Langzeitwirkendes Medikament für die Parkinson-Krankheit

Die Behandlung der Parkinson-Krankheit ist nicht ohne Schwierigkeiten. Das Medikament Levodopa / Carbidopa (auch als Sinemet bekannt) gilt nach wie vor als Goldstandard für die motorischen Symptome dieser Krankheit. In Anbetracht der Tatsache, dass Sinemet kurz wirkt, gibt es Perioden zwischen den Dosierungen, in denen die Symptome mit abnehmendem Wirkstoffspiegel wieder auftreten. Und mit fortschreitender Krankheit wird dieses Medikament bei der Kontrolle der fortschreitenden Symptome weniger wirksam. Die Patienten müssen häufigere Dosen einnehmen, um "Auszeiten" zu vermeiden, in denen der Arzneimitteleffekt nachlässt.

Ein vorteilhafterer Ansatz wäre eine Formulierung, die Levodopa / Carbidopa langsamer freisetzt, so dass die Medikation stabiler wird und die Fluktuation der Symptome verringert wird. Dies würde im Wesentlichen weniger „Auszeit“ für Parkinson-Patienten bedeuten.

Wie es funktioniert

Rytary wurde zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen. Es handelt sich um eine orale Kapselform mit verlängerter Freisetzung von Carbidopa / Levodopa, einer Wirkstoffkombination, die seit Jahrzehnten in ihrer unmittelbaren Freisetzungsform verwendet wird (allgemein unter dem Markennamen Sinemet bekannt). Im Gegensatz zu seinem Vorgänger sind bei Rytary nach einer Einzeldosis sowohl sofortige als auch erweiterte Carbidopa / Levodopa-Spiegel im Blut vorhanden.

Die Zulassung für dieses Medikament erfolgte nach den Ergebnissen zweier großer klinischer Studien. Die erste, APEX-PD, war eine gut konzipierte Studie (randomisiert, doppelblind, plazebokontrolliert), in der 381 Patienten mit früher Parkinson-Krankheit 30 Wochen lang entweder eine von drei festen Dosen des Arzneimittels oder ein Placebo erhielten. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung sowohl der motorischen Fähigkeiten als auch der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Endpunkte der Lebensqualität.

Anders als in der ersten Studie, der zweiten klinischen Studie, wurden bei ADVANCE-PD Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, bei denen motorische Schwankungen oder „Auszeiten“ auftraten, eingeschrieben. 393 Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Rytary oder sofort freisetzendes Carbidopa-Levodopa, ihre Haupttherapie. Diejenigen, die das neue Medikament erhielten, hatten signifikant weniger "Auszeit", was zu mehr "Pünktlichkeit" ohne Dyskinesien führte als die, die ihre normale Medikation mit sofortiger Freisetzung erhielten.

Was macht Rytary besser?

Rytary ist nicht das erste Präparat mit verlängerter Freisetzung. Stalevo (das Levodopa, Carbidopa und Entacapon enthält) ist seitdem auf dem Markt und für viele Patienten sehr effektiv. Was macht diese neue Formulierung besser?

"Die FDA-Zulassung von RYTARY (ausgeprägtes Roggen-TAR-ee) ist eine wichtige Neuentwicklung für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und stellt ein Carbidopa-Levodopa-Produkt mit verlängerter Freisetzung dar, das die Parkinson-Krankheit behandelt", sagte Fred Wilkinson, Präsident und CEO von Impax Laboratorien. "RYTARY wurde entwickelt, um einen der wichtigsten unerfüllten Bedürfnisse von Parkinson-Patienten zu decken, nämlich die Reduzierung der Zeit während des Tages, wenn ihre Symptome nicht ausreichend kontrolliert werden."

Obwohl Rytary nicht die Heilung ist, auf die wir warten, bietet Rytary ein weiteres Medikament in der klinischen Toolbox an. Ihr Arzt kann feststellen, ob es angemessen ist, die Krankheit bei der Behandlung Ihrer Krankheit einzusetzen oder nicht, oder ob ein anderes Medikament bessere Ergebnisse liefert.