Vitekta (elvitegravir) - Informationen zu HIV-Medikamenten

Einstufung

Vitekta (Elvitegravir) ist ein antiretrovirales Medikament, das als Integrase-Inhibitor eingestuft wird und bei der Behandlung von HIV eingesetzt wird. Integrase-Inhibitoren wirken, indem sie ein HIV-Enzym namens Integrase blockieren, das HIV verwendet, um seine genetische Kodierung in die DNA der Wirtszelle zu integrieren. Durch das Blockieren der Integrase kann das Virus seinen Lebenszyklus nicht beenden und andere HIV-Virionen bilden.

Vitekta wurde im September 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, die zuvor einer HIV-Therapie ausgesetzt waren.

Elvitegravir ist ein Bestandteil des Fixkombination-Medikaments Stribild (auch bekannt als "Quad Pill") und der zweiten Generation von Stribild namens Genvoya.

Arzneimittelformulierung

Vitekta ist in zwei Tablettenformulierungen erhältlich:

• Eine 85 mg fünfeckige Filmtablette, grün mit der Prägung "GSI" auf der einen Seite und "85" auf der anderen Seite.
• Eine 150 mg dreieckige Filmtablette, grün mit der Prägung "GSI" auf der einen Seite und "150" auf der anderen Seite.

Dosierung

Vitekta muss immer in Kombinationstherapie mit einem HIV-Protease-Inhibitor (PI) und Norvir (Ritonavir) angewendet werden, einem "Boosting" -Mittel, das die Konzentration der Begleitmedikamente im Blut erhöht. Vitekta muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die empfohlene Dosierung variiert je nach Arzneimittelauswahl wie folgt:

Vitekta Dosierung	Protease-Inhibitor-Dosierung	Norvir (Ritonavir) Dosierung
85 mg einmal täglich	Reyataz (Atazanavir) 300 mg einmal täglich	100 mg einmal täglich
85 mg einmal täglich	Kaletra (400 mg Lopinavir + 100 mg Ritonavir) zweimal täglich	Nicht erforderlich, da Ritonavir bereits in der Kaletra-Formulierung enthalten ist
150 mg einmal täglich	Prezista (Darunavir) zweimal täglich 600mg	Zweimal täglich 100 mg
150 mg einmal täglich	Lexiva (Fosamprenavir) zweimal täglich 700mg	Zweimal täglich 100 mg
150 mg einmal täglich	Aptivus (Tipranavir) zweimal täglich 500 mg	200mg zweimal täglich

Häufige Nebenwirkungen

In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei Patienten, die Vitekta einnehmen, eine Reihe von Nebenwirkungen festgestellt. Zu den häufigsten Ereignissen, von denen mindestens 2% der Studienteilnehmer berichtet haben, gehören:

• Durchfall
• Übelkeit
• Kopfschmerzen

Weniger häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Müdigkeit und Erbrechen. Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, wobei nur wenige Patienten infolge einer Behandlungsunverträglichkeit abbrachen.

Kontraindikationen

Vitekta sollte nicht mit den folgenden Medikamenten oder Kräuterergänzungen eingenommen werden:

• Hepatitis-C-Medikamente: Invicek, Victrelis
• Anti-Tuberkulose-Medikamente auf Rifampin-Basis: Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin (Ersatz mit Mycobutin)
• Johanniskraut

Informieren Sie Ihren Arzt immer über verschriebene oder nicht verschriebene Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, bevor Sie mit einer antiretroviralen Therapie beginnen.

Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen

Die Anwendung von Vitekta mit folgenden antiretroviralen Medikamenten kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des Begleitmedikaments oder zu einer Erhöhung der Nebenwirkungen führen:

• Sustiva (Efavirenz) sollte nicht zusammen mit Vitetkta verabreicht werden.
• Viramune (Nevirapin) sollte nicht zusammen mit Vitekta angewendet werden.
• Videx (Didanosin) sollte entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Vitekta-Dosis eingenommen werden.
• Tybost (Cobicistat), ein Boosting-Mittel, ähnlich wie Norvir, sollte nicht zusammen mit Vitekta eingenommen werden, wenn es zusammen mit einem Proteaseinhibitor verabreicht wird.

Andere Überlegungen

Antazida können verhindern, dass Vitekta richtig aufgenommen wird. Wenn Sie ein Over-the-counter-Antazidum verwenden (z. B. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia), wird empfohlen, es entweder zwei Stunden vor oder nach einer Evotaz-Dosis einzunehmen.

Frauen sollten ihren Arzt informieren, wenn sie Antibabypillen einnehmen oder planen. Bei Anwendung mit Norvir kann Vitekta die Plasmakonzentration von Ethinylestradiol / Norgestimat hormonellen Kontrazeptiva signifikant reduzieren.

Alternative Methoden der nicht hormonellen Kontrazeption werden empfohlen. Erhöhen Sie niemals hormonelle Kontrazeptiva. Es wird empfohlen, dass stillende Mütter nicht stillen, wenn sie HIV-positiv sind, da sie das Virus möglicherweise auf den Säugling übertragen können.

Vitekta enthält Laktose. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie an einer Laktoseintoleranz leiden.

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• Quellen:
• US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). "VITEKTA - VOLLSTÄNDIGE VORSCHRIFTEN VON INFORMATIONEN." Silver Srpring, Maryland; abgerufen am 3. Februar 2015.
• FDA. "Die FDA genehmigt für einige Patienten eine neue Kombinationspille für die HIV-Behandlung." Silver Spring, Maryland; Pressemitteilung vom 27. August 2012.
• Gilead Sciences. "Genvoya - Höhepunkte der Verschreibungsinformationen." Foster City, Kalifornien; abgerufen am 14. Dezember 2015.