herstellt, blockiert das Maestro Rechargeable System Signale, die der Vagusnerv normalerweise an das Gehirn senden würde, wodurch das Hungergefühl reduziert wird und die Patienten sich früher als früher satt fühlen.
Am 28. Juli 2015 gab die FDA die Zulassung für ein weiteres Gerät zur Behandlung von Fettleibigkeit bekannt: das temporäre Ballongerät, das als ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon) bekannt ist.
Wie das AspireAssist-Gerät erfordert der ReShape Dual Balloon auch ein endoskopisches Verfahren, um das Gerät zu platzieren, das durch den Mund und die Speiseröhre in den Magen eingeführt wird. Wie von der FDA festgestellt, "Das Gerät ändert oder verändert die natürliche Anatomie des Magens nicht", und die Patienten werden aufgefordert, "einen medizinisch überwachten Diät- und Trainingsplan zu befolgen, um ihren Gewichtsverlust zu steigern", während sie das Gerät verwenden. Dies stellt sicher, dass Patienten ihren Gewichtsverlust beibehalten können, sobald das Gerät entfernt wird.
Das Gerät ist vorübergehend und sollte laut FDA sechs Monate nach dem ersten Einsatz entfernt werden.
Es wird angenommen, dass der ReShape Dual Balloon so arbeitet, dass er Platz im Magen einnimmt, was wahrscheinlich ein Völlegefühl auslöst, aber es können andere Mechanismen wirken, die noch nicht verstanden werden.
Chirurgische Optionen zum Abnehmen
Invasivere und traditionellere chirurgische Optionen fallen im Allgemeinen unter die Kategorie der bariatrischen Chirurgie und umfassen unter anderem Magenbypass-Operationen, Magenbanding (Lap-Band) und Sleeve-Gastrektomie (Magen-Sleeve).
Um sich für eine bariatrische Operation zu bewerben, muss eine Person einen BMI von 40 oder mehr oder einen BMI von 35 oder mehr bei einer Person haben, die andere Erkrankungen (bekannt als „komorbide Zustände“) hat, die durch Fettleibigkeit verursacht werden.
Die bekannteste Operation zur Gewichtsreduktion ist die Magen-Sleeve-Operation oder die Sleeve-Gastrektomie. Tatsächlich scheint das Magenmanschettenverfahren, hauptsächlich aufgrund seiner Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen Verfahren, laut Bariatric Surgery Source, den Magenbypass als neues "Goldstandard" -Verfahren zu überholen.
Die Sleeve-Gastrektomie zielt darauf ab, Patienten zu ermöglichen, die Nahrungsaufnahme zu reduzieren, wodurch ein Gewichtsverlust ausgelöst wird. Bei diesem Verfahren werden ungefähr 60 Prozent des Magens entfernt (normalerweise laparoskopisch), so dass der verbleibende Teil des Magens die Form eines Schlauches oder einer Hülse annimmt.
Da der Magen nach der Operation kleiner ist, fühlt sich der Magenarmpatient schneller und mit weniger Essen. Aus diesen Gründen ist das Magen-Sleeve-Verfahren als "restriktive" Art der bariatrischen Chirurgie bekannt.
Wie Sie mit Ihrem Arzt besprechen können
Wenn Sie an Übergewicht leiden und das Gefühl haben, bereits verschiedene medizinische Optionen sowie Änderungen der Ernährung und des Lebensstils ausprobiert zu haben, und diese nicht für Sie geeignet sind, besprechen Sie Ihre weiteren Optionen mit Ihrem Arzt. Es ist wichtig, bei jeder Entscheidung, eine elektive Operation durchzuführen, insbesondere bei einer Gewichtsverlustoperation oder -prozedur, viele Überlegungen und Überlegungen anzustellen.
Ihr Arzt kann mit Ihnen besprechen, welche Optionen für Sie als Einzelperson angesichts Ihres speziellen BMI und anderer chronischer Erkrankungen eine gute Wahl sein können. In dieser Diskussion können Sie die Vor- und Nachteile einer möglichen Gewichtsabnahme oder eines Gewichtsverlusts abwägen.
Es ist auch sehr wichtig, sicher zu sein, dass Sie die Nebenwirkungen von Verfahren, Operationen oder Geräten, die Sie in Betracht ziehen, besprechen und sich dessen bewusst sind, da jede Option mindestens einige Nebenwirkungen mit sich bringt, von denen einige schwerwiegend sein können.
Auf der anderen Seite, wenn Sie ein guter Kandidat für eine bestimmte Operation oder ein Verfahren zur Gewichtsreduktion sind, und Sie sind gut informiert und bereit, mit Ihrem medizinischen oder chirurgischen Team in regelmäßigen Abständen nach dem Eingriff Kontakt aufzunehmen, ist die Operation zur Gewichtsreduzierung der Fall kann eine Reihe von gesundheitlichen Vorteilen haben, einschließlich der Behandlung von Diabetes und Bluthochdruck sowie einer Verringerung des Herzkrankheitsrisikos.
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