Egrifta (Tesamorelin) - Arzneimittelinformation

Einstufung

Egrifta (Tesamorelin) ist eine injizierbare, synthetische Form von Wachstumshormon-Releasing-Hormon (GHRH), die im November 2010 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von HIV-assoziierter Lipodystrophie zugelassen wurde.

Über HIV-assoziierte Lipodystrophie

Die HIV-assoziierte Lipodystrophie ist eine Erkrankung, die durch teilweise tiefgreifende Umverteilung von Körperfett gekennzeichnet ist. Der Zustand zeigt im Allgemeinen ein deutliches Ausdünnen des Gesichtes, des Gesäßes oder der Extremitäten, während sich häufig Fett um den Bauch, die Brüste oder den Nacken (der letztere wird als "Büffelbuckel") bezeichnet wird in Erscheinung).

HIV-assoziierte Lipodystrophie wurde häufig mit einigen Arten von antiretroviralen Medikamenten in Verbindung gebracht, darunter Proteaseinhibitoren (PIs) und bestimmten Nukleosid-Reverse Transkriptoren (NRTIs) wie Zerit (Stavudin) und Videx (Didanosin). Die Erkrankung kann auch eine Folge der HIV-Infektion sein, insbesondere bei Patienten, die noch keine antiretrovirale Therapie begonnen haben.

Während die Lipodystrophie bei Menschen mit HIV seit Einführung der neueren Generation von antiretroviralen Medikamenten weitaus geringer ist, bleibt sie ein Problem, da der Zustand nur selten reversibel ist, sobald er auftritt, und selbst wenn die verdächtigen Medikamente gestoppt werden.

Indikation und Auswirkungen der Behandlung

Egrifta ist bei HIV-infizierten Patienten indiziert, um überschüssiges viszerales Fett (d. H. Fett, das sich in der Bauchhöhle und um die inneren Organe ansammelt) zu reduzieren. Es scheint keinen Einfluss auf die Lipoatrophie (Fettabbau) des Gesichts, des Gesäßes oder der Gliedmaßen oder die Ansammlung von Fett an der Brust oder im Nacken zu haben.

Egrifta wirkt durch die Stimulierung der Hypophyse zur Freisetzung von menschlichem Wachstumshormon (HGH), deren Wirkung bekanntermaßen die Lipolyse fördert (d. H. Den Abbau von Lipiden und Triglyceriden).

Studien haben gezeigt, dass die Egrifta-Therapie das Bauchfett um 15 bis 17% reduzieren kann, wie durch einen CT-Scan gemessen. Weitere Studien im Jahr 2014 haben gezeigt, dass Egrifta das angesammelte Fett in der Leber um etwa 18% reduzieren kann.

Dosierung und Anwendung

Die empfohlene Dosierung von Egrift für Erwachsene beträgt 2 mg einmal täglich (subcutan (unter die Haut)). Es wird empfohlen, Egrifta in den Bauch unterhalb des Nabels zu injizieren. Rotierende Injektionsstellen helfen oft, die Narbenbildung und / oder Verhärtung der Haut zu reduzieren.

Egrifta wird aus einer Durchstechflasche mit sterilem Wasser rekonstituiert, wobei das letztere in einer separaten Durchstechflasche bereitgestellt wird (abgebildet). Nach der Rekonstitution muss das Medikament sofort verwendet werden. Nicht rekonstituiertes Egrifta muss zwischen 36 und 36 Jahren im Kühlschrank aufbewahrt werden^OF und 46^OF (2^OC und 8^OC).

Egrifta ist nicht für die Gewichtsabnahme angezeigt.

Dauer und Überwachung der Therapie

Da die Langzeiteffekte oder potenziellen Vorteile der Therapie nicht vollständig bekannt sind, sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um die Auswirkungen der Therapie entweder durch CT-Scan oder vergleichende Taillenumfangsmessungen zu überwachen. Sollte der Patient durch diese Methoden keine deutliche Reduktion zeigen, sollte erwogen werden, die Therapie abzubrechen.

Die Therapiedauer sollte immer in direkter Absprache mit einem HIV / AIDS-Spezialisten mit Erfahrung in der GHRH-Therapie oder in Absprache mit einem HIV / AIDS-Spezialisten und einem qualifizierten Endokrinologen erfolgen.

Der Blutzuckerspiegel sollte auch während der Therapie regelmäßig überwacht werden, da Egrifta in einigen Fällen Glukoseintoleranz verursachen kann, wodurch der Patient ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Diabetes hat.

Häufige Nebenwirkungen (treten bei mindestens 2% der Patienten auf)

• Gelenkschmerzen (Arthralgie)
• Schmerzen in den Extremitäten
• Muskelschmerzen (Myalgie)
• Rötung, Schwellung oder Schmerzen an der Injektionsstelle
• Kribbeln der Haut (Parästhesie)
• Partielle Taubheit der Haut (Hypoästhesie)
• Ausschlag
• Spülung
• Juckreiz (Pruritis)
• Übelkeit
• Erbrechen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Egrifta hat Wechselwirkungen mit den folgenden Medikamenten, wodurch die Aufnahme / Abgabe sowohl von sich selbst als auch von dem Begleitmedikament herabgesetzt wird:

• Cholesterinsenkende Medikamente: Zocor (Simvastatin)
• HIV-antiretrovirale Medikamente: Norvir (Ritonavir)

Gegenanzeigen und Überlegungen

Egrifta sollte niemals an Personen mit einer aktiven Malignität verabreicht werden, entweder neu diagnostiziert oder wiederkehrend, da HGH das Wachstum neoplastischen Gewebes (Tumor) beeinflussen kann. Patienten mit nichtmalignen Tumoren oder solchen, bei denen in der Vergangenheit behandelte oder stabile Malignome auftraten, sollten sorgfältig abgewogen werden, wobei der potenzielle Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken abzuwägen ist.

Egrifta ist kontraindiziert bei Patienten, die an einer Hypophysenoperation, einem Hypophysen-Tumor, Hypopituitarismus, einer Kopfbestrahlung oder einer operativen Entfernung der Hypophyse (Hypophysektomie) leiden.

Egrifta ist auch bei schwangeren Frauen mit HIV kontraindiziert, da das viszerale Gewebe während der Schwangerschaft zunehmen soll und jede Reduktion durch GHRH-Therapie den Fötus schädigen kann. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, brechen Sie die Egrifta-Therapie ab.

Egrifta ist nicht indiziert, wenn der Patient eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Tesamorelin oder das Diuretikum Osmitrol (Mannit) hat.

Patienten mit Diabetes sollten sorgfältig überlegt werden, da Egrifta möglicherweise die Insulin-Wachstumsfaktoren 1 (IGF-1) erhöht. Eine regelmäßige Überwachung sollte durchgeführt werden, um die Entwicklung oder Verschlechterung der diabetischen Retinopathie (anhaltende oder akute Netzhautschädigung) festzustellen.