Testosteron-Patch für weiblichen Sexualtrieb
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Bevor wir beginnen, möchte ich betonen, dass dieser Artikel über das Testosteronpflaster für diejenigen, die an der gesamten Geschichte der Behandlung der sexuellen Störung von Frauen interessiert sind, im Zusammenhang mit zwei anderen Artikeln gelesen werden sollte, die ich geschrieben habe: Viagra für Frauen und neue - noch nicht zugelassene - weibliche Sexpille Flibanserin.Im Einzelnen stellt das Testosteron-Pflaster die Zwischensequenz dieser weiblichen Sexualdysfunktion-Trilogie dar: Ein Versuch, nachdem Pfizer Viagra für Frauen gestoppt hatte, und vor der Entwicklung von Flibanserin, einer weiblichen Sexualdroge, die das Neurotransmitter-Niveau vermittelt.
Studien zur sexuellen Funktionsstörung von Frauen
Die Quintessenz aller Behandlungsversuche zur Behandlung sexueller Funktionsstörungen bei Frauen geht auf einen Artikel aus dem Jahr 1999 zurück, der in veröffentlicht wurde JAMA Dies wird allgemein als "43-31" -Studie bezeichnet. Die Forscher dieser Studie legen nahe, dass mehr als vier von zehn Frauen (43 Prozent) sexuelle Probleme haben, verglichen mit 31 Prozent der Männer. Diese Studie legte dar, was in jeder Debatte über die Behandlung weiblicher sexueller Dysfunktion nach wie vor reibt. die Unebenheiten, die Pharmaunternehmen und viele Sexualspezialisten auf einer Seite versammeln, und Kritiker behaupten das Pathologisieren des sexuellen Zustands als noch ein weiteres Beispiel für "Krankheitsbekämpfung" auf der anderen Seite.
Am 21. Juni 2004 beantragte Proctor & Gamble die Zulassung der FDA für das neue transdermale Testosteron-System (Jargonese für Testosteron-Pflaster), Intrinsa. Intrinsa war gedacht als:
Behandlung einer hypoaktiven sexuellen Luststörung bei Frauen in den Wechseljahren, die gleichzeitig eine Östrogentherapie erhalten. Hypoaktive sexuelle Luststörung (HSDD) ist der anhaltende oder wiederkehrende Mangel oder das Fehlen von sexuellen Gedanken, Phantasien und / oder Verlangen nach sexueller Aktivität persönliche Belastung oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten. Ein geringer sexueller Wunsch kann mit geringer sexueller Aktivität, Erregungsproblemen oder Orgasmusproblemen einhergehen."
Wie in meiner früheren Berichterstattung über weibliche sexuelle Funktionsstörungen festgestellt wurde, ist HSDD ein veralteter Begriff. Heutzutage spricht das DSM-5 von "weiblicher sexueller Erregung / Interessenstörung", die Lust- und Erregungsprobleme in einer klinischen Einheit vereint.
Die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studien von P & G legen nahe, dass bei Frauen mit 2 bis 3 sexuell belohnenden Ereignissen pro Monat die Verabreichung von 300 µg (aber weder 150 µg noch 450 µg) mit einem weiteren sexuell befriedigenden Ereignis pro Monat verbunden war.
Aus zwei Gründen lehnte es die FDA ab, Intrinsa zu genehmigen. Erstens sind diese Ergebnisse klinisch bedeutungslos. In Leuten bereits regelmäßigen und befriedigenden Sex Ein Testosteronpflaster erhöht die Anzahl sexuell befriedigender Ereignisse um eins pro Monat! Zweitens würden Frauen mit chirurgischen Wechseljahren, die bereits Östrogen einnehmen, bei diesem nur befriedigenden zusätzlichen sexuellen Ereignis einem anderen potenziell gefährlichen Hormon, dem Testosteron, ausgesetzt. Lassen Sie mich erklären.
Zu der Zeit, als P & G die Zulassung für sein Testosteron-Pflaster beantragte, flippten alle über die Ergebnisse aus den Women's Health Initiative-Studien zur Hormonsupplementierung. Zu dieser Zeit deuteten die Ergebnisse dieser Studien darauf hin, dass die Verabreichung von Östrogen und Progesteron bei Frauen nach der Hysterektomie das Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse (Think Stroke), kardiovaskuläre Ereignisse und Brustkrebs erhöhte. Die FDA kam zu dem Schluss, dass es ohne weitere Langzeitstudie potenziell gefährlich ist, Frauen nach der Menopause Testosteron und andere Hormone zu verabreichen. Bemerkenswert ist, dass die ursprüngliche Studie von P & G die Testosteronsupplementierung bei den Teilnehmern höchstens 52 Wochen lang ausgewertet hat.
In Anbetracht der Ablehnung der FDA sah P & G die Vergeblichkeit, die Emission voranzutreiben, und ließ Intrinsa fallen. Im Nachhinein ist es offensichtlich, dass P & G hoffte, dass Ärzte das Testosteron-Pflaster für den Off-Label-Gebrauch verschreiben würden, insbesondere bei Frauen, die keine postoperativen Wechseljahre hatten. Aufgrund fehlender Langzeitstudien war die FDA offensichtlich über diese Möglichkeit bestürzt.
Es gibt andere Forschungsergebnisse, die auch die potenzielle Wirksamkeit von Testosteron als Intervention bei Menschen mit weiblicher sexueller Erregung / Zinsstörung in Frage stellen. Erstens haben wir keine Belege für eine geringe Androgenaktivität bei Frauen mit sexueller Funktionsstörung. Zweitens können wir, obwohl wir intracrine oder intrazelluläre Testosteronspiegel messen können, keine Testosteronspiegel im zentralen Nervensystem messen. Testosteronspiegel im zentralen Nervensystem haben wahrscheinlich den größten Einfluss auf Erregung und Lust.
Brauchen Frauen mehr Testosteron?
Mit anderen Worten, wir haben keine Ahnung, ob der Testosteronspiegel im Gehirn und im Rückenmark von Frauen mit sexueller Dysfunktion unzureichend ist, um zunächst eine exogene Testosteronsupplementierung zu benötigen. Drittens haben wir selbst bei Testosteron-Gelen und Pflastern, die zur Behandlung von Männern hergestellt wurden, keine Ahnung, wie viel Testosteron tatsächlich absorbiert wird, was die Praxis der Testosteron-Supplementierung noch besorgniserregender macht.
Aber hier ist das Ding. Für viele Frauen ist der Zugang zu Testosteron in irgendeiner Form möglich. Beispielsweise können Frauen mit sexueller Erregung / Zinsstörung bei Frauen immer noch Testosteron-Gele und -Patches außerhalb des Labors (Einnahme von Medikamenten für Männer) verordnet werden. Testosteron-Ergänzungen gibt es auch in naturopathischen Formen, die über das Internet erworben werden können. In anderen Ländern wird Testosteron manchmal auch Frauen mit sexueller Funktionsstörung von Frauen verabreicht.
Alles in allem gibt es also immer noch Möglichkeiten, Testosteron zur Hand zu bekommen, um weibliche sexuelle Funktionsstörungen zu behandeln. In Anbetracht dessen, was wir wissen, ist es wahrscheinlich eine gute Idee, sich von dem Zeug fernzuhalten. Die Forschung zeigt keinen echten klinischen Nutzen einer Testosteronsupplementierung bei Frauen mit sexueller Dysfunktion bei Frauen, und wir wissen nicht einmal, ob der Testosteronspiegel bei Frauen mit sexueller Dysfunktion überhaupt nicht ausreichend ist. Und natürlich ist Testosteron ein Hormon, und es ist bekannt, dass Hormone potenzielle Nebenwirkungen wie Schlaganfall, Blutgerinnsel, Krebs usw. haben.
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