HIV-Informationen zu Sustiva (Efavirenz)

Sustiva (Efavirenz) ist ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Kindern.

Sustiva wird als Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) eingestuft und ist auch Bestandteil des Kombinationsmedikaments Atripla mit fester Dosierung (Tenofovir + Emtricitabin + Efavirenz), das üblicherweise in der Erstlinientherapie in den USA verwendet wird.

Sustiva wurde am 21. September 1998 von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. In Europa und in vielen anderen Teilen der Welt wird das Medikament unter einem anderen Handelsnamen, Stocrin, vertrieben.

Arzneimittelformulierung

Sustiva ist in einer 600-mg-Tablette erhältlich. Die gelbe, längliche Tablette ist beidseitig filmbeschichtet und mit der Nummer "SUSTIVA" bedruckt.

Sustiva ist auch in Form von 200 mg und 50 mg Kapseln erhältlich. Die 200 mg-Kapseln sind goldfarben, mit "SUSTIVA" auf dem Körper der Kapsel und "200 mg" auf der Kappe aufgedruckt. Die 50-mg-Kapseln haben eine goldene Kappe mit "SUSTIVA" und einen weißen Körper mit "t0 mg".

Sustiva darf niemals als Monotherapie angewendet werden, sondern in Kombination mit anderen geeigneten antiretroviralen Medikamenten.

Dosierungen

Nehmen Sie für Erwachsene einmal täglich eine 600-mg-Tablette ein, idealerweise vor dem Zubettgehen und auf leeren Magen. Zusätzlich:

• Bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampin (häufig zur Behandlung der Tuberkulose-Koinfektion verwendet), erhöhen Sie die Dosierung einmal täglich auf 800 mg für Patienten mit einem Gewicht von über 50 kg.
• Bei gleichzeitiger Gabe von Voriconazol (ein Antimykotikum, das regelmäßig zur Behandlung von HIV-assoziierten opportunistischen Infektionen eingesetzt wird), erhöhen Sie die Erhaltungsdosis von Voriconazol zweimal täglich auf 400 mg und senken Sie Sustiva einmal täglich auf 300 mg.

Für Kinder von mindestens drei Jahren und über 35 kg wie folgt vorschreiben:

• 3,5 kg bis weniger als 5 kg: 100 mg
• 11 kg (5 kg) bis weniger als 7,5 kg (150 kg): 150 mg
• 7,5 kg bis 15 kg: 200 mg
• 15 kg bis weniger als 20 kg: 250 mg
• 20 kg bis weniger als 25 kg: 300 mg
• 55 lbs (25 kg) bis weniger als 71,6 lbs (32,5 kg): 350 mg
• 71,6 lbs (32,5 kg) bis weniger als 88 lbs (40 kg): 400 mg
• 40 kg und mehr: 600 mg

Sustiva-Kapseln können ganz oder als Streusel geschluckt werden. Sustiva in Tablettenform sollte andererseits niemals zerquetscht werden, da dies zu einer unzureichenden Dosierung (oder einer möglichen Überdosierung) bei Kindern führen kann.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Sustiva (in 10% der Fälle oder weniger) sind:

• Ausschlag
• Übelkeit
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Ermüden
• Schlaflosigkeit
• Erbrechen
• Konzentrationsstörung
• Magenprobleme
• Abnormale, lebhafte Träume
• Durchfall
• Depression
• Nervosität / Angst

Die meisten Symptome sind im Allgemeinen von kurzer Dauer und lösen sich häufig innerhalb einiger Wochen bis zu einem Monat auf. Einige Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (Schwindel, Konzentrationsstörungen) können durch Sustiva kurz vor dem Zubettgehen gemildert werden.

Sustiva-assoziierte Hautausschläge

In kontrollierten klinischen Studien wiesen 26% der Patienten, die kürzlich Sustiva ausgesetzt waren, einen gewissen Hautausschlag auf, obwohl die meisten leicht bis mittelschwer waren und gewöhnlich innerhalb der ersten zwei Wochen nach Beginn der Behandlung auftraten.

Wenn Sie kurz nach dem Start von Sustiva einen Ausschlag bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. In seltenen Fällen (weniger als 1% der Fälle) kann der Ausschlag schwerwiegend sein und Fieber und Blasen aufweisen, was auf eine potenziell tödliche Ganzkörperentzündung, genannt Stevens-Johnson-Syndrom, hindeutet, die nicht nur eine Beendigung der Therapie, sondern sofortige medizinische Behandlung erfordert Beachtung.

In allen anderen Fällen wird der Ausschlag am häufigsten von selbst behoben, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss.

Gegenanzeigen

Sustiva darf niemals zusammen mit anderen Nicht-Nukleosid-Reverse Transkriptase-Inhibitoren verwendet werden: Edurant (Rilpivirin), Intelence (Etravirin), Rescriptor (Delavirdin) oder Viramune (Nevirapin).

Patient mit einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf Sustiva - einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (siehe oben) oder toxische Hautausschläge - sollten mit diesem Medikament nicht erneut angegriffen werden oder Atripla verschrieben werden, einer Kombinationsformulierung mit fester Dosis, die Sustiva enthält.

Sustiva wird auch nicht empfohlen, wenn es zusammen mit den Hepatitis-C-Medikamenten (HCV) Victrelis (Boceprevir) und Olysio (Simeprevir) verabreicht wird, da der therapeutische Effekt dieser beiden antiviralen HCV-Wirkstoffe verloren geht.

Überlegungen zur Behandlung

Sustiva wurde in einer Reihe von Tierstudien mit fetalen Anomalien in Verbindung gebracht. Zwar gibt es immer noch Streit, ob Sustiva ein echtes Risiko für den Menschen darstellt, es wird jedoch empfohlen, Sustiva während der Schwangerschaft zu vermeiden, insbesondere im ersten Trimester. Müttern wird außerdem empfohlen, während der Einnahme von Sustiva nicht zu stillen.