Was Sie über Cimzia wissen sollten (Certolizumab Pegol)

Cimzia (Certolizumab Pegol) ist ein TNF-Blocker (Tumor-Nekrose-Faktor) - dieselbe Wirkstoffklasse wie Enbrel (Etanercept), Remicade (Infliximab), Humira (Adalimumab) und Simponi (Golimumab). Cimzia ist das einzige Medikament in der TNF-Klasse, das aufgrund seiner chemischen Eigenschaften (z. B. PEGyliert, Fc-Region-frei) weniger giftig für Zellen ist. Verglichen mit anderen TNF-Blockern hat Cimzia außerdem eine höhere Affinität für menschlichen TNF.

Was ist TNF?

Es hilft zu wissen, was TNF ist, damit Sie besser verstehen können, warum Cimzia diese blockiert. TNF ist ein Cytokin, im Wesentlichen ein molekularer Botenstoff zwischen Zellen, der im Entzündungsprozess eine Rolle spielt. Übermäßige TNF-alpha-Produktion im Körper ist mit verschiedenen Krankheiten und Zuständen verbunden, einschließlich rheumatoider Arthritis.

Wie wird Cimzia gegeben?

Cimzia wird unter die Haut gespritzt. Es wird als Pulver geliefert, das zu einer flüssigen Formulierung rekonstituiert werden muss, damit es als subkutane Injektion verabreicht werden kann.

Sein Hersteller, UCB, Inc., erklärte, dass die einzigartigen chemischen Eigenschaften von Cimzia möglicherweise eine bessere Option als die bestehenden TNF-Blocker für Patienten mit rheumatoider Arthritis darstellen.Die Zusammensetzung kann die Nebenwirkungen bei der Injektion reduzieren und die Medikamentenabgabe an Entzündungsstellen kann verbessert werden, so dass weniger Dosierungen erforderlich sind als bei anderen injizierbaren Substanzen.

Nach der ersten Dosis gibt es ein flexibles Dosierungsschema. Cimzia kann in Abständen von zwei oder vier Wochen verabreicht werden - entweder allein oder mit Methotrexat.

Cimzia-Leistung in klinischen Studien

Für Cimzia wurden positive Ergebnisse aus klinischen Studien berichtet. Zwei Phase-III-Studien zeigten einen signifikanten Nutzen, wenn Cimzia bei Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis (d. H. Aktive Synovitis) allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet wurde. In der 24-wöchigen FAST4WARD-Studie zeigte sich, dass 400 mg Cimzia, alle 4 Wochen subkutan verabreicht, die Schmerzen und Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis und die körperliche Funktion im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierten.

Die RAPID-Studien zeigten den Nutzen der Verwendung von Cimzia zusammen mit Methotrexat. RAPID1 zeigte einen langfristigen Nutzen bei der Verwendung von Cimzia in Bezug auf die Linderung der Symptome, die Verbesserung der Produktivität und der Lebensqualität sowie die Verringerung der Ermüdung. Eine zweite RAPID-Studie, bekannt als RAPID2, zeigte, dass Cimzia zusammen mit Methotrexat die Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis signifikant verbesserte, das Fortschreiten der Erkrankung inhibierte und die körperliche Funktion bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis verbesserte.

Cimzia-Nebenwirkungen

Bei einigen Patienten, die Cimzia einnehmen, sind schwere Nebenwirkungen aufgetreten. Die Verschreibungsinformationen für Cimzia warnen vor:

• Schwere Infektionen, einschließlich Tuberkulose
• Krebs, einschließlich Lymphom
• Probleme mit dem Nervensystem, einschließlich Multiple Sklerose
• Allergische Reaktionen
• Blutprobleme
• Neue oder sich verschlechternde Herzinsuffizienz
• Immunreaktionen, einschließlich Lupus-like-Syndrom

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cimzia sind Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfekte, Gelenkschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle.

Ist Cimzia von der FDA zugelassen?

Am 22. April 2008 wurde Cimzia von der FDA für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen, denen durch herkömmliche Behandlungen nicht geholfen wurde. Am 14. Mai 2009 wurde Cimzia von der FDA zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis zugelassen. Indikationen für Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans wurden hinzugefügt.

Cimzia ist in einer Fertigspritze erhältlich, die die Benutzerfreundlichkeitsklausel der Arthritis Foundation trägt. Das Design der Spritze ist das Ergebnis einer Partnerschaft zwischen UCB und OXO (bekannt für ihre ergonomischen Kochgeräte und andere benutzerfreundliche Werkzeuge).