Die Studie, die die globale AIDS-Strategie verändert hat

Politische Entscheidungsträger, Forscher und Kliniker haben schon lange darüber diskutiert, ob der Beginn der HIV-Therapie zum Zeitpunkt der Diagnose Vorteile für den Patienten haben kann, sowohl im Hinblick auf eine bessere Langzeitgesundheit als auch auf die Vermeidung von HIV und Nicht-HIV -HIV-assoziierte Erkrankungen.

Eine wegweisende Studie der New England Journal of Medicine Am 20. Juli 2015 legte die Debatte zur Ruhe, indem sie zu dem Schluss kam, dass eine sofortige Behandlung nicht nur die Wahrscheinlichkeit von Krankheit und Tod um 57% verringern würde, sondern dies unabhängig von Alter, Rasse, Geschlecht, Viruslast, Region der Welt und Wirtschaft Status oder Immunstatus (gemessen an der sogenannten CD4-Zählung).

Vor Beginn der Studie wurde eine antiretrovirale Therapie (ART) empfohlen, wenn der CD4-Wert einer Person unter einen bestimmten Schwellenwert fiel (im Allgemeinen unter 500 Zellen / ml oder in einigen Ländern unter 350 Zellen / ml).

Die neue Studie, die als "Strategic Timing Antiretroviral Therapy" (START) bezeichnet wird, wurde entwickelt, um festzustellen, ob eine Behandlung mit höheren CD4-Werten zu besseren Gesundheitsergebnissen führen kann, ohne das Risiko eines Patienten für Herz-Kreislauf-, Nieren- oder andere nicht HIV-assoziierte Erkrankungen zu erhöhen.

START Studiendesign und Ergebnisse

Die ersten vollständigen Ergebnisse der START-Studie, die auf der Internationalen AIDS-Konferenz 2015 in Vancouver von Dr. Jens Lundgren vom Kopenhagener HIV-Programm präsentiert wurde, waren mit Spannung erwartet worden, nachdem im Mai bekannt gegeben wurde, dass die Studie aufgrund der überwältigenden Beweise vorzeitig beendet wird davon positive Vorteile.

Die Studie, die 2009 initiiert wurde, rekrutierte 4.685 HIV-positive Männer und Frauen aus 215 Standorten in 35 Ländern, die alle eine CD4-Zellzahl von mehr als 500 Zellen / ml hatten. Das Durchschnittsalter betrug 36 Jahre, während 27% der Teilnehmer Frauen waren.

Die Patienten wurden dann in zwei Gruppen eingeteilt: Eine, in der ART sofort gestartet wurde, und eine andere, in der ART zurückgestellt wurde, bis entweder der CD4-Wert der Person unter 350 Zellen / ml fiel oder es zu einer schweren AIDS-Erkrankung oder zum Tod kam.

Zum Zeitpunkt der Beendigung der Studie wurden 50 schwerwiegende AIDS-Ereignisse im verzögerten Arm der Studie festgestellt, fast viermal mehr als bei den Patienten, die unmittelbar mit ART behandelt wurden (14). In ähnlicher Weise gab es fast doppelt so viele schwerwiegende, nicht mit AIDS zusammenhängende Ereignisse (29) als in der unmittelbaren Umgebung (ARM).

Tuberkulose, Lymphom und Kaposi-Sarkom (KS) waren die drei häufigsten AIDS-Ereignisse bei Studienteilnehmern, von denen 62% bei afrikanischen Teilnehmern auftraten. Die schwerwiegenden, nicht mit AIDS zusammenhängenden Ereignisse waren hauptsächlich Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tod.

In der Gruppe wurden die meisten Nebenwirkungen bei älteren Patienten beobachtet, was angesichts der höheren Krebs- und CVD-Raten bei älteren Menschen im Allgemeinen vernünftig erscheint. Überraschenderweise schien das Rauchen die Ergebnisse nicht zu verändern, was nahe legt, dass die unmittelbare ART für Raucher von größerem Nutzen ist als für Nichtraucher.

Der ungewöhnlichste Befund war jedoch, dass unerwünschte Ereignisse nicht wie erwartet bei Patienten mit niedrigerer CD4-Zahl auftraten, sondern bei Patienten mit höher CD4 zählt. Während die Forscher die Ergebnisse nicht vollständig erklären konnten, wiederholten die Ergebnisse frühere Studien, in denen vermutet wurde, dass CD4-Zählungen allein möglicherweise kein vollständiges Bild der Immunschwäche einer Person darstellen.

In seinem Vortrag forderte Dr. Lundgren die Erforschung neuer Ansätze für das Immunmonitoring, um die Mechanismen für diese ansonsten vorzeitigen AIDS-Ereignisse und nicht-AIDS-Ereignisse besser zu verstehen.

START Ein entscheidender Moment in der AIDS-Forschung

Die START-Studie gewann erst 2011 an Bedeutung, als eine weitere Studie, das HPTN 052, zeigte, dass die Einnahme von ART das Risiko einer Übertragung des Virus von einer HIV-infizierten Person auf einen nicht infizierten Sexualpartner drastisch senkte - eine Strategie, die im Allgemeinen als "Prävention" oder "Prävention" bezeichnet wird TASP.

In Anbetracht dieser beiden Ergebnisse gaben die Verantwortlichen der IAS-Konferenz 2015 die sogenannte Vancouver-Konsenserklärung heraus, in der sie erklärten, dass "alle mit HIV lebenden Menschen nach der Diagnose Zugang zu einer antiretroviralen Behandlung erhalten müssen".

Die Staats- und Regierungschefs erkannten zwar zahlreiche Umsetzungsbarrieren an, darunter nicht zuletzt eine sofortige jährliche Aufstockung der Mittel von globalen Partnern und Geberländern um 8 bis 10 Milliarden US-Dollar, sie bestehen jedoch darauf, dass die Strategie die Epidemie, wie wir sie kennen, letztlich "beenden" kann wie 2030.

In einer Stellungnahme zu den START-Ergebnissen erklärte Kate Thomson vom Global Fund, dass die Studie einen "entscheidenden Moment" im weltweiten Kampf gegen HIV darstellt, der immer noch über zwei Millionen neue Infektionen und 1,2 Millionen Todesfälle pro Jahr verzeichnet.