Die Fakten zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP)

Zahlen und Fakten zur ÖPNV Umfrage I ADAC (November 2024)

Präexpositionsprophylaxe (oder PrEP) ist eine HIV-Präventionsstrategie, bei der bekannt ist, dass die tägliche Anwendung von antiretroviralen Medikamenten das Risiko einer Person, HIV zu erwerben, signifikant verringert. Der evidenzbasierte Ansatz wird als wichtiger Bestandteil einer umfassenden HIV-Präventionsstrategie betrachtet, zu der der konsequente Gebrauch von Kondomen und die Verringerung der Anzahl der Sexualpartner gehören. PrEP ist nicht für die isolierte Verwendung vorgesehen.

Seit 2010 hat eine Reihe groß angelegter klinischer Studien gezeigt, dass PrEP das HIV-Infektionsrisiko bei Männern, die Sex mit Männern (MSM), heterosexuell aktiven Erwachsenen und Drogenkonsumenten (IDUs) haben, reduzieren kann. Als Reaktion auf die Beweise wurden von den US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle (CDC) laufende vorläufige Leitlinien herausgegeben.

Beweise zur Unterstützung von PrEP

Im Jahr 2010 die iPrEx-Studie untersuchten die Verwendung von PrEP bei 2.499 HIV-seronegativen MSM. Die große Studie aus mehreren Ländern ergab, dass die tägliche orale Anwendung von Truvada (Tenofovir + Emtricitabin) das HIV-Übertragungsrisiko um 44% senkte. Bei 51% der Studienteilnehmer mit nachweisbaren Truvada-Konzentrationen im Blut - dh bei denjenigen, die ihre Medikamente wie vorgeschrieben eingenommen hatten - war das Infektionsrisiko um 68% reduziert.

Im Anschluss an die iPrEX-Studie wurden mehrere klinische Studien entwickelt, um die Wirksamkeit von PrEP bei nicht infizierten heterosexuellen Männern und Frauen zu untersuchen. Die erste davon, die TDF2-Studie In Botswana wurde festgestellt, dass die tägliche orale Anwendung von Truvada das Übertragungsrisiko um 62% senkte.

Inzwischen ist die Partner PrEP-Studie In Kenia und Uganda untersuchte die Verwendung von zwei verschiedenen Medikamentenregimen (Truvada für eine Gruppe und Tenofovir für sich selbst) bei serodiskordanten heterosexuellen Paaren, bei denen ein Partner HIV-negativ und der andere HIV-positiv war. Insgesamt wurde das Risiko um 75% bzw. 67% reduziert.

Im Juni 2013 fand die Bangkok Tenofovir-Studie untersuchten die Wirksamkeit von PrEP bei 2.413 freiwillig in ID-Kliniken in Bangkok eingeschriebenen IDUs. Ergebnisse der Studie zeigten, dass eine tägliche orale Dosis von Truvada das Risiko bei den Männern und Frauen in der Studie um 49% senkte. In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen waren die Befragten, die in der Lage waren, die Adhärenz des Arzneimittels aufrechtzuerhalten, 74% weniger infiziert.

Lehren aus zwei PrEP-Versagen

Inmitten des Erfolgs dieser Studien waren zwei hochgradig publizierte Versagen von Studien. Beide waren darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von PrEP bei HIV-negativen Frauen zu untersuchen, ein Ansatz, der sozial schwache Frauen stärken soll.

Enttäuschend sind beide FEM-PrEP-Studie in Kenia, Südafrika und Tansania und der VOICE-Studie In Südafrika, Uganda und Simbabwe wurden gestoppt, als Forscher feststellten, dass Teilnehmer an oralem PrEP keinen Schutz gegen HIV erfuhren. Intermediate-Monitoring-Tests haben gezeigt, dass weniger als 40% der Frauen an der täglichen Medikamenteneinnahme festhalten, wobei sogar weniger (12%) für die Dauer der Studie gleichbleibende Tenofovir-Spiegel aufwiesen.

Sowohl in den FEM-PrEP- als auch in der VOICE-Studie wurde auf eine der grundlegenden Herausforderungen der antiretroviralen Therapie hingewiesen, nämlich auf die kompromisslose Beziehung zwischen Arzneimitteladhärenz und der Fähigkeit eines Individuums, das gewünschte Ziel zu erreichen - in diesem Fall die Prävention von Infektionen.

In der iPrEx-Studie zum Beispiel fanden Forscher heraus, dass Teilnehmer mit weniger als 50% Adhärenz eine Wahrscheinlichkeit von 84% hatten, infiziert zu werden. Dies stand im krassen Gegensatz zu denen, die ihre Pillen mehr als 90% der Zeit eingenommen hatten und deren Risiko auf 32% reduziert wurde. Die Ermittler schätzen, dass das Risiko auf 8% oder weniger sinken würde, wenn dieselbe Gruppe jede Pille wie angegeben einnimmt.

Eine zufällige Analyse, die durchgeführt wurde, identifizierte eine Reihe allgemeiner Erfahrungen und / oder Überzeugungen, die sich wahrscheinlich auf die Einhaltung der Studienteilnehmer auswirkten. Unter ihnen:

10% befürchteten, andere hätten geglaubt, sie hätten HIV
15% wurden von jemandem angewiesen, die Pillen nicht zu nehmen, meistens ein Familienmitglied
16% hatten zu viele andere Dinge, um die man sich Sorgen machen musste
17% fanden die Pille zu groß
28% hatten ein geringes HIV-Risiko
32% empfanden das tägliche Festhalten als zu schwierig

Diese Fragen unterstreichen nur die Wichtigkeit der Anhörungsberatung sowie die regelmäßige Überwachung des HIV-Status, des Schwangerschaftsstatus, der Medikamenteneinhaltung, der Nebenwirkungen und des Risikoverhaltens für alle, die an PrEP leiden.

Andere Bedenken und Herausforderungen

Zusätzlich zu Haftungsbarrieren äußerten einige Bedenken hinsichtlich der verhaltensbezogenen Auswirkungen von PrEP - insbesondere, ob dies zu einem erhöhten Grad an ungeschütztem Sex und anderen Verhaltensweisen mit hohem Risiko führen wird. Die Beweise deuten weitgehend darauf hin, dass dies nicht der Fall ist.

In einer 24-monatigen, randomisierten Studie in San Francisco, Boston und Atlanta wurde gezeigt, dass das Verhaltensrisiko bei MSM nach Einleitung des PrEP entweder sinkt oder unverändert bleibt. Ähnliche Ergebnisse wurden in einer qualitativen Analyse von Frauen über PrEP in Ghana erzielt.

Inzwischen sind andere Bedenken gegen die Entstehung von medikamentenresistentem HIV aufgrund der Verwendung von PrEP bei Personen, die sich unwissentlich mit HIV infiziert haben, geäußert worden. Frühe mathematische Modelle deuten darauf hin, dass in einem Zeitraum von 10 Jahren in einem Umfeld mit hoher Prävalenz (wie in Afrika südlich der Sahara) etwa 9% der neu infizierten Personen ein gewisses Maß an Resistenz gegen übertragbare Medikamente aufgrund von PrEP haben. Die Szenarien im besten Fall / im schlechtesten Fall reichen von 2% bis 40%.

Im Gegensatz dazu stellte eine Studie (die Daten aus der britischen Kollaborativen HIV-Kohorte mit der UK Drug Resistance Database verknüpft) fest, dass PrEP wahrscheinlich einen "vernachlässigbaren Einfluss" auf die Ausbreitung von resistentem HIV unter MSM hat, was im Allgemeinen als a betrachtet wird Risikogruppe in vielen entwickelten Ländern.

PrEP-Empfehlungen

Die CDC hat vorläufige Leitlinien zur Verwendung von PrEP bei MSM, sexuell aktiven heterosexuellen Erwachsenen und IDUs herausgegeben. Vor der Einleitung des PrEP bestimmt der Arzt zunächst die Eignung der Person durch:

Durchführung eines HIV-Tests zur Bestätigung eines HIV-negativen Status
Prüfung auf Infektion, wenn die Person Symptome einer akuten Serokonversion aufweist oder möglicherweise HIV-Exposition innerhalb des vorangegangenen Monats aufgetreten ist (entweder durch ungeschützten Sex oder gemeinsame Nadeln).
Beurteilung, ob die Person ein erhebliches anhaltendes hohes Risiko für den Erwerb von HIV hat.
Bestätigung, dass die Person eine geschätzte Kreatinin-Clearance von mehr als 60 ml pro Minute aufweist.
Screening auf Hepatitis B (HBV) und sexuell übertragbare Krankheiten.

Darüber hinaus beurteilen Ärzte, ob eine Frau schwanger ist oder schwanger werden möchte. Es wurde zwar nicht berichtet, dass Säuglinge, die Truvada ausgesetzt waren, verletzt wurden, die Sicherheit des Arzneimittels wurde jedoch noch nicht vollständig beurteilt. Das CDC empfiehlt PrEP jedoch nicht für stillende Frauen.

Nach Bestätigung der Berechtigung wird der Person eine einmal tägliche Dosis von Truvada verschrieben. Dann würde eine Risikominderungsberatung durchgeführt werden (einschließlich einer Anleitung zum sicheren Umgang mit Sexualität, um eine Infektion durch ungeschützten Sex zu verhindern).

Im Allgemeinen würde das Rezept nicht länger als 90 Tage dauern und erst dann erneuert werden, wenn der HIV-Test bestätigt, dass die Person seronegativ bleibt.

Zusätzlich sollte ein routinemäßiges STD-Screening zweimal jährlich sowie ein Schwangerschaftstest für Frauen durchgeführt werden. Die Serumkreatinin- und Kreatinin-Clearance sollte ebenfalls überwacht werden, am besten mit der ersten Nachuntersuchung und danach zweimal jährlich.