Verwendung von Ezetimib (Vytorin) für Cholesterin
Inhaltsverzeichnis:
- Ezetimibe
- Nebenwirkungen von Ezetimib
- Die Kontroverse mit Ezetimibe
- Wann sollte Ezetimib verwendet werden?
ACC: ENHANCE Data on Ezetimibe/Simvastatin (Vytorin) (September 2024)
Ezetimib ist ein Medikament, das den Cholesterinspiegel senkt. Es ist seit 2002 von der FDA zugelassen und wird als eigenständiges Medikament (Zeta) in Kombination mit dem Simvastatin (einem Statin-Medikament) als Vytorin vertrieben. Ezetimib ist jedoch seit seiner Einführung etwas umstritten, und Experten streiten immer noch darüber, ob sie bei der Behandlung von Lipidstörungen einen angemessenen Platz einnehmen.
Ezetimibe
Ezetimib wirkt durch die Blockade der Cholesterinaufnahme aus dem Darm.
Normalerweise wird das Cholesterin, das aus dem Darm absorbiert wird, von Chylomikronen zur Leber transportiert, wo es für mehrere wichtige Prozesse verwendet wird. Wenn die Menge an absorbiertem Cholesterin durch Ezetimib reduziert wird, muss die Leber Cholesterin erhalten, indem sie es aus den im Blutkreislauf zirkulierenden Lipoproteinen entnimmt. Dadurch werden die Cholesterinspiegel im Blut reduziert.
Im Allgemeinen reduziert Ezetimib entweder alleine oder in Kombination mit einem Statin die LDL-Cholesterinmenge im Blut um etwa 15%.
Nebenwirkungen von Ezetimib
Im Allgemeinen wird Ezetimib gut vertragen. Übelkeit, Durchfall und allergische Reaktionen können auftreten. Während bei Ezetimib Myopathie (Muskelnebenwirkungen) berichtet wurde, ähnlich der Myopathie bei Statinen, scheint die Inzidenz dieses Problems viel geringer zu sein als bei Statinen. Tatsächlich kann Ezetimib zu einem Statin mit niedriger Dosis hinzugefügt werden, um die gewünschte Cholesterinsenkung zu erreichen, ohne dass die Myopathie manchmal bei Statinen mit hoher Dosis auftritt.
Die Kontroverse mit Ezetimibe
Als Ezetimib erstmals zugelassen wurde, wurde es stark als Vytorin (Ezetimib und Simvastatin) vermarktet und der Umsatz war gut. Sie erinnern sich vielleicht an häufige Werbungen zu dieser Zeit, als Sie Ihre süße, rundliche Tante Suzie mit einem großen Stück Erdbeer-Shortcake à la-Modus verglichen haben. Das war Vytorin.
Es stellte sich heraus, dass, während diese Werbespots liefen und Merck Milliarden von Dollar Vytorin verkaufte, die Veröffentlichung einer von Merck gesponserten klinischen Studie, der sogenannten ENHANCE-Studie, verdächtigt wurde. ENHANCE zielte darauf ab zu beweisen, dass Vytorin die atherosklerotischen Plaques stärker als Simvastatin allein verbesserte. Als die Ergebnisse schließlich 2008 veröffentlicht wurden, stellte sich heraus, dass die mit Vytorin behandelten Personen etwas schlechter (nicht besser) waren als diejenigen, die nur Simvastatin erhielten.
Aufgrund dieser negativen Ergebnisse (und der Tatsache, dass viele die Verzögerung bei der Meldung dieser Ergebnisse als mindestens unzurechnungsfähig ansahen) wurde der Verkauf von Ezetimib angeheizt. Und die Werbungen verschwanden ganz.
Das Interesse an Ezetimib hat sich seit 2014, als die Ergebnisse der IMPROVE-IT-Studie veröffentlicht wurden, in gewissem Maße wiederbelebt. In dieser Studie wurden Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) randomisiert, um entweder nur Vytorin oder Simvastatin zu erhalten. Nach 6 Jahren hatten Patienten, die Vytorin erhielten, die klinischen Ergebnisse geringfügig verbessert (weniger Wiederholungen für ACS und weniger Notwendigkeit für nachfolgende Bypassoperationen oder Stents), es bestand jedoch kein Unterschied in der Überlebensrate.
Eine Subgruppenanalyse der IMPROVE-It-Studie deutete darauf hin, dass praktisch alle in der Vytorin-Gruppe beobachteten Vorteile auf Patienten mit Diabetes zurückzuführen sind. Bei Menschen ohne Diabetes konnte kein Zusatz von Ezetimib gezeigt werden.
Wann sollte Ezetimib verwendet werden?
Im Allgemeinen sollte die Verwendung von Ezetimib ziemlich begrenzt sein. Die 2013 veröffentlichten Leitlinien zu Cholesterin empfehlen keine Behandlung mit einem bestimmten Cholesterin-Zielwert. Sie konzentrieren sich eher auf die Entscheidung, ob sie ein Statin-Medikament einnehmen sollen oder nicht. Daher haben „sekundäre“ Cholesterinsenker wie Ezetimib unter diesen Richtlinien nur sehr wenig Platz. Ärzte verschreiben manchmal Ezetimib und niedrig dosierte Statine bei Patienten, die mit hochdosierten Statinen behandelt werden sollten, aber die hohe Dosis nicht vertragen können.
Außerdem wird Ezetimib manchmal anstelle von Statinen bei Patienten verwendet, die Statine einfach nicht in irgendeiner Dosis einnehmen können.
Auf der Grundlage der IMPROVE-IT-Studie halten es viele Kardiologen für sinnvoll, Ezetimib und ein Statin bei Diabetikern zu verwenden, die kürzlich an ACS leiden.
Abgesehen von diesen wenigen klinischen Situationen gibt es derzeit keinen Grund, Ezetimib einzunehmen.
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