Technik - Informationen zu Hepatitis-C-Medikamenten

Technik (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosis, das zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Infektion (HCV) verwendet wird. Die drei Wirkstoffe, aus denen Technivie besteht, sind auch in der Zwei-Komponenten-HCV-Therapie Viekira Pak gebündelt.

Technivie wurde am 24. Juli 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit HCV-Genotyp 4-Infektion (GT4) ohne Zirrhose zugelassen.

Technivie ist die erste vollständig orale Interferon-freie HCV-Therapie für GT4-Patienten mit chronischer HCV-Infektion, die traditionell als schwer zu behandeln gilt.

In einer Phase-IIb-Studie, die vom 12. August 2012 bis zum 19. November 2013 durchgeführt wurde, wurde bei Technivie eine Heilungsrate von 100% bei zuvor unbehandelten ("behandlungsnaiven") Patienten festgestellt.

Dosierung

Zwei Tabletten (12,5 mg Ombitasvir, 75 mg Paritaprevir, 50 mg Ritonavir), die täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden, ohne dass eine hohe Fett- oder Kalorienzufuhr erforderlich ist. Technivie Tablets sind rosa, länglich und folienbeschichtet, auf einer Seite ist "AV1" eingeprägt.

Empfehlungen zur Verschreibung

Technivie wird zusammen mit Ribavirin (einem Medikament zur Hemmung der viralen RNA-Synthese) über einen 12-wöchigen Kurs verordnet. Die empfohlene Dosis von Ribavirin ist wie folgt auf das Gewicht bezogen:

• Weniger als 75 kg: 1000 mg täglich, aufgeteilt und zweimal täglich mit dem Futter verabreicht
• 75 kg und mehr: täglich 1250 mg, aufgeteilt und zweimal täglich mit dem Futter verabreicht

Ein 12-wöchiger Kurs von Technivie kann für behandlungsnaive Patienten in Betracht gezogen werden, die Ribavirin nicht vertragen.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Technivie (die bei mindestens 7% der Patienten auftreten) sind:

• Körperliche Schwäche
• Ermüden
• Übelkeit
• Schlaflosigkeit
• Ausschlag

Kontraindizierte Medikamente

Die folgenden Medikamente sollten bei der Anwendung von Technivie nicht eingenommen werden:

• Antikonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
• Antipsychotika: Orap
• Antiretrovirale Medikamente: Sustiva
• Cholesterinsenkende Statin-Medikamente: Altoprev, Mevacor, Zocor
• Erektionsstörungen Medikamente: Revatio
• Ergot-Derivate (zur Behandlung von Kopfschmerzen): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
• Kontrazeptiva, die Estinyl-Estradiol enthalten: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest

• Anti-Tuberkulose-Medikamente auf Rifampin-Basis: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Sedativa: Versiert, Halcion
• Johanniskraut

Gegenanzeigen und Überlegungen

Technivie wird für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score B) nicht empfohlen und ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score C) kontraindiziert.

Technivie ist kontraindiziert für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ritonavir (d. H. Die ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse erfahren haben).

Während Technivie an sich für die Anwendung in der Schwangerschaft nicht kontraindiziert ist, kann und sollte die Kombination aus Technivie und Ribavirin weder bei Schwangeren noch bei Männern, deren Partnerinnen schwanger sind, angewendet werden. In Bezug auf das Stillen gab es im Tierversuch keine Hinweise auf abnorme fötale Entwicklungshinweise; Es wird eine Fachberatung empfohlen, um mögliche Vorteile und Nebenwirkungen des Stillens während der Behandlung mit Technivie zu diskutieren.

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• Quelle:
• US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "FDA genehmigt Technivie zur Behandlung des chronischen Hepatitis C-Genotyps 4." Silver Spring, Maryland; Pressemitteilung vom 24. Juli 2015.
• Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et al. "Ombitasvir plus Paritaprevir plus Ritonavir mit oder ohne Ribavirin bei behandlungsnaiven und behandlungserfahrenen Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion des Genotyps 4 (PEARL-I): eine randomisierte, offene Studie." Lanzette. 20. Juni 2015; 384 (9986): 2502-2509.