Gazyva (Obinutuzumab) bei ASCO

Krebsüberlebende leben länger als je zuvor, und diese Sprünge sind teilweise auf neue Arzneimittel zurückzuführen. Heute, in Chicago, auf einer wissenschaftlichen Konferenz namens ASCO - der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology - stehen Krebsexperten vor wichtigen Herausforderungen in der Onkologie.

Sie spüren auch echten Optimismus und manchmal Aufregung. Neueste Daten zeigen, dass Gazyva, ein neues Krebsmedikament, einer speziellen Gruppe von Menschen hilft, die gegen eine Art Blutkrebs kämpfen, der als Non-Hodgkin-Lymphom oder NHL bekannt ist.

Über das Non-Hodgkin-Lymphom

Es gibt zwei Haupttypen von Lymphom: Hodgkin-Lymphom und NHL.Etwa 85 Prozent aller diagnostizierten Lymphome sind NHL. Nach Angaben der American Cancer Society wird in den USA 2015 voraussichtlich fast 72.000 Menschen mit NHL diagnostiziert, und fast 20.000 werden an der Krankheit sterben.

Über die Studie

Es gibt bereits gute Möglichkeiten für Menschen, die gegen verschiedene Arten von Blutkrebs kämpfen. Doch wie die Überlebenden wissen, geht es manchmal nicht nur darum, eine einzige Schlacht zu gewinnen.

Viele Menschen sind mit Rituximab (Rituxan) und den Überlebensgewinnen, die mit der Verwendung solcher monoklonaler Antikörper verbunden sind, vertraut. Große Proteine, die biotechnologisch entwickelt wurden, um Krebszellen in Verbindung mit einer Chemotherapie effizienter anzugreifen und zu zerstören, als die Chemotherapie allein.

Die auf der ASCO vorgestellte Studie verwendete einen neuartigen monoklonalen Antikörper namens Obinutuzumab, der seit 2013 von der FDA unter dem Handelsnamen Gazyva für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie in Kombination mit einer Chlorambucil-Chemotherapie bei behandlungsnaiven Patienten zugelassen ist.

"Wir haben Gazyva entwickelt, um die aktuellen Medikamente zu verbessern. Wir waren erfreut zu sehen, wie es den Menschen zugute kommt, die auf den Pflegestandard nicht mehr reagieren", sagt Nancy Valente, Vice President, Global Hematology Development Genentech.

Die Studie namens GADOLIN-Studie zeigt das Potenzial von Gazyva in diesem Umfeld. Dr. Valente weist darauf hin, dass der Plan die Zulassung von Gazyva in NHL auf der Grundlage dieser Daten beantragen soll und dass sie sich auf die Ergebnisse zweier weiterer großer Studien freuen, die Gazyva mit einer ihrer etablierten Studien vergleichen Medikamente.

Patienten

Teilnehmer an dieser Studie waren Männer und Frauen mit Krebs - 413 von ihnen. Sie alle hatten langsam wachsende oder indolente NHL, die trotz der Behandlung fortgeschritten waren. Insbesondere waren ihre Krebsarten resistent gegenüber einer auf Rituximab basierenden Therapie - d. H. Rituximab oder Rituximab plus Chemotherapie - was bedeutet, dass ihre Erkrankung während oder innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung fortgeschritten war.

Behandlungen

Die Studienteilnehmer mit der zuvor behandelten langsam wachsenden NHL wurden zur weiteren Behandlung in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt:

• Gazyva plus Bendamustine, gefolgt von Gazyva allein
• Bendamustin-Chemotherapie allein

Ergebnisse

• Die Behandlung mit Gazyva reduzierte das Risiko einer Verschlimmerung oder des Todes um 45 Prozent im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.
• Die Studie wurde aufgrund des hohen Nutzens der Gazyva-Gruppe im Vergleich zur Bendamustin-Gruppe vorzeitig abgebrochen. Das heißt, es wäre nicht ethisch korrekt gewesen, die Bendamustin-Gruppe hinsichtlich der Ergebnisse in der Gazyva-Gruppe blind zu halten.
• Es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale mit Gazyva identifiziert.

Was bedeutet das?

Eine Person mit indolenter NHL durchläuft häufig Rezidiv- und Remissionsrunden, und die Optionen können eingeschränkt sein, wenn die Behandlung mit Rituximab nicht mehr funktioniert. Eine neue Kombination, die bei Patienten mit refraktärer Wirkung recht gut zu funktionieren scheint, ist also eine gute Nachricht.

"Die meisten Menschen mit indolentem NHL erleiden wiederholt einen Rückfall, und die Behandlungsmöglichkeiten werden begrenzter und die Reaktionen auf die Therapie neigen dazu, bei jeder Rückkehr der Krankheit weniger dauerhaft zu sein. Die GADOLIN-Daten ermutigen mich, da Obinutuzumab und Bendamustin eine neuartige Kombination sind, die scheint sehr effektiv “, sagt Laurie Sehn, MD, Onkologin der BC Cancer Agency und Clinical Associate Professor an der University of British Columbia.

Über Gazyva

In der vorliegenden Lymphom-Studie verlängerte Gazyva die Zeit, in der Menschen mit refraktärer indolenter NHL lebten, ohne dass sich ihre Krankheit verschlechterte. Genentech und Roche, die Biotechnologieunternehmen, die dieses Arzneimittel entwickeln, werden Daten aus dieser Studie an Zulassungsbehörden in den Vereinigten Staaten, Europa und der ganzen Welt zur Genehmigung übermitteln.

Gazyva ist ein technisch hergestellter monoklonaler Antikörper, der zur Bindung an CD20 entwickelt wurde, ein Protein, das nur in B-Zellen vorkommt, das gleiche Protein, auf das auch Rituximab abzielt. Gazyva zerstört die CD20-Zellen sowohl direkt als auch zusammen mit dem Immunsystem des Körpers. Es wird angenommen, dass Gazyva eine erhöhte Fähigkeit besitzt, den direkten Zelltod zu induzieren, und eine größere Aktivität bei der Rekrutierung des körpereigenen Immunsystems für den Angriff auf B-Zellen bewirkt - antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität oder ADCC - im Vergleich zu Rituximab.

Nebenwirkungen und Nebenwirkungen

Bei alleiniger Anwendung sind die Nebenwirkungen von Gazyva im Allgemeinen weniger ausgeprägt als die Nebenwirkungen von Chemotherapeutika. Die häufigsten Nebenwirkungen von Gazyva sind Infusionsreaktionen, niedrige Leukozytenzahlen, niedrige Thrombozytenzahlen, niedrige rote Blutkörperchen, Fieber, Husten, Übelkeit und Durchfall.

Gazyva kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen: Hepatitis-B-Reaktivierung, progressive multifokale Leukoenzephalopathie oder PML, Infusionsreaktionen, Tumorlyse-Syndrom und Infektionen. Außerdem kann Gazyva Infusionsreaktionen, eine Abnahme der weißen Blutkörperchen und eine Abnahme der Thrombozytenzahl verursachen, die schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können.