Was Sie über Rasuvo wissen müssen (Methotrexat)

Rasuvo (Methotrexat), ein Autoinjektor mit Einzeldosis, der das verschreibungspflichtige Medikament Methotrexat enthält, wurde am 11. Juli 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Rasuvo, hergestellt von Medac, Pharma, Inc. ist ein Verwenden Sie alternativ zu oralem Methotrexat oder der injizierbaren Form für die Durchstechflasche und die Spritze.

Hinweise

Rasuvo ist für die Behandlung von Patienten mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen, die auf eine Erstlinientherapie nicht ausreichend angesprochen haben oder intolerant waren. Rasuvo ist auch angezeigt zur Kontrolle von Symptomen im Zusammenhang mit schwerer, widerspenstiger, behindernder Psoriasis bei Erwachsenen, die mit anderen Behandlungsoptionen kein zufriedenstellendes Ansprechen erzielen konnten. (Hinweis: Rasuvo sollte nicht zur Behandlung von neoplastischen Erkrankungen verwendet werden.)

Verwaltung

Rasuvo wird einmal wöchentlich nur als subkutane Injektion verabreicht. Rasuvo ist in 10 Dosierungsstärken von 7,5 mg bis 30 mg (in Schritten von 2,5 mg) erhältlich. Der Autoinjektor wird manuell ausgelöst und sollte in den Bauch oder Oberschenkel injiziert werden. Andere Formulierungen von Methotrexat sollten verwendet werden, wenn eine Dosierung von weniger als 7,5 mg oder mehr als 30 mg vorgeschrieben ist oder wenn Anpassungen unter 2,5 mg erforderlich sind.

Die typische Anfangsdosis von Methotrexat für rheumatoide Arthritis beträgt einmal wöchentlich 7,5 mg für die orale oder subkutane Injektion. Bei Psoriasis beträgt die übliche Anfangsdosis einmal wöchentlich 10-25 mg bei oraler, intramuskulärer, subkutaner oder intravenöser Verabreichung. Bei der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis beträgt die Anfangsdosis einmal wöchentlich 10 mg / m2 (m2 ist ein Quadratmeter Körperoberfläche).

Wer sollte Rasuvo nicht verwenden?

Patienten mit rheumatoider Arthritis, die schwanger sind, sollten Rasuvo nicht verwenden. Es sollte auch von stillenden Müttern sowie von Patienten, die mit Alkoholismus oder Lebererkrankungen, Immunschwäche-Syndromen oder vorbestehenden Blutdyskrasien befasst sind, vermieden werden. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Methotrexat sollten Rasuvo ebenfalls vermeiden.

Häufige Nebenwirkungen

Es gibt häufige Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Rasuvo auftreten können, einschließlich Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magen- oder Mundwunden, Nasopharyngitis, Durchfall, Leberfunktionsstörungen, Erbrechen, Kopfschmerzen, Bronchitis, Thrombozytopenie (niedrige Thrombozyten), Alopezie, Leukopenie (Leukozyten) Zählung), Panzytopenie (niedrige Anzahl für alle Arten von Blutzellen), Schwindel und Empfindlichkeit gegenüber ultraviolettem Licht. Wenn Sie eine Nebenwirkung haben, können Sie diese dem Arzneimittelhersteller unter 1-855-336-3322, der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder Medwatch melden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ihr Arzt sollte eine Liste aller Medikamente und Ergänzungen haben, die Sie derzeit einnehmen. Beachten Sie, dass durch die Einnahme von Aspirin, einem NSAID oder einem Corticosteroid-Medikament zusammen mit Rasuvo die Methotrexat-Serumspiegel verlängert werden können (d. H. Es kann länger in Ihrem Blutkreislauf verbleiben) und möglicherweise das Toxizitätsrisiko erhöhen.

Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern (z. B. Nexium oder Omeprazol) mit Rasuvo kann auch die Methotrexat-Serumspiegel verlängern und das Toxizitätsrisiko erhöhen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Rasuvo enthält eine Boxed Warning (die schwerwiegendste Art der Warnung). Die paraphrasierten Highlights der Boxed Warning sind:

• Rasuvo sollte nur von Ärzten angewendet werden, die über Kenntnisse und Erfahrungen in der Antimetabolit-Therapie verfügen. Rasuvo ist ein analoger metabolischer Inhibitor von Folsäure.
• Wegen des Risikos schwerwiegender toxischer Reaktionen, die möglicherweise tödlich sein können, sollte Rasuvo nur bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis verschrieben werden, die auf andere Behandlungen nicht angesprochen haben.
• Berichten zufolge hat Methotrexat fötalen Tod oder angeborene Anomalien verursacht.
• Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Aszites oder Pleuraerguss ist die Methotrexat-Elimination verringert.
• Eine Unterdrückung des Knochenmarks, eine aplastische Anämie und gastrointestinale Toxizität können unerwartet auftreten und möglicherweise tödlich sein, wenn Methotrexat zusammen mit NSAIDs eingenommen wird.
• Eine längere Anwendung von Methotrexat kann Hepatotoxizität, Fibrose und Zirrhose verursachen. Periodische Leberbiopsietests können angezeigt sein.
• Methotrexat-induzierte Lungenerkrankungen (z. B. akute und chronische interstitielle Pneumonitis) können selbst bei niedrigeren Dosen auftreten.
• Durchfall und ulzerative Stomatitis erfordern, dass die Behandlung mit Methotrexat abgebrochen wird, um eine Darmperforation oder hämorrhagische Enteritis zu verhindern.

• Malignes Lymphom kann sich auch bei niedriger Dosis von Methotrexat entwickeln. Das Medikament sollte abgesetzt werden, um zu sehen, ob das Lymphom zurückgeht.
• Methotrexat kann bei Patienten mit schnell wachsenden Tumoren ein "Tumorlyse-Syndrom" auslösen.
• Bei der Anwendung von Methotrexat können schwere, manchmal tödliche Hautreaktionen auftreten.
• Bei der Anwendung von Methotrexat können potenziell tödliche opportunistische Infektionen auftreten.
• Wenn Methotrexat zusammen mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, kann das Risiko für Weichteilnekrosen und Osteonekrosen erhöht sein.

Die Quintessenz

Rasuvo ist eine bequeme Formulierung von Methotrexat. Rasuvo enthält alle potenziellen Nebenwirkungen und Warnhinweise, die mit anderen Formulierungen von Methotrexat verbunden sind.