Vorbeugung gegen Erenumab und Migräne

Die vorbeugende Migräne-Therapie hat zum Ziel, die Anzahl, Dauer und Schwere von Migräne-Kopfschmerzen zu reduzieren.

Die derzeit eingesetzten Medikamente gegen Migräne, wie Topamax (Topiramat), Inderal (Propranolol) und Elavil (Amitriptylin), sind jedoch oft nicht so wirksam, wie die Menschen dies wünschen. Darüber hinaus haben diese Medikamente Nebenwirkungen, die häufig zum Abbruch führen.

Die gute Nachricht ist, dass sich die Forscher nun verstärkt auf die Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Migräne konzentrieren. Ein spezifisches Protein, auf das sie mit diesen Medikamenten abzielen, ist das Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP), das bei Menschen bei Migräneanfällen erhöht ist.

Die noch bessere Nachricht ist, dass eines dieser auf CGRP gerichteten Arzneimittel jetzt von der FDA für die Prävention von episodischer und chronischer Migräne zugelassen ist - eine wirklich aufregende Zeit für Migräne, ihre Ärzte und Angehörigen. Dieses Medikament wird Aimovig (Erenumab) genannt, und es gibt drei Medikamente wie dieses in der Pipeline.

Sehen wir uns Erenumab genauer an, einschließlich der Funktionsweise und der Ergebnisse einer Studie, in der die Wirksamkeit untersucht wird.

Erenumab zur Vorbeugung von episodischer Migräne

Erenumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an den CGRP-Rezeptor (die Andockstelle des Proteins) bindet. Während der genaue Wirkmechanismus von Erenumab nicht vollständig verstanden wird, wissen Fachleute, dass CGRP während eines Migräneanfalls aus Trigeminus-Nervenfasern freigesetzt wird.Sobald CGRP freigesetzt ist, ist es nicht nur an der Übertragung von Schmerzsignalen beteiligt, es bewirkt auch eine Erweiterung der Blutgefäße außerhalb und innerhalb des Schädels.

Durch die Blockierung der normalen Andockstelle von CGRP durch Erenumab können Migräneattacken vereitelt werden - und es gibt gute Daten, um diese Theorie zu stützen.

In einer Phase-3-Studie in der New England Journal of Medicine wurden über 900 Teilnehmer mit episodischer Migräne (definiert als weniger als 15 Migräne pro Monat) randomisiert und erhielten sechs Monate lang monatlich eine der folgenden drei Therapien:

• Eine 70-mg-subkutane Injektion von Erenumab (unter die Haut in Ihrem Fettgewebe)
• Eine 140-mg-subkutane Injektion von Erenumab
• Eine subkutane Placebo-Injektion

Die Teilnehmer oder die Ermittler wussten nicht, wer Erenumab im Vergleich zur Placebo-Injektion erhielt, weshalb diese Studie als Doppelblindstudie bezeichnet wird.

Ergebnisse

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Anzahl der Migränetage pro Monat in der 70-mg-Behandlungsgruppe um 3,2 Tage und in der 140-mg-Behandlungsgruppe um 3,7 Tage im Vergleich zu 1,8 Tagen in der Placebo-Gruppe sank.

Nach einer statistischen Analyse stellten die Ermittler fest, dass dieses Ergebnis signifikant war. Dies bedeutet, dass die höhere Reduktion in der Behandlungsgruppe real war (aufgrund der Wirkung des Medikaments) und nicht ein zufälliger Studienfehler.

Die Ergebnisse zeigten auch, dass bei der Hälfte der Teilnehmer, die Erenumab erhielten, die durchschnittliche Anzahl an Migränetagen pro Monat um 50 Prozent oder mehr zurückging, verglichen mit einem Viertel der Patienten in der Placebo-Gruppe.

Die Behandlungsgruppen hatten im Vergleich zur Placebogruppe auch eine signifikante Verringerung der Anzahl der Tage, die sie zur Anwendung akuter Migränemedikamente benötigten.

Schließlich beendeten die Teilnehmer der Studie eine Skala namens Migraine Physical Function Impact Diary, von der eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Migräne-Belastung für das Funktionieren hinweist. Die Ergebnisse bei körperlichen Beeinträchtigungen und Alltagsaktivitäten verbesserten sich für die Behandlungsgruppen im Vergleich zur Placebo-Gruppe signifikant.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war zwischen den Teilnehmern, die Erenumab erhielten, und den Teilnehmern, die ein Placebo erhielten, ähnlich, mit Ausnahme der Schmerzen an der Injektionsstelle (bei denen, die Erenumab erhielten, häufiger auftraten). Insgesamt traten weniger als 3 Prozent aller Teilnehmer wegen unerwünschter Wirkungen aus der Studie aus.

Fazit

Diese Ergebnisse legen nahe, dass Erenumab (in beiden Dosierungen) bei einigen Menschen zur Vorbeugung gegen episodische Migräne wirksam ist. Erenumab scheint auch ein gutes Sicherheitsprofil zu haben. Dies ist eine erfreuliche Nachricht, da aktuelle Medikamente gegen Migräne aufgrund unerwünschter Nebenwirkungen häufig abgesetzt werden. Dies legt nahe, dass Erenumab gut vertragen wird.

Nachteile

Denken Sie daran, dass Erenumab zwar eine vielversprechende Option zur Vorbeugung von Migräne ist, aber keine magische Heilung ist. Zum einen funktioniert es nicht für alle, wie die Studie belegt.

Zweitens ist es schwer zu sagen, ob Erenumab oder andere auf CGRP gerichtete Medikamente in der Pipeline wirksame Optionen für Menschen mit refraktärer Migräne sind, wenn man bedenkt, dass die Teilnehmer an der Studie ausgeschlossen waren, wenn sie nicht auf zwei vorangegangene Migränepräventionsmedikamente angesprochen hatten.

Drittens wurden in den Studien nur Erwachsene untersucht. Daher sind auch Studien erforderlich, bei denen Kinder und Jugendliche mit Migräne untersucht werden.

Schließlich tragen Frauen im gebärfähigen Alter das Grunzen der Migräne-Belastung, sowohl in Bezug auf die Krankheitsaktivität als auch auf die Intensität. Wir wissen jedoch nicht, ob Erenumab in der Schwangerschaft sicher ist, da Erenumab im Gegensatz zu vielen oralen Medikamenten Wochen bis Monate im Frauensystem verbleibt.

Ein Wort von DipHealth

Das Endergebnis hier ist, dass diese Medikamente, die speziell gegen Migräne gerichtet sind (frühere präventive Medikamente zur Behandlung anderer Erkrankungen, wie Anfälle und Depressionen), Hoffnung geben und eine weitere Option für Menschen darstellen. Sie sind jedoch nicht perfekt und funktionieren nicht für alle. Sie unterstützen die Denkweise, dass bei der Ausarbeitung Ihres vorbeugenden Migräneplans immer noch ein Versuchs- und Fehlerprozess erforderlich ist.