Wie effektiv ist Synvisc bei der Verzögerung der Knieoperation?

Synvisc (Hylan G-F 20) ist eine viskose Flüssigkeit, die aus einer als Hyaluronan (Natriumhyaluronat) bekannten Substanz gewonnen wird.Hyaluronan wird auf natürliche Weise im Körper produziert, um die Gelenke zu schmieren. Die in Synvisc gefundene Form besteht aus gelatinösen Substanzen, die von Hühnerkämmen stammen.

Synvisc wird in Form einer Therapie eingesetzt, die als Viskosupplementation bekannt ist. Dabei wird die Substanz in Gelenkräume injiziert, um die Schmierung zu verbessern.

Medikamentenübersicht

Synvisc-Injektionen sind für die Behandlung der Kniegelenkarthrose bei Patienten zugelassen, die auf eine konservativere Therapie, einschließlich Analgetika und nichtmedikamentöser Optionen, nicht angesprochen haben.

Synvisc wird in einer Zwei-Milliliter-Injektion direkt in das Kniegelenk abgegeben. Es ist noch nicht für ein anderes Gelenk als das Knie zugelassen. Synvisc wird normalerweise als Serie von drei Injektionen verabreicht, die jede zweite Woche verabreicht werden. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, werden Synovialflüssigkeiten in der Kniekavität typischerweise vor der ersten Injektion entfernt.

Es gibt ein weiteres Synvisc-Produkt, bekannt als Synvisc-One, das als Einzel-Sechs-Milliliter-Schuss verabreicht wird.

Synvisc wurde am 8. August 1997 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Synvisc-One erhielt am 26. Februar 2009 die FDA-Zulassung. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Synvisc gehören:

• Schmerzen, Schwellungen oder Steifheit im injizierten Knie
• Gelenkerguss ("Wasser im Knie")
• Gelenknervenschmerzen
• Hautausschlag oder Nesselsucht
• Fieber
• Übelkeit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Muskelkrämpfe
• Ermüden

Die meisten dieser Symptome sind mild bis mittelschwer und werden ohne Behandlung von selbst verschwinden. Wenn eines der Symptome anhält oder sich verschlimmert, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da dies ein Zeichen für eine Infektion oder Allergie sein kann.

Wirksamkeit von Synvisc bei der Verzögerung von Knieoperationen

Eine klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Synvisc bei Patienten mit fortgeschrittener Arthrose eines oder beider Knie zu bewerten. Zu den Teilnehmern gehörten 56 Frauen und 52 Männer mit einem Durchschnittsalter von 62 Jahren. Bei beiden war es nicht gelungen, entweder mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder Cortison-Schüssen Abhilfe zu schaffen.

Während der Studie erhielt jeder Teilnehmer im Abstand von einer Woche drei Synvisc-Injektionen. Die Bewertungen wurden nach einem, drei, sechs, 12, 15 und 18 Monaten durchgeführt. Die Studie zielte darauf ab, die wahrgenommene Schmerzlinderung unter den Studienteilnehmern zu bewerten und festzustellen, wie wirksam die Behandlung bei der Verzögerung des totalen Kniegelenkersatzes (TKR) war.

Nach Abschluss der Studie stellten die Forscher fest, dass 72,6 Prozent der mit Synvisc behandelten Patienten die TKR-Operation im Verlauf der Studie vermieden haben. Während keine schwerwiegenden oder langfristigen Nebenwirkungen festgestellt wurden, erlebten acht Personen nach den Injektionen akute entzündliche Reaktionen. Keiner wurde als ernst betrachtet.

Basierend auf dem Western Ontario und dem McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), einer Auswertung zur Messung des wahrgenommenen Schmerzniveaus, verzeichneten die Patienten von Synvisc einen um fast 20 Prozent geringeren Schmerz im Vergleich zu Placebo.

Arthrose des Knies ist heute die häufigste Arthritisart in den Vereinigten Staaten und betrifft schätzungsweise 13,7 Millionen Menschen. Aufgrund der Studienergebnisse gilt Synvisc als sicheres und wirksames Mittel zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen in dieser Population und kann bei ordnungsgemäßer Anwendung die Operation um drei Jahre oder länger verzögern.