Informationen zu Hepatitis-C-Medikamenten von Sovaldi (Sofosbuvir)

Sovaldi (Sofosbuvir) ist ein neuartiges Medikament, das in einer antiviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Hepatitis C (HCV) eingesetzt wird. Sovaldi blockiert ein Enzym, das HCV verwendet, um seine RNA zu replizieren, wodurch ein Stadium im Lebenszyklus des Virus effektiv unterbrochen wird.

Sovaldi wurde im Dezember 2013 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit den HCV-Genotypen 1, 2, 3 und 4 zugelassen, einschließlich solcher mit Hepatozellulärem Karzinom (die häufigste Art von Leberkrebs). und für Personen mit HIV / HCV-Koinfektion.

Sovaldi ist für die Anwendung bei zuvor unbehandelten (behandlungsnaiven) Patienten sowie bei Patienten mit partiellem oder keinem Ansprechen auf eine vorherige HCV-Therapie zugelassen.

Klinische Forschungen haben gezeigt, dass die Heilungsrate für Patienten mit einer Behandlung auf der Basis von Sovaldi zwischen 82% und 96% liegt.

Dosierung

Eine 400 mg Tablette täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Sovaldi-Tabletten sind gelb und mit Film überzogen, auf der einen Seite "GSI" und auf der anderen Seite "7977".

Empfehlungen zur Verschreibung

Sovaldi wird für die Kombinationstherapie mit Ribavirin verschrieben. sowohl mit pegyliertem Interferon (Peg-Interferon) + Ribavirin; oder mit Daklinza (Daclatasvir). Sovaldi muss noch nie als Monotherapie verwendet werden.

Die folgenden Behandlungspläne werden empfohlen:

• Genotyp 1 oder 4: Sovaldi + Peg-Interferon + Ribavirin für 12 Wochen
• Genotyp 2: Sovaldi + Ribavirin für 12 Wochen.
• Genotyp 3: Sovaldi + Ribavirin für 24 Wochen ODER Sovaldi + Daklinza (Daclatasvir) für 12 Wochen

Für Patienten mit Genotyp 1, die entweder nicht für Interferon oder Interferon-Intoleranz in Frage kommen, wird empfohlen, eine Kombination von Sovaldi + Ribavirin für 24 Wochen zu verordnen.

Für jeden Patienten, der auf eine Lebertransplantation wartet, sollten die oben aufgeführten Therapien entweder für 48 Wochen oder bis zur Durchführung der Transplantation verordnet werden, je nachdem, was zuerst eintritt.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Sovaldi + Ribavirin (d. H. Bei 20% oder weniger der Patienten) sind:

• Ermüden
• Kopfschmerzen
• Übelkeit

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei Patienten, die Sovaldi + Ribavirin + Peg-Interferon verwenden, festgestellt wurden, sind:

• Ermüden
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Schlaflosigkeit
• Anämie

Mit Ausnahme von Anämie und Neutropenie wird die Mehrheit der mit der Verwendung von Sovaldi verbundenen Nebenwirkungen als mild oder vorübergehend (Grad 1) betrachtet.

In der klinischen Forschung beendeten 1% oder weniger der Patienten unter Sovaldi + Ribavirin die Therapie aufgrund unerträglicher Nebenwirkungen vorzeitig. Die Inzidenz stieg bei Patienten unter Sovaldi + Ribavirin + Peg-Interferon auf 11%.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Folgendes sollte auch bei der Verwendung von Sovaldi vermieden werden:

• Anti-Tuberkulose-Medikamente auf Rifampin-Basis: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
• Johanniskraut

Bei Patienten mit HIV sollte Sovaldi weder mit Aptivus (Tipranavir) noch mit Norvir (Ritonavir) verabreicht werden, da diese antiretroviralen Proteasehemmerklassen die Serumkonzentration von Sovaldi verringern können.

Gegenanzeigen

Sovaldi ist kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft oder bei Männern, deren Partner schwanger sind. Tierstudien deuten auf ein potenzielles Risiko für Geburtsfehler oder den Tod von Föten hin.

Es wird empfohlen, dass alle Frauen im gebärfähigen Alter während der Therapie monatlich auf Schwangerschaft überwacht werden. Es wird auch empfohlen, dass die Patientin und ihr männlicher Partner mindestens zwei nicht-hormonelle Verhütungsmethoden erhalten und dass sie während des Therapieverlaufs und sechs Monate danach angewendet werden.