Savella für Fibromyalgie
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Savella (Milnacipran) wurde im Januar 2009 von der FDA als Fibromyalgiebehandlung zugelassen. Zu dieser Zeit war es ein neues Medikament auf dem US-amerikanischen Markt. Weil es so neu ist, gibt es noch keine generische Form.
Savella ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI). Per Definition sind SNRIs Antidepressiva. In den USA ist Savella jedoch nicht für Depressionen zugelassen. Bisher ist Fibromyalgie die einzige zugelassene Anwendung in den USA.
Milnacipran wird jedoch in Europa unter verschiedenen Markennamen verkauft, darunter Dalcipran, Ixel und andere.Milnacipran-Medikamente sind seit mehr als einem Jahrzehnt auf ausländischen Märkten erhältlich und in mehr als 50 Ländern für Depressionen zugelassen.
Was macht Savella?
Savella erhöht die Spiegel der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin, die bei Menschen mit Fibromyalgie niedrig sein können. Damit liegt es in derselben Klasse wie Cymbalta, das von der FDA für Fibromyalgie, neuopathische Schmerzen, Depression und eine Handvoll anderer Erkrankungen zugelassen ist.
Savella ist jedoch der berichtete, dass Noradrenalin stärker als Serotonin erhöht wird.
Der im Dezember 2007 eingereichte New Drug Application for Savella enthielt Daten aus zwei Phase-III-Studien mit mehr als 2.000 Patienten. Laut Angaben des Unternehmens war Savella wirksamer als ein Placebo und wurde gut vertragen. Es gab keine Todesfälle im Verlauf der Studien und die Mehrzahl der Nebenwirkungen wurde als leicht bis mittelschwer beschrieben.
Spätere Studien haben frühe Ergebnisse bestätigt, die eine deutliche Verbesserung der Symptome zeigen, einschließlich Schmerzen, Müdigkeit und Schlaf. Eine Überprüfung aus dem Jahr 2015 ergab jedoch, dass dies nur für etwa 40 Prozent derer gilt, die es nehmen. (Dies ist vergleichbar mit den Effektivitätsraten für Cymbalta und das andere von der FDA zugelassene Medikament für Fibromyalgie, Lyrica.)
Savella Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Savella beträgt 100 mg oder 200 mg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen. Es ist üblich, mit einer kleineren Dosierung zu beginnen und schrittweise die volle Menge zu erreichen.
Es ist nicht sicher, plötzlich Savella abzusetzen. Wenn Sie von der Droge gehen wollen, Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den richtigen Absetzvorgang.
Savella-Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann Savella einige unangenehme Nebenwirkungen haben. Nicht jeder bekommt sie, aber Sie sollten sich dessen bewusst sein, wenn Sie dieses Medikament einnehmen. Einige der Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Nesselsucht, Atemnot, Engegefühl in der Brust, Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge)
- bizarres Verhalten
- blutige oder schwarze teerartige Hocker
- Verwechslung
- dunkler Urin
- starkes Schwitzen
- in Ohnmacht fallen
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber
- Schüttelfrost
- hartnäckige Halsschmerzen
- Halluzinationen
- Verlust der Koordination
- Speicherprobleme
- Muskelschmerzen oder Schwäche
- neue oder sich verschlechternde Erregung, Angstzustände, Depressionen, Panikattacken, Aggression, Impulsivität, Reizbarkeit, Ärger, Unruhe oder Unfähigkeit, still zu sitzen
- blasse Hocker
- rote, geschwollene, blasenartige oder schälende Haut
- Anfälle
- starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Schwindel
- schwere oder anhaltende Übelkeit
- Erbrechen oder Durchfall
- schwere oder anhaltende Schlafstörungen
- Magenschmerzen
- Selbstmordgedanken oder Verhalten
- Tremor
- Probleme beim Wasserlassen
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- ungewöhnliche oder schwere geistige oder Stimmungsschwankungen
- ungewöhnliche Schwäche
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
Nebenwirkungen, die normalerweise keine ärztliche Betreuung erfordern, sind:
- Verstopfung
- vermindertes sexuelles Verlangen oder Leistung
- Schwindel
- trockener Mund
- Kopfschmerzen
- Hitzewallungen
- vermehrtes Schwitzen
- Verlust von Appetit
- Übelkeit
- Schlafstörungen
Es ist möglich, dass Drogen negativ miteinander interagieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und / oder Apotheker über Ihren gesamten medizinischen Zustand und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Sie möglicherweise einnehmen.
Ist Savella das Richtige für Sie?
Wir wissen nie, welche Medikamente uns helfen, bis wir sie probieren. Wenn Sie Savella ausprobieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile und treffen Sie die Entscheidung gemeinsam.
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- Ahmed M. et al. Zeitschrift für klinische Schlafmedizin. 14. September 2015, pii: jc-00381-14. Die Auswirkungen von Milnacipran auf Schlafstörungen bei Fibromyalgie: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Zwei-Wege-Crossover-Studie.
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