Effirma (Oral Flupirtine) für Fibromyalgie

Nicht mehr in der Pipeline?

Ein Medikament namens orales Flupirtin hatte sich 2008 als neue Fibromyalgiebehandlung als vielversprechend erwiesen, als es so aussah, als würde das Medikament seinen Weg in Richtung FDA-Zulassung finden. Seitdem scheint es jedoch vom Radar abgefallen zu sein.

Oral Flupirtin ist seit den 1980er Jahren in Europa erhältlich. Dort wird es zur Behandlung von Schmerzen aus verschiedenen Quellen verwendet, darunter Operationen, Krebs, Trauma und Lebererkrankungen. Es hat eine lange Erfolgsgeschichte als relativ sicheres und wirksames Medikament.

Die USADie FDA erteilte Adeona Pharmaceuticals ein Investigational New Drug Application, mit dem Studien gegen Fibromyalgie beginnen können. Der Markenname Effirma wurde dafür registriert.

Adeona hatte einen Vertrag mit Pipex Pharmaceuticals abgeschlossen, um auf eine FDA-Einreichung hinzuarbeiten, aber die frühere Pipex-Website ist nicht mehr verfügbar. Adeona änderte schließlich seinen Namen in Synthetic Biologics und Effirma wird nirgendwo auf der Website von Synthetic erwähnt. Bei der FDA wurde nichts eingereicht, und es wurden keine neuen Studien veröffentlicht.

Im Moment sieht es so aus, als ob dieses Medikament in den USA im Wasser tot ist. Das ist unglücklich, da es sich auf interessante und potenziell vorteilhafte Weise von anderen Schmerzmitteln und Fibromyalgie-Medikamenten unterscheidet.

Wie Oral Flupirtine wirkt

Oral Flupirtin ist kein Opiat / Narkotikum, und es ist kein Antidepressivum oder ein Mittel gegen Krampfanfälle, was es wesentlich von anderen Medikamenten zur Behandlung von Fibromyalgie unterscheidet.

Adeona hatte erklärt, dass es hoffte, das Medikament mehr als die Schmerzen der Fibromyalgie behandeln zu lassen, aber auch Stimmung, Müdigkeit, kognitive Probleme, Schlafstörungen und die Gesamtfunktionalität verbessert.

Oral Flupirtin wirkt anders als herkömmliche Schmerzmedikamente, da es auf die Schmerzbahnen im Gehirn zielt. Opiate, die bei Menschen mit Fibromyalgie häufig unwirksam sind, erhöhen den Dopaminspiegel, der im Wesentlichen zum Vergnügen führt. Anstatt den Schmerz zu blockieren, sorgen Opiate dafür, dass Sie sich weniger um den Schmerz kümmern.

Orales Flupirtin hingegen hat eine milde Wirkung auf bestimmte Strukturen im Gehirn, die als NMDA-Rezeptoren bezeichnet werden, und senkt dadurch die Glutamatspiegel. Glutamat ist ein Neurotransmitter, der die Gehirnzellen aktiver macht.

Studien, die 2008 und 2009 (Harris) veröffentlicht wurden, zeigen, dass Menschen mit Fibromyalgie in einigen Bereichen des Gehirns hohe Glutamatwerte aufweisen können und dass, wenn die Glutamatwerte abnehmen, auch die Schmerzstufen abnehmen. Das macht Flupirtin für uns zu einem attraktiven Kandidaten.

Menschen mit Fibromyalgie haben es besonders schwer, Medikamente zu tolerieren. Die Medikamente, die häufig zur Behandlung von uns eingesetzt werden, haben eine lange Liste von Nebenwirkungen und sind besonders schwer zu ertragen. Oral Flupirtines europäischer Rekord als sicheres Medikament mit wenigen Nebenwirkungen macht es auch attraktiv. Sie müssen sich auch nicht allmählich von der Droge absetzen, wie Sie es bei den meisten aktuellen Fibromyalgie-Behandlungen tun.

Was jetzt?

Es scheint unsere einzige Hoffnung zu sein, dass Synthetic oder ein anderes Unternehmen beschließt, orales Flupirtin zu erforschen. Selbst wenn es sich um eine andere Erkrankung handelt, wäre dies für uns von Vorteil - die Zulassung der FDA würde bedeuten, dass es auf dem US-amerikanischen Markt erhältlich wäre und die Ärzte es für uns außerhalb des Labors verschreiben könnten.

Trotzdem dauert dieser Prozess Jahre. Wenn Sie also nicht nach Europa ziehen möchten, sieht es nicht so aus, dass Sie in der Lage sind, oral Flupirtin zu nehmen.