Savella (milnacipran HC) - Was Sie wissen müssen

Am 14. Januar 2009 genehmigte die FDA Savella (Milnacipran HCl) zur Behandlung von Fibromyalgie. Savella wird als selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer eingestuft. Das Medikament wird seit einigen Jahren in Europa und Asien zur Behandlung von Depressionen eingesetzt.

Was ist ein selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer?

Als selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, der auch als SSNRI bekannt ist, erhöht Savella die Aktivität von Noradrenalin und Serotonin im Gehirn. Im Reagenzglas scheint Savella die Noradrenalin-Aktivität stärker zu beeinflussen. Dies ist für Fibromyalgie-Patienten wichtig, da angenommen wird, dass niedrige Norepinephrin-Spiegel im Gehirn mit erhöhten Schmerzen und kognitiven Schwierigkeiten ("Gehirnnebel") zusammenhängen.

Wie wird Savella gegeben?

Savella wird in zwei getrennten Dosen pro Tag verabreicht. Die Dosis wird im Verlauf der ersten Woche schrittweise erhöht, um die empfohlene Dosis von 100 mg / Tag zu erreichen.

Savella ist als Tabletten von 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg erhältlich. An Tag 1 nehmen Sie einmal 12,5 mg ein. An den Tagen 2 bis 3 nehmen Sie 12,5 mg / zweimal täglich ein. An den Tagen 4 bis 7 nehmen Sie zweimal täglich 25 mg ein. Nach Tag 7 beträgt die übliche Dosis zweimal täglich 50 mg. Bei einigen Patienten können 200 mg / Tag erforderlich sein, bei einigen Patienten kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein, wenn sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.

Wie hat sich Savella in klinischen Studien bewährt?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Savella wurde anhand der Ergebnisse von zwei klinischen Phase-III-Studien in den USA bestimmt. An den Studien waren mehr als 2.000 Patienten mit Fibromyalgie beteiligt.

Kontraindikationen für Savella

Savella ist bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom kontraindiziert (sollte nicht angewendet werden). Savella sollte auch nicht von Patienten angewendet werden, die MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Inhibitoren) einnehmen, die typischerweise bei Depressionen eingesetzt werden. Savella ist nicht für Kinder zugelassen.

Mit Savella verbundene Warnungen

Patienten, denen Savella verschrieben wurde, sollten die folgenden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen beachten:

• Bei Savella können sich depressive Symptome und Suizidrisiko verschlechtern
• Serotonin-Syndrom (eine lebensbedrohliche Arzneimittelreaktion, bei der der Körper zu viel Serotonin hat) ist möglich.
• Bei Savella können erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz auftreten.
• Bei Patienten, die Savella einnehmen, wurde über Anfälle berichtet.
• Es wurde über Hepatotoxizität berichtet (Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum oder chronischer Lebererkrankung sollten Savella vermeiden).
• Entzugserscheinungen können auftreten, wenn Savella nicht allmählich abgesetzt wird.
• Savella kann das Blutungsrisiko erhöhen, insbesondere bei Patienten, die NSAR, Aspirin oder andere Arzneimittel einnehmen, die die Blutung beeinflussen.
• Bei der Verwendung von Savella kann es häufiger zu unerwünschten Ereignissen im Urogenitalbereich kommen.
• Savella wurde als Mittel der Schwangerschaftskategorie C eingestuft, was im Tierversuch positive fötale Risiken impliziert.Der Hersteller von Savella gibt an, dass für schwangere Frauen keine ausreichenden oder gut kontrollierten Studien berichtet wurden. Daher sollten sie während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen ein potenzielles Risiko für den Fötus rechtfertigt.

• Kontrollierte Studien mit Savella wurden nicht an stillenden Müttern durchgeführt.

Häufige Nebenwirkungen und Nebenwirkungen

Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Erbrechen, Herzklopfen und trockener Mund sind Nebenwirkungen, die mit Savella verbunden sind.