Was Sie über das iPledge-Programm wissen sollten

Bevor Sie Accutane oder ein anderes Isotretinoin-Medikament wie Claravis, Sotret oder Amnesteem einnehmen, erfahren Sie viel über das iPledge-Programm. iPledge ist ein computergestütztes System für Patienten und Gesundheitsdienstleister, dessen Hauptziel es ist, sicherzustellen, dass keine Frau während der Anwendung von Isotretinoin schwanger wird.

Warum Frauen während der Einnahme von Isotretinoin eine Schwangerschaft vermeiden müssen

Isotretinoin kann bei Babys, deren Mütter während der Schwangerschaft Isotretinoin einnehmen, schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler verursachen. Bereits eine einzige Dosis kann ausreichen, um ein ungeborenes Kind zu schädigen. Laut der iPledge-Website umfassen Geburtsschäden, die durch Isotretinoin-Exposition verursacht werden, Abnormalitäten des Gesichts, der Augen, der Ohren, des Schädels, des zentralen Nervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems und der Thymusdrüse und der Nebenschilddrüsen. Es besteht auch ein erhöhtes Risiko für eine Fehlgeburt. Auch Frühgeburten wurden berichtet.

Grundlagen der Registrierung von Isotretinoin und iPledge-Programmen

iPledge wurde von der Food and Drug Administration (FDA) entwickelt, um vor vermeidbaren Geburtsfehlern und anderen schwangerschaftsbedingten Nebenwirkungen von Isotretinoin zu schützen. Die Absicht des iPledge-Programms besteht darin, ein System von Kontrollen und Abwägungen bereitzustellen, um die Wahrscheinlichkeit einer fetalen Exposition gegenüber diesem Medikament zu reduzieren.

Jeder, der Isotretinoin verwendet, unabhängig vom Alter oder Geschlecht, muss sich für das iPledge-Programm anmelden. Ärzte, die Isotretinoin verschreiben, und Apotheken, die es abgeben, müssen ebenfalls in iPledge registriert sein.

Bevor Ihr Arzt Ihnen ein Rezept für Isotretinoin ausstellen kann, wird er erklären, wie dieses Medikament angewendet wird, und Sie werden über die Risiken und möglichen Nebenwirkungen informiert. Ihr Arzt wird auch das iPledge-Programm ausführlich erläutern.Sie müssen alle Bedingungen des Programms verstehen und akzeptieren, bevor Sie ein Rezept erhalten können.

Anforderungen für die Qualifikation erfüllen

Das Lernen über Isotretinoin und seine Nebenwirkungen ist jedoch nur der Anfang des iPledge-Programms. Sie müssen außerdem bestimmte Voraussetzungen erfüllen, bevor Sie sich für den Erhalt Ihrer Medikamente qualifizieren können. Zu den Anforderungen des iPledge-Programms gehören die Verwendung von zwei Verhütungsmethoden oder das Üben einer 100-prozentigen Abstinenz während der Behandlung, monatliche negative Schwangerschaftstests (für Frauen im gebärfähigen Alter), ein monatlicher Arztbesuch und regelmäßige Blutuntersuchungen.

Wenn Sie die erforderlichen Schritte zur Anmeldung für das Programm abgeschlossen haben, erhalten Sie eine iPledge-Karte mit einer Identifikationsnummer. Sie benötigen diese Nummer bei jeder Abholung Ihrer Medikamente.

Sie haben auch einige Kriterien, die Sie jeden Monat erfüllen müssen, um Ihre Nachfüllung zu erhalten. Sie haben jeden Monat einen Termin mit Ihrem Arzt, der Ihre Daten in die iPledge-Datenbank eingibt und Ihren negativen Schwangerschaftstest (für Frauen im gebärfähigen Alter) überprüft. Ihr Arzt wird dann Ihr Rezept schreiben. Sie erhalten nur ausreichend Medikamente, um einen Monat zwischen den erforderlichen Besuchen zu bleiben.

Der Apotheker, der Ihr Rezept ausfüllt, muss auch über die Website des iPledge-Systems (oder telefonisch) überprüfen, ob alle Kriterien erfüllt sind. Ihr Apotheker muss eine Genehmigung einholen, bevor Sie das Medikament erhalten. Das iPledge-Programm erfordert außerdem, dass Ihr Rezept innerhalb eines bestimmten Zeitraums abgeholt wird. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und dieses Fenster vermissen, müssen Sie den monatlichen Qualifizierungsprozess erneut durchlaufen.

Kritik am iPledge-Programm

Das iPledge-Programm wurde kritisiert. Einige Patienten betrachteten die monatlichen Schwangerschaftstestanforderungen als unnötig aufdringlich und als potenzielle Störung der Privatsphäre. Die Ärzte haben Bedenken geäußert, dass das Programm für Patienten zu schwerfällig und schwer einzuhalten ist, insbesondere die zweimal monatlichen Schwangerschaftstests. Es sind nur sehr wenige Informationen darüber verfügbar, wie die Patientendaten im iPledge-Programm gespeichert werden, was auch Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes der Patienten aufwirft.

Die Quintessenz

Trotz der Bedenken hinsichtlich des iPledge-Programms müssen die derzeitigen Bestimmungen weiterhin von jedem Isotretinoin registriert werden, das sich registriert und sich dieser Überwachung unterzieht. Letztendlich ist das Programm ein bewährtes System zur Verhinderung verheerender Geburtsfehler und schädlicher Nebenwirkungen von Accutane (bevor es 2009 eingestellt wurde) und anderen Isotretinoin-Arzneimitteln.