Ampligen für chronisches Ermüdungssyndrom
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Approve Ampligen (November 2024)
Ampligen (Rintatolimod) in einem experimentellen antiviralen, das Immunsystem modulierenden Medikament, das seit mehr als 30 Jahren auf dem Markt ist. Es wurde als mögliche Behandlung für verschiedene Erkrankungen untersucht, darunter das chronische Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME / CFS), HIV / AIDS, bestimmte Krebsarten, sowohl die Vogelgrippe als auch die Schweinegrippe (H1N1) und das Ebola-Virus.
In 2009 und erneut im Jahr 2013 lehnte die FDA Ampligen als ME / CFS-Behandlung ab. Es wäre die erste zugelassene Behandlung für diesen Zustand gewesen und hätte Ampligen den Markteintritt ermöglicht. Trotz dieser Fehler schreitet der Hersteller fort, um dieses Medikament zuzulassen.
Wie es funktioniert
Es wird angenommen, dass Ampligen wirkt, indem es den natürlichen antiviralen Weg des Körpers startet und die RNase L-Konzentration (eine Substanz in Ihren Zellen, die Viren angreift) reguliert, die bei Menschen mit ME / CFS hoch sein kann. Es wurde auch gezeigt, dass es das Wachstum von Tumorzellen hemmt.
Ampligen scheint das Immunsystem nicht zu unterdrücken. Stattdessen wird angenommen, dass dies die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert.
Ampligen für CFS
In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Ampligen bei Menschen mit ME / CFS die Wahrnehmung, die Belastungstoleranz, die neuropsychologische Gesundheit und die allgemeine Funktion verbessert. verringern Sie die Aktivität von HHV-6 (ein Virus, von dem angenommen wird, dass es mit ME / CFS verbunden ist) und verringern Sie die RNase L-Aktivität.
Laut Ampligens Hersteller Hemispherx Biopharma Inc. wurden etwa 500 Patienten in klinischen Studien in mehr als 20 US-amerikanischen Kliniken über 40.000 Dosen Ampligen verabreicht. Eine dieser Kliniken, das Hunter-Hopkins Center, sagt, dass 80% der Patienten Ampligen und 50% deutlich verbessert haben.
Da Ampligen derzeit nicht für die Verwendung in den USA zugelassen ist, können nur Kliniken mit besonderer Genehmigung Ampligen verschreiben. Es ist auch unglaublich teuer - in über 40.000 US-Dollar pro Jahr! Und nein, Ihre Versicherung deckt das nicht ab, weil sie experimentell ist.
Ampligen ist auch in der Europäischen Union nicht anerkannt, aber einige Patienten können es durch ein so genanntes "Early-Access-Programm" schaffen.
Dosierung
Ampligen wird intravenös verabreicht (I.V.). In Studien und unter Auflagen der FDA erhielten die Patienten in der Regel zweimal wöchentlich 400 mg des Arzneimittels. Hunter-Hopkins empfiehlt mindestens 12 Monate Therapie und 18 Monate für Schwerkranke.
Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann Ampligen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen. Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Milde Spülung
- Dichtigkeit der Brust,
- Schneller Herzschlag,
- Angst,
- Kurzatmigkeit,
- Heißes Gefühl,
- Schwitzen,
- Übelkeit,
- Veränderungen des Leberenzyms
- Durchfall,
- Juckreiz,
- Niedriger Blutdruck,
- Ausschlag,
- Arrhythmien,
- Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen
- Schwindel,
- Verwechslung.
Einige Patienten haben grippeähnliche Symptome, nachdem sie eine Dosis des Arzneimittels erhalten haben. Der Hersteller sagt, dass diese Effekte nach mehrmonatiger Behandlung in der Regel verschwunden sind.
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