Ein Überblick über XOFLUZA: Ein von der FDA zugelassenes Grippemedikament

Am 24. Oktober 2018 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein neues Medikament zur Behandlung von Influenza. XOFLUZA (Baloxavir marboxil) ist das erste neue Medikament, das seit 20 Jahren zur Behandlung von Influenza zugelassen ist. Es wird Mitte November in den USA erhältlich sein.

XOFLUZA wird von demselben Pharmaunternehmen hergestellt, das mit Tamiflu ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung von Influenza herstellt. Die beiden Medikamente unterscheiden sich jedoch. Hier sind die wichtigsten Fakten zu XOFLUZA, die Sie kennen sollten.

Verwendet

XOFLUZA (Baloxavir marboxil) ist ein neu zugelassenes antivirales Medikament, das Ihr Arzt zur Behandlung von Influenza (Grippe) verschreiben kann. Medikamente wie XOFLUZA können dazu beitragen, die Grippesymptome zu lindern, wenn Sie sie innerhalb der ersten 48 Stunden einnehmen, in denen Sie krank sind.

In klinischen Studien fühlten sich Personen mit einer Grippe, die XOFLUZA innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Erkrankung eingenommen hatten, früher besser als Menschen, die ein Placebo (eine Pille ohne Medikamente) eingenommen hatten oder später ein Antivirusmedikament (24-48 Stunden oder mehr nach Beginn der Symptome) eingenommen hatten).

Sollten Sie immer noch die Grippeimpfung bekommen?

Ihr Arzt wird XOFLUZA nur verschreiben, wenn Sie an Grippe erkrankt sind. Das Medikament wird Sie nicht daran hindern, krank zu werden. Daher wird Ihr Arzt wahrscheinlich trotzdem empfehlen, den jährlichen Influenza-Impfstoff zu erhalten (es sei denn, Sie haben einen medizinischen Grund, weshalb Sie dies nicht tun können).

Für wen es ist

Ihr Arzt möchte mit Ihnen über Ihre Symptome sprechen und Sie möglicherweise auf Influenza testen, bevor Sie XOFLUZA verschreiben. Das Medikament funktioniert am besten, wenn Sie die folgenden Kriterien erfüllen:

• Du bist über 12 Jahre alt und
• Sie haben einen unkomplizierten Fall der Grippe und
• Sie hatten nicht länger als 48 Stunden Grippesymptome.

Die Medikamente sind nicht für jeden die richtige Wahl. XOFLUZA ist beispielsweise nicht für jemanden gedacht, der krank genug ist, um im Krankenhaus zu sein oder auf bestimmte Medikamente allergisch ist.

Sie dürfen XOFLUZA nicht einnehmen, wenn Sie allergisch oder empfindlich gegen Baloxavir Marboxil oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Dosierung

Es gibt zwei Dosierungen von XOFLUZA. Wenn Sie 12 Jahre oder älter sind, wird Ihr Arzt XOFLUZA auf der Grundlage Ihres Gewichts vorschreiben.

Empfehlungen nach Gewicht

Wenn Sie 12 Jahre oder älter sind und ein Körpergewicht von 40 kg bis 80 kg wiegen: Einmalige Dosis von 40 mg

Wenn Sie 12 Jahre oder älter sind und ein Körpergewicht von 80 kg oder mehr haben: Einmalige Dosis von 80 mg

Sicherheit

Die FDA gewährte den klinischen Studien von XOFLUZA die Priority Review, dh das Medikament durchlief den Zulassungsprozess schneller als der Durchschnitt, da die FDA es für ein wichtiges Medikament für die öffentliche Gesundheit hielt. Die Überprüfung ist jedoch immer noch streng. Forscher und Hersteller von Medikamenten müssen nachweisen, dass das Medikament wirksam und sicher ist, bevor die FDA es genehmigt.

XOFLUZA wurde zwei randomisierten klinischen Studien unterzogen. An dem Test nahmen insgesamt 1.832 Patienten teil. Einige nahmen XOFLUZA ein, andere nahmen eine andere Art von Antivirenmedikament zur Behandlung der Grippe, und andere erhielten eine Placebopille. Es gab 910 Personen in der Studie, die XOFLUZA nahmen. Die meisten von ihnen waren Erwachsene (92 Prozent).

In den Studien wurde getestet, wie gut XOFLUZA im Vergleich zu anderen Virostatika funktioniert. In der ersten Studie reduzierte es die Grippesymptome schneller als andere antivirale Mittel. Im zweiten Versuch gab es keinen Unterschied. Die Forscher stellten außerdem fest, dass XOFLUZA keine anderen durch ein Virus verursachten Krankheiten behandelt. Es sollte nur zur Behandlung von Menschen mit Influenza verwendet werden.

XOFLUZA behandelt keine durch Bakterien verursachten Krankheiten. Wenn jemand grippeähnliche Symptome hat, die durch eine bakterielle Infektion verursacht wurden, sollte XOFLUZA nicht eingenommen werden. Antivirale Medikamente helfen nicht, dass sich jemand mit einer Infektion durch Bakterien besser fühlt und Komplikationen durch bakterielle Infektionen nicht verhindert.

Da es viele verschiedene Virusstämme gibt, die eine Influenza verursachen können, sollten die Patienten wissen, dass XOFLUZA bei einem Virus möglicherweise nicht so gut funktioniert wie ein anderes.

Während der klinischen Studien haben die Forscher alle Nebenwirkungen oder Komplikationen bemerkt, die bei der Studie mit XOFLUZA aufgetreten sind. Dann stellten sie fest, ob die berichteten Symptome durch die Einnahme von XOFLUZA oder aus einem anderen Grund verursacht wurden. Einige Personen in der Studie berichteten von Symptomen, obwohl sie ein Placebo nahmen.

Vergewissern Sie sich vor der Einnahme von XOFLUZA, dass Ihr Arzt über andere gesundheitliche Beschwerden (akute und chronische Erkrankungen) Bescheid weiß.

Frauen sollten ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind oder stillen, bevor sie ein Medikament einnehmen oder einen Impfstoff erhalten, um Influenza zu verhindern oder zu behandeln. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, dass der Schutz vor einer Ansteckung der Grippe während der Schwangerschaft (die zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann) die potenziellen Nebenwirkungen des Arzneimittels überwiegt, die Sie zur Vorbeugung oder Behandlung von Influenza einnehmen können.

Nebenwirkungen

Einige Personen in der klinischen Studie berichteten über Nebenwirkungen, wenn sie XOFLUZA einnahmen. Klinische Studien unterscheiden sich von der Verwendung des Medikaments im täglichen Leben.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Personen in der klinischen Studie zu XOFLUZA waren:

• Durchfall
• Bronchitis
• Übelkeit
• Nasopharyngitis
• Kopfschmerzen

Es ist möglich, dass jemand, der XOFLUZA einnimmt, andere Nebenwirkungen hat, als die, die von Personen in der klinischen Studie berichtet wurden. Wenn Sie über Nebenwirkungen von XOFLUZA besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie eingenommen haben, auch wenn es sich nur um rezeptfreie Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel oder Probiotika handelt. Kalziumhaltige Produkte können beeinflussen, wie gut der Körper bestimmte Medikamente aufnimmt, oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen.

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme von XOFLUZA zusammen mit Nahrungsmitteln, Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Kalzium enthalten, einschließlich Milchprodukten, Abführmitteln, Antazida oder Vitaminpräparaten vermeiden.

XOFLUZA vs. andere Optionen

In den klinischen Studien verglichen die Forscher XOFLUZA mit einem anderen Medikament zur Behandlung von Influenza-Symptomen namens Oseltamivir (Tamiflu). Während die beiden Medikamente auf ähnliche Weise wirken, sollten Sie wissen, wie sie sich unterscheiden. Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob XOFLUZA eine gute Wahl für Sie ist oder ob Sie ein anderes antivirales Mittel zur Behandlung Ihrer Grippesymptome versuchen sollten.

Tamiflu und XOFLUZA sind beide antivirale Medikamente, die zur Verkürzung der Grippesymptome eingesetzt werden können. Beide Medikamente werden nur zur Behandlung von Viruserkrankungen eingesetzt. Sie funktionieren nicht, wenn Sie an einer bakteriellen Infektion erkrankt sind. Sowohl Tamiflu als auch XOFLUZA wirken am besten, wenn Sie sie innerhalb des ersten Tages nach der Grippeerkrankung einnehmen.Sie helfen nicht, Ihre Symptome zu lindern, wenn Sie sie nach den ersten 48 Stunden, die Sie krank sind, einnehmen. Die Nebenwirkungen, die für Tamiflu und XOFLUZA gemeldet wurden, sind ähnlich.

Tamiflu und XOFLUZA weisen auch einige wichtige Unterschiede auf, die Sie kennen sollten:

• XOFLUZA ist nur für Personen ab 12 Jahren verfügbar. Tamiflu kann bereits ab zwei Wochen bei Säuglingen verschrieben werden.
• Sie müssen nur eine Dosis XOFLUZA einnehmen. Tamiflu erfordert mehrere Dosen, die im Verlauf einiger Tage bis zu einigen Wochen eingenommen werden.
• Tamiflu wurde für schwangere Frauen zugelassen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind und sie werden Ihnen helfen zu entscheiden, ob Sie XOFLUZA einnehmen sollen.
• Wenn Sie die Grippe bekommen und in ein Krankenhaus eingeliefert werden müssen, ist XOFLUZA möglicherweise nicht das Richtige für Sie. Tamiflu kann zur Behandlung schwerer Influenza-Fälle eingesetzt werden. Ihr Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, die an Ihrer Behandlung beteiligt ist, wird entscheiden, welche Behandlung für Sie die beste ist.

Die Kosten von Tamiflu und XOFLUZA hängen von verschiedenen Faktoren ab, darunter Krankenversicherungen oder Firmenkupons, um die Kosten Ihrer Verschreibung zu senken.

XOFLUZA kostet 150 US-Dollar, Coupons des Herstellers können jedoch den Preis herabsetzen. Wenn Sie eine Versicherung haben, können die Kosten aus eigener Tasche je nach Deckung bis zu 30 US-Dollar betragen.

Tamiflu kann bis zu 175 US-Dollar kosten. Die generische Version von Tamiflu kostet rund 100 US-Dollar.

Ein Wort von DipHealth

Wenn Sie dieses Jahr an Grippe erkranken, kann Ihr Arzt XOFLUZA empfehlen. Es wird Mitte November in den USA erhältlich sein. Weitere Informationen finden Sie auf der XOFLUZA-Website. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich Sorgen über Nebenwirkungen machen oder nicht sicher sind, ob XOFLUZA das Richtige für Sie ist.

Erfahren Sie mehr darüber, wie sich Grippe ausbreitet, was die Symptome einer Grippe sind, wie Sie feststellen können, ob Sie erkältet sind oder eine Grippe haben und welche Behandlungsmöglichkeiten Sie haben.

Sie können auch nachlesen, wie Sie Grippe mit Impfstoffen und anderen vorbeugenden Maßnahmen wie guter Händehygiene verhindern können. Sie können auch lernen, welche anderen Medikamente wie XOFLUZA zur Behandlung der Grippe eingesetzt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie ein Medikament wie XOFLUZA einnehmen können, um die Grippesymptome zu lindern und Sie sich schneller besser fühlen.