Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz Übersicht
Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz sind Begriffe, die in der Pharmakologie zur Beschreibung der spezifischen Wirkungen und Eigenschaften eines Arzneimittels verwendet werden.
Bioverfügbarkeit beschreibt die Person einer verabreichten Dosis, die sich im Blutkreislauf befindet, sobald ein Medikament oral, intravenös oder auf andere Weise (z. B. rektal, sublingual, nasal, transdermal usw.) verabreicht wird.
Per Definition hat ein Arzneimittel, das intravenös verabreicht wird, eine Bioverfügbarkeit von 100%, da es direkt in die Blutbahn abgegeben wird.
Es gibt eine Reihe von Faktoren, die die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln beeinflussen können. Dazu gehören unter anderem:
- Physikalische Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich der Halbwertszeit
- Arzneimittelformulierung (z. B. sofortige Freisetzung, zeitliche Freisetzung)
- Magen-Darm-Gesundheit des Patienten
- Alter des Patienten, das die Geschwindigkeit des Medikamentenstoffwechsels beeinflussen kann
- Ob die Droge mit oder ohne Nahrung eingenommen wird
- Nieren- (Nieren-) und Leberfunktion (Leberfunktion), die die Clearance von Arzneimitteln beeinflussen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Lebensmitteln können auch die Bioverfügbarkeit direkt beeinträchtigen. Bei der Behandlung von HIV / AIDS kann beispielsweise das antiretrovirale Medikament Norvir (Ritonavir) - das zur Erhöhung der Serumkonzentration anderer HIV-Medikamente verwendet wird - die systemische Bioverfügbarkeit eines Medikaments wie Viagra (Sildenafilcitrat) erhöhen. Dadurch kann die Halbwertszeit von Viagra deutlich verlängert und die Nebenwirkungen vergrößert werden.
Umgekehrt können rezeptfreie Antazida auf Magnesium- und Aluminiumbasis (wie Tums oder Milk of Magnesia) die Bioverfügbarkeit vieler HIV-Medikamente bei gleichzeitiger Einnahme erheblich verringern - um bis zu 74% bei Medikamenten wie Tivicay (Dolutegravir) und auf diese Weise die therapeutischen Ziele potenziell unterminieren.
Bioäquivalenz ist ein Begriff, der in der Pharmakologie verwendet wird, um zwei verschiedene Arzneimittel zu beschreiben, die, basierend auf ihrer Wirksamkeit und Sicherheit, im Wesentlichen gleich sind.
Die USADie Food and Drug Administration (FDA) definiert Bioäquivalenz als "das Fehlen eines signifikanten Unterschieds in der Geschwindigkeit und in dem Ausmaß, in dem der Wirkstoff oder Wirkstoffanteil in pharmazeutischen Äquivalenten oder pharmazeutischen Alternativen am Ort der Arzneimittelwirkung verfügbar wird, wenn sie im gleichen molaren Bereich verabreicht werden Dosis unter ähnlichen Bedingungen in einer entsprechend konzipierten Studie."
Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz sind insofern direkt miteinander verknüpft, als relative Bioverfügbarkeit (d. h. die vergleichbare Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels für ein anderes) ist eine der Maßnahmen, die zur Bewertung der Arzneimitteläquivalenz verwendet wird.
Für die Zulassung durch die FDA muss ein Generikum ein 90% iges Konfidenzintervall (CI) sowohl hinsichtlich des Ausmaßes als auch der Geschwindigkeit der Bioverfügbarkeit aufweisen, verglichen mit demjenigen des ursprünglichen Referenzarzneimittels.
Eine Übersicht über Ergänzungen in der Sporternährung
Nahrungsergänzungsmittel werden häufig zur Verbesserung der Gesundheit und zur Förderung der Ergogenität eingesetzt. Verstehen Sie ihre Rolle, Wirksamkeit und Sicherheit, bevor Sie sie Ihrem Programm hinzufügen.
Übersicht über Frühgeborene und Frühgeborenenpflege
Wenn Ihr Kind früh geboren wurde, ist die Sorge um seine Gesundheit gültig. Erfahren Sie, was ein Frühchen ist und was das für Sie und Ihr Baby bedeutet.
Übersicht über Gelenkschmierstoffe oder Viskositätsergänzungen
Erfahren Sie mehr über Gelenkschmierungsinjektionen, die als Viskositätsergänzungsinjektionen bezeichnet werden. Sie werden unter Markennamen verkauft, um Kniearthritis zu behandeln.
