Alles über Benlysta: Eine biologische Behandlung von Lupus

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Als 2011 Benlysta (Belimumab) von der Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten genehmigt wurde, war das eine große Sache! Benlysta war das erste Medikament, das seit über 50 Jahren für Lupus zugelassen ist. Bis dahin waren Plaquenil (Hydroxychloroquin), Prednison (1955) und Aspirin (1948) die einzigen von der FDA zugelassenen Arzneimittel zur Behandlung von Lupus. Plaquenil wurde jedoch nicht erstellt und wird nicht nur für Lupus verwendet. Es wird als Antimalariamittel bezeichnet, weil es zur Vorbeugung von Malaria verwendet wird, und es wird auch zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verwendet.

Wenn Sie von Benlysta erfahren, hören Sie oft das Wort "Biologic". Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die aus chemischen Prozessen hergestellt werden, ist ein Biologikum ein Arzneimittel, das aus natürlichen Quellen wie Tieren, Menschen oder Mikroorganismen entwickelt wird. Benlysta ist einzigartig, weil andere Biologika vor ihm waren und als Lupusbehandlungen versagt haben.

Darüber hinaus ist Benlysta der erste gezielt Behandlung für Lupus. Andere Medikamente, die üblicherweise zur Behandlung von Lupus eingesetzt werden - wie Hydroxychloroquin, Corticosteroide, Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid und Mycophenolatmofetil - wurden entweder für andere Zwecke entwickelt, um das Immunsystem weiter zu unterdrücken. Da Benlysta ein biologisches Arzneimittel ist, das aus menschlichen Proteinen besteht, konnten die Forscher ein Medikament entwickeln, das auf einen bestimmten Teil des Immunsystems abzielt, der eine Rolle bei der Auslösung von Lupus-Symptomen spielt.

Als erste gezielte biologische Lupusbehandlung bietet Benlysta nicht nur eine weitere Behandlungsoption an, sondern hat auch zu mehr neuer und innovativer Lupusforschung angeregt. Aus diesen Gründen ist die Zulassung der Droge durch die FDA ein wichtiger Moment in der Geschichte der Lupusforschung!

Wer zum ersten Mal etwas über Benlysta erfährt, ist natürlich neugierig darauf, mehr über das Medikament zu erfahren. Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Benlysta.

Wie funktioniert Benlysta?

Laut der Lupus Research Alliance wirkt Benlysta "so, dass er das hyperaktive Immunsystem von Lupus beruhigt, indem er ein Protein namens" B-Lymphozytenstimulator (BLyS) "hemmt, von dem angenommen wird, dass es Entzündungsreaktionen verstärkt, die das eigene gesunde Gewebe des Körpers angreifen und schädigen.

Mit anderen Worten, BLyS ist der Teil des Immunsystems, auf den das Medikament abzielt. Ziel von Benlysta ist es, zu verhindern, dass BLyS die Entzündung aktiviert, durch die das Immunsystem den eigenen Körper angreift.

Benlysta wird normalerweise in Kombination mit anderen Lupus-Medikamenten verwendet (Standardtherapie). Es hat sich gezeigt, dass die Kombination bei der Verringerung der Lupus-Symptome wirksamer ist als die Standardtherapie allein. Reduzierte Symptome stehen in der Regel im Zusammenhang mit Haut, Mund, Gelenken und Muskeln sowie dem Immunsystem.

Ein weiterer möglicher Vorteil des Arzneimittels ist die Reduzierung des Corticosteroid-Einsatzes. Dies ist wichtig, da Kortikosteroide als Langzeitbehandlung Nebenwirkungen wie Knochenverlust und Organschäden verursachen.

Wie wird Benylsta verwaltet?

Im Gegensatz zu den meisten anderen Lupusbehandlungen ist Benlysta keine Pille. Es wird durch intravenöse (IV) -Infusion oder durch Selbstinjektion verabreicht.

IV Infusion

Bei dieser Methode kann das Medikament direkt in den Blutkreislauf gelangen und den Magen umgehen. Wenn es in Pillenform geschluckt würde, würde es in den Magen gelangen und wichtige Proteine, aus denen das Medikament besteht, würden zerstört.Wenn Sie die Infusion über eine Infusion erhalten, können Sie sie nicht zu Hause verabreichen und müssen die Infusion an einem anderen Ort aufsuchen, z. B. bei Ihrer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einem Infusionszentrum. Die Infusion kann etwa eine Stunde dauern, jedoch länger, wenn Vorbereitungs- und / oder Beobachtungszeit erforderlich ist.

Bei den ersten drei Infusionen ist es typisch, dass sie alle zwei Wochen einmal und danach alle vier Wochen erfolgen.

Benlysta ist als Langzeitmedikament gedacht, und wenn Sie und Ihr Arzt zustimmen, dass es gut für Sie wirkt, stoppen Sie die Infusionen nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Sie sollten die Behandlung auch dann fortsetzen, wenn Sie sich besser fühlen, um ihre positiven Wirkungen zu erhalten.

Selbstinjektion

Es gab Bestrebungen, eine Selbstinjektionsoption anzubieten, was bedeutet, dass Sie die Möglichkeit haben, Benlysta selbst zu Hause zu verwalten. Die FDA hat die erste Selbstinjektionsoption im Jahr 2017 genehmigt, speziell für den systemischen Lupus erythematodes, die häufigste Form des Lupus. Die Behandlungsoption erfordert etwas Training von Ihrem Arzt und kann für viele einfacher sein als IV.

Ich habe gehört, dass es für Afroamerikaner nicht funktioniert

Die ursprünglichen Studien, die zu Benlystas Zustimmung führten, umfassten nicht genügend afroamerikanische Teilnehmer. Dies bedeutet nicht, dass das Medikament für Sie nicht wirkt, wenn Sie Afroamerikaner sind. Im Gegenteil, es könnte gut funktionieren, da jeder mit Lupus einzigartig ist.

Derzeit laufen klinische Studien, um zu erfahren, wie effektiv Benlysta für Afroamerikaner ist. Diese Studien sind besonders wichtig, da afroamerikanische Frauen etwa dreimal häufiger Lupus entwickeln als weiße Frauen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie daran interessiert sind, Benlysta auszuprobieren oder an einer klinischen Studie von Benlysta teilzunehmen.

Was ist, wenn ich ein Organ habe?

Als Benlysta zum ersten Mal von der FDA zugelassen wurde, war nicht klar, ob das Medikament Menschen mit Organbeteiligung wie Lupusnephritis oder dem Lupus des zentralen Nervensystems (ZNS) zugute kommen würde. In einer Forschungsanalyse wurde jedoch festgestellt, dass das Medikament in den ersten fünf Jahren der Behandlung mit Benlysta keine Organschäden verursacht oder verschlimmert und möglicherweise das Fortschreiten der Erkrankung im Zusammenhang mit Organschäden verlangsamt. Da es sich hierbei um Informationen handelte, die auf einer einzigen Forschungsanalyse beruhten, die zwei Studien kombinierte, wäre mehr Forschung von Nutzen. Die Forschung ist vielversprechend. Wenn Sie also an einem Organ beteiligt sind und Benlysta ausprobieren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, um zu sehen, ob dies Ihrer Meinung nach eine gute Option für Sie ist.

Was sind die Nebenwirkungen und Risiken?

Wie alle Medikamente kann Benlysta Nebenwirkungen verursachen und birgt Risiken. Das Pharmaunternehmen muss vor allen bekannten möglichen Nebenwirkungen warnen, dies bedeutet jedoch nicht, dass Sie diese erleben. Wenn Sie über Nebenwirkungen besorgt sind, ist es wichtig, dass Sie mit Ihren Rheumatologen über Ihre Bedenken sprechen. Bei Menschen, bei denen Nebenwirkungen auftreten, können sie die Behandlung fortsetzen, wenn die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind oder wenn sie und ihr Arzt der Meinung sind, dass der Nutzen des Arzneimittels die Nebenwirkungen überwiegt.

Informieren Sie Ihren Rheumatologen wegen der mit Benlysta verbundenen Risiken, wenn Sie mit dem Medikament beginnen:

Anzeichen einer Infektion, Herzerkrankung oder einer psychischen Erkrankung haben oder diagnostiziert wurden

benötigen oder gerade eine Impfung erhalten haben, insbesondere eine Lebendimpfung

Medikamente Allergien haben

ein anderes biologisches Arzneimittel, monoklonale Antikörper oder intravenöse Infusionen von Cyclophosphamid (Cytoxan®) einnehmen

sind auf jeder anderen Art von Medikamenten, Kräuterergänzung oder Vitamin

haben oder hatten jemals eine Krebsart

andere Erkrankungen haben

wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen

Anhand dieser Informationen kann Ihr Arzt feststellen, ob Benlysta die richtige Behandlung für Sie ist und der beste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung ist. Wenn Sie beispielsweise eine Infektion haben, müssen sie die Behandlung verschieben, da das Medikament das Infektionsrisiko erhöht.

Wenn einer dieser Umstände auftritt, während Sie bereits mit dem Medikament behandelt werden, sollten Sie dies auch Ihrem Rheumatologen mitteilen.

In klinischen Studien treten bei Menschen Nebenwirkungen auf, aber es ist nicht immer klar, ob die Nebenwirkungen direkt durch das Medikament verursacht werden. Forscher - und in diesem Fall GlaxoSmithKiline (GSK), die Hersteller des Arzneimittels - müssen jedoch alle negativen Symptome auflisten, die bei klinischen Studien auftreten.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Benlysta sind

Übelkeit

Durchfall

Fieber

verstopfte oder laufende Nase

Halsschmerzen

Husten (Bronchitis)

Schlafstörungen

Bein- oder Armschmerzen

Depression

Kopfschmerzen (Migräne)

Harnwegsinfekt

verminderte Leukozytenzahl (Leukopenie)

Erbrechen

Magenschmerzen

Wenn Sie diese oder schwerere Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie dies Ihrem Rheumatologen unverzüglich mitteilen. Wenn bei Ihnen lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten, beispielsweise bei einer allergischen Reaktion, die Ihre Atmung einschränkt, rufen Sie sofort 9-1-1 an.

Es gibt andere mögliche, weniger häufige Nebenwirkungen. Sie sind auf der GSK-Website aufgeführt, es ist jedoch auch wichtig, dass Sie im Allgemeinen mit Ihrem Rheumatologen über Nebenwirkungen und Risiken von Benlysta sprechen.

Sie können der FDA auch negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten, nicht nur von Benlysta, melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Kann ich mir Benlysta leisten?

Obwohl Benlysta eine teure Behandlungsoption ist, leistet GSK finanzielle Unterstützung. Ihr Rheumatologe kann mit Ihrer Versicherung und GSK zusammenarbeiten, um die finanzielle Unterstützung zu erhalten, die Sie benötigen.

Arbeitet Benlysta für Kinder mit Lupus?

Es ist noch nicht bekannt, ob Benlysta für Kinder mit Lupus sicher und wirksam ist. Es gibt eine laufende Studie zum pädiatrischen Lupus, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Benlysta für Kinder mit Lupus im Alter zwischen 5 und 17 Jahren bewertet wird. Wenn Ihr Kind Lupus hat, können Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob es angebracht ist, diese Studie anzuschreiben.

Gibt es noch klinische Studien für Benlysta?

Ja. Wenn Sie weitere Informationen zu klinischen Studien von Benlysta erhalten möchten, wenden Sie sich an Ihren Rheumatologen oder wenden Sie sich direkt an GSK. Sie können auch clinictrials.gov besuchen und eingeben Benlysta im Suchfeld.

Ist es sicher, Benlysta für eine lange Zeit zu nehmen?

Die Forscher untersuchten die Auswirkungen von Benlysta bei Menschen, die das Medikament seit fünf Jahren einnehmen, und haben festgestellt, dass das Medikament bis zu dieser Zeit sicher ist. Sie haben keine Zunahme bereits bekannter Nebenwirkungen festgestellt.

Was ist, wenn ich schwanger bin oder stillen möchte?

Während es Frauen gab, die gesunde Babys während der Einnahme von Benlysta erfolgreich zur Welt gebracht haben, untersuchen die Forscher immer noch, ob es sicher ist, Benlysta während der Schwangerschaft einzunehmen. Wird das Medikament auf den Fötus übertragen und wenn ja, welche Auswirkungen hat es? Die Forscher haben einige Daten gesammelt und analysiert, es sind jedoch mehr Daten erforderlich.

Wenn Sie während der Einnahme von Benlysta oder innerhalb von vier Monaten nach Absetzen des Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Rheumatologen und fragen Sie ihn nach dem Schwangerschaftsregister von Belimumab (Benlysta ™).

Durch Beobachtungen und Datenerhebungen soll das Register den Forschern helfen, die Auswirkungen von Benlysta auf die Schwangerschaft besser zu verstehen. Sie und Ihr Baby werden auch genau überwacht, wenn Sie sich entscheiden, die Droge zu behalten.

In einigen Fällen können sich Menschen dafür entscheiden, während der gesamten Schwangerschaft auf Benlysta zu bleiben, wenn die Vorteile des Verbleibs mit dem Medikament größer sind als die negativen Auswirkungen, die das Baby haben könnte.

Andernfalls wird empfohlen, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Benlysta oder bis zu vier Monate nach dem Absetzen des Arzneimittels zu verhindern.

Ebenso ist es nicht bekannt, ob das Medikament durch Stillen vom Elternteil zum Baby gelangt. Ein Elternteil müsste sich zwischen dem Stillen oder der Einnahme von Benlysta entscheiden. Wenn Sie das Stillen in Betracht ziehen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Rheumatologen, der Ihnen helfen wird, die beste Option zu finden.

Wie finde ich aktuelle Nachrichten über Benlysta?

Um aktuelle Forschungsergebnisse oder Neuigkeiten zu Benlysta zu erfahren, können Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Sie können auch eine Internetsuche durchführen, um zuverlässige Quellen zu finden.

In Ihrer bevorzugten Suchmaschine können Sie einen Suchbegriff wie eingeben Benlysta-Forschung 2016 (verwenden Sie das aktuelle Jahr).

Die ersten Suchergebnisse enthalten möglicherweise Links zur Lupus Research Alliance oder zu anderen angesehenen Lupus-Organisationen. Beispiele für verlässliche Lupus-Forschungsnachrichtenseiten sind MedPage Today und Lupus News Today. Diese könnten auch bei Ihrer Suche auftauchen. (Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie zuverlässige Gesundheitsinformationen im Internet finden können.)

Sie könnten auf Artikel stoßen, die von GSK veröffentlicht wurden. Es ist immer hilfreich, direkt zum pharmazeutischen Unternehmen zu gehen und zu sehen, welche Pressemitteilungen er kürzlich über eine bestimmte Behandlung veröffentlicht hat.

Wenn Sie direkt zur Recherche gehen möchten, ist PubMed eine Website der Regierung der Vereinigten Staaten, auf der Sie kostenlos auf die Medline-Datenbank der National Library of Medicine zugreifen können. Manchmal enthält es vollständige Artikel. Andere Male bietet es Abstracts. Eine Zusammenfassung ist eine Zusammenfassung des Artikels.

Wenn Sie in PubMeb nach Benlysta suchen, werden Sie viele Ergebnisse erhalten. Sie können die Ergebnisse eingrenzen, indem Sie Ihren Suchbegriff hinzufügen. Anstatt zu suchen Benlysta, suchen nach Benlysta-Nebenwirkungen, zum Beispiel.

Ist Benlysta außerhalb der USA erhältlich?

Benlysta ist nicht nur in den USA erhältlich, sondern auch auf sechs Kontinenten - Nord- und Südamerika, Afrika, Asien, Europa und Australien. Um herauszufinden, ob Benlysta in Ihrem Land verfügbar ist, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen. Sie können auch GSK anrufen. Um sie zu kontaktieren, wenn Sie außerhalb der USA leben, besuchen Sie die weltweite Sektion der Website und suchen Sie nach Region.

Wird Benlysta für mich arbeiten?

Jeder mit Lupus ist eine einzigartige Person, daher gibt es keine einfache Antwort auf diese Frage.

Sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, um herauszufinden, ob Sie denken, dass Sie ein guter Kandidat für diese Behandlung sind.

Wenn Sie und Ihr Rheumatologe denken, dass dies eine gute Behandlungsoption ist, müssen Sie das Medikament ausprobieren, um zu sehen, wie es für Sie funktioniert. Denken Sie daran, dass es nicht so sofort wirkt wie eine Behandlung mit Kortikosteroiden. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis Ergebnisse angezeigt werden.

Bedenkt man Benlysta? Sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen

Wenn Sie über Benlysta nachdenken, müssen Sie als Nächstes mit Ihrem Rheumatologen sprechen. Sie werden während Ihres ersten Gesprächs natürlich viele Fragen zur Behandlung haben und auch danach, auch während der Einnahme des Medikaments. Schreiben Sie Ihre Fragen auf, wenn sie auftauchen, und bringen Sie Ihre Fragenliste zu Ihrem nächsten Termin mit. Sie können GSK auch direkt über das BENLYSTA-Gateway unter 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) von Montag bis Freitag von 8.00 bis 20.00 Uhr Ortszeit anrufen. Wenn es um Ihre Gesundheit geht, haben Sie das Recht, so informiert wie möglich zu sein.