Rayos oder Prednison für Arthritis

Rayos (Prednison), in Europa als Lodotra bekannt, ist eine Formulierung mit verzögerter Freisetzung von Prednison mit niedriger Dosis. Rayos, hergestellt von Horizon Pharma, wurde am 26. Juli 2012 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für rheumatoide Arthritis und verschiedene andere Indikationen zugelassen.

Die Zulassung der FDA beruhte auf Daten, die die Pharmakokinetik von Rayos (dh wie der Wirkstoff absorbiert, metabolisiert und eliminiert wird) mit Prednison mit sofortiger Freisetzung sowie Daten verglichen von die zirkadiane Verabreichung von Prednison in RA-Studien (CAPRA-1 und 2). CAPRA-2 zeigte, dass bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die mit Rayos behandelt wurden, eine statistisch signifikante Verbesserung der ACR20-Antwortkriterien im Vergleich zu Placebo sowie eine signifikante Verbesserung des Ermüdungsgrades auftrat. CAPRA-1 bewertete die Gesamtsicherheit von Rayos.

Hinweise

Rayos ist ein Kortikosteroid mit entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Wirkungen, das zur Behandlung bestimmter allergischer, dermatologischer, endokriner, gastrointestinaler, hämatologischer, neoplastischer, Nervensystem-, Augen-, Atemwegs- und rheumatologischer Zustände eingesetzt wird.

Im Hinblick auf rheumatologische Zustände kann Rayos zur kurzfristigen Linderung einer akuten Gichtarthritis verwendet werden. Rayos kann auch in bestimmten Fällen von ankylosierender Spondylitis, Dermatomyositis, Polymyositis, Polymyalgie rheumatica, Psoriasis-Arthritis, rezidivierender Polychondritis, rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom, systemischem Lupus erythematosus und Vaskulitis verwendet werden.

Verfügbarkeit

Rayos ist als 1 mg, 2 mg und 5 mg erhältlich. Tablette mit verzögerter Freisetzung.

Dosierung

Die Dosierung sollte unter Berücksichtigung des Schweregrads der Erkrankung und der Frage, ob Patienten derzeit Prednison mit sofortiger Freisetzung verwenden, individualisiert werden. Die Anfangsdosis beträgt typischerweise 5 mg. einmal pro Tag von Rayos. Patienten, die derzeit mit Prednison behandelt werden, müssen jedoch möglicherweise eine Dosisanpassung vornehmen, um sie bei einem Wechsel zu Rayos gleichzusetzen.

Rayos sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden und die Tablette muss als Ganzes genommen werden. Für die Wartung sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Die Einstellung sollte schrittweise erfolgen.

Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von Kortikosteroiden einhergehen, zählen Flüssigkeitsretention, Blutdruckerhöhung, Änderung der Glukosetoleranz, Stimmungsschwankungen, Gewichtszunahme und erhöhter Appetit.

Es sind andere Nebenwirkungen möglich, die mit den meisten Organsystemen des Körpers zusammenhängen. Die vollständigen Verschreibungsinformationen für Rayos enthalten eine umfangreiche Liste. Zu den muskuloskelettalen Nebenwirkungen, die mit Kortikosteroiden einhergehen, gehören Osteonekrose von Femur- und Humerusköpfen, Osteoporose, Muskelschwäche, Verlust von Muskelmasse, Wirbelkörperkompressionsfrakturen und Sehnenrupturen.

Gegenanzeigen

Rayos sollte nicht von Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Prednison oder andere inaktive Substanzen in der Tablette verwendet werden.

Warnungen

• Patienten, insbesondere diejenigen, die über einen längeren Zeitraum mit Prednison behandelt werden, sollten auf Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Unterdrückung, Cushing-Syndrom und Hyperglykämie überwacht werden.
• Bei Patienten, die mit Rayos oder Prednison behandelt werden, ist die Anfälligkeit für eine neue Infektion erhöht und das Risiko einer Verschlimmerung oder Reaktivierung latenter Infektionen erhöht.
• Blutdruck sowie Natrium- und Kaliumspiegel sollten überwacht werden. Das Medikament kann die Salz- und Wassereinlagerung beeinflussen.
• Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Störungen, einschließlich Perforation. Symptome können maskiert sein.
• Es können Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schwere Depressionen auftreten. Bestehende emotionale Instabilität kann sich durch den Einsatz von Prednison verschlechtern.
• Es kann zu einer Abnahme der Knochendichte kommen.
• Es können ophthalmische Wirkungen wie Katarakte, Glaukom und Infektionen auftreten.
• Abgeschwächte Lebend- oder Lebendimpfstoffe sollten Patienten, die eine immunsuppressive Dosis Prednison erhalten, nicht verabreicht werden.
• Im ersten Schwangerschaftsdrittel kann es zu einer Schädigung des Kindes kommen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Rayos kann interagieren mit:

• Antikoagulanzien
• Anti-Diabetes-Medikamente
• CYP3A4-Induktoren und -Inhibitoren
• Cyclosporin
• NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente)

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt alle Medikamente und Ergänzungen kennt, die Sie derzeit einnehmen. Es ist wichtig, das potenzielle Risiko gegenüber dem potenziellen Nutzen einer Behandlung mit Rayos zu bewerten.

Was ist der Unterschied?

Wie unterscheidet sich Rayos von Prednison mit sofortiger Freisetzung? In klinischen Studien wurde Rayos um 22 Uhr mit Nahrungsmitteln verabreicht. Der Aspekt der verzögerten Freisetzung von Rayos ermöglichte den Eintritt des therapeutischen Niveaus von Prednison im Blut, als der Zytokinspiegel mitten in der Nacht anzusteigen begann. Dieser Wirkungsmechanismus kann bei manchen Patienten eine bessere Kontrolle der Entzündung ermöglichen.