Randomisierte kontrollierte Studie für Arzneimittelintervention
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Randomisierte kontrollierte Studie (Kann 2024)
Eine randomisierte kontrollierte Studie ist eine Art experimenteller Studie, bei der Personen entweder einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zufällig zugeordnet werden. Dann wird mit der Interventionsgruppe etwas unternommen (sie erhalten Drogen, Schulungsseminare, Beratung usw.), während die Kontrollgruppe allein bleibt oder ein Placebo erhält. Nach der Intervention sehen die Wissenschaftler, ob die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen unterschiedlich sind.
Obwohl die beiden Begriffe häufig austauschbar verwendet werden, handelt es sich streng genommen nicht um eine randomisierte kontrollierte Studie. Damit eine randomisierte Studie eine randomisierte kontrollierte Studie sein kann, muss es eine Kontrollgruppe geben, die kein Medikament oder Intervention erhält. Wenn die beiden Gruppen unterschiedlichen Interventionen zugeordnet sind, betrachten Puristen diese Studie nicht immer als "kontrollierte" Studie. Manchmal wird jedoch die Standardbehandlung der Kontrollgruppe verabreicht.
Bei dem Versuch festzustellen, ob ein Medikament oder eine Intervention bei der Behandlung oder Prävention einer Krankheit wirksam ist, wird eine randomisierte kontrollierte Studie oft als Goldstandard betrachtet.Das liegt daran, dass Sie mit einer randomisierten Studie im Gegensatz zu einer Beobachtungsstudie tatsächlich eine gute Vorstellung von der Verursachung erhalten können. In einer randomisierten kontrollierten Studie unterscheidet sich der Unterschied zwischen zwei Gruppen nur, ob sie das Medikament erhalten haben. Wenn also Menschen, die das Medikament erhielten, bessere Ergebnisse hatten, besteht eine vernünftige Chance, dass das Medikament die Ergebnisse verursacht hat. Bei anderen Arten von Studien sind subtile, aber wichtige Unterschiede schwieriger zu kontrollieren.
Auch wenn eine randomisierte kontrollierte Studie als die "beste" Methode zur Untersuchung eines Problems betrachtet werden kann, sind solche Studien nicht immer praktikabel oder ethisch. Randomisierte kontrollierte Studien sind manchmal auch einfach keine geeignete Lösung, um ein bestimmtes Problem anzugehen. Es ist wichtig zu wissen, dass eine Studie keine randomisierte kontrollierte Studie ist, bedeutet aber nicht, dass es sich um eine schlechte Studie oder eine nutzlose Studie handelt. Stattdessen muss jede Studie nach ihren eigenen Verdiensten beurteilt werden, um zu sehen, wie viel Gewicht ihre Ergebnisse erhalten sollen. Nicht einmal alle randomisierten kontrollierten Studien sind gut konzipiert.
Beispiele für randomisierte kontrollierte Studien
Während einer randomisierten, kontrollierten Studie mit einem HIV-Impfstoff könnten sie mit einer Gruppe von 1000 Personen beginnen, 500 würden den Impfstoff erhalten, während 500 einen Placebo-Schuss erhielten, und die Wissenschaftler würden sehen, wie viele Personen in jeder Gruppe im Laufe der Zeit HIV-positiv wurden.
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung als Prävention (TaSP) kann der HIV-positiven Person in einem serodiscordanten Paar eine frühe HIV-Behandlung verschaffen. Dann würde die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung erhalten (Warten auf den Start von CART, Empfehlung von Kondomen). Solche Studien wurden verwendet, um zu zeigen, dass TaSP ein wirksames Mittel zur Verringerung der sexuellen Übertragung von HIV ist.
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