Transkatheter-Aortenklappenimplantation oder TAVI

Für Menschen mit der schweren Erkrankung der Aortenklappe ist der chirurgische Klappenersatz oft die einzige Behandlung, die eine erhebliche Entlastung bietet. Die Aortenklappenoperation birgt jedoch erhebliche Risiken. Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) wurde entwickelt, um einen weniger invasiven Ansatz für den Ersatz erkrankter Aortenklappen zu entwickeln.

In TAVI wird eine künstliche Aortenklappe mittels eines ausgeklügelten Katheterisierungsverfahrens implantiert. Während TAVI noch immer als neues Verfahren betrachtet wird, ist es in den Vereinigten Staaten und in der Europäischen Union für die Behandlung bestimmter Hochrisikopatienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen.In Europa ist es auch zur Behandlung einiger Menschen mit schwerer Aorteninsuffizienz zugelassen.

Über die Aortenklappenerkrankung

Bei der Aortenstenose wird die Aortenklappe teilweise verstopft, wodurch das Herz gezwungen ist, viel härter zu arbeiten, um Blut in den Körper zu pumpen. Bei der Aorteninsuffizienz schließt sich die Aortenklappe nicht vollständig, so dass Blut zurückfließen kann, wenn die Klappe geschlossen sein soll. Irgendwann kann eine dieser Aortenklappenbedingungen zu Herzversagen führen und Ödem (Schwellung), Dyspnoe und (oft) Tod verursachen.

Während die Symptome einer Aortenklappenerkrankung durch eine medikamentöse Therapie bei Herzinsuffizienz eine Zeit lang behandelt werden können, kann kein Medikament ein mechanisches Problem mit der Aortenklappe lösen. Die einzig wirklich wirksame Behandlung besteht darin, die erkrankte Aortenklappe durch eine künstliche Klappe chirurgisch zu ersetzen.

Leider erfordert die Standardmethode des Aortenklappenersatzes einen großen chirurgischen Eingriff am offenen Herzen, und insbesondere bei älteren Patienten, die am häufigsten eine Aortenstenose entwickeln, ist dies ein Verfahren, das ein erhebliches Risiko birgt.

Das TAVI-Verfahren wurde als potenziell risikoärmeres Verfahren zum Ersetzen der Aortenklappe entwickelt.

Wie werden TAVI-Geräte eingefügt?

In den USA sind zwei TAVI-Geräte von der FDA zugelassen - das Edwards SAPIEN-Ventil und das Medtronic CoreValve. In Europa sind mehrere zusätzliche TAVI-Geräte zugelassen. Alle diese Geräte funktionieren ähnlich: Die künstliche Klappe ist an einem zusammengefallenen Drahtrahmen befestigt, der an einem Katheter befestigt ist. Der Katheter wird in ein Blutgefäß (normalerweise die Oberschenkelarterie nahe der Leiste) eingeführt und in den Bereich der Aortenklappe vorgeschoben. In Position wird der Drahtrahmen durch Aufblasen eines Ballons aufgeweitet.

Dadurch kann sich das künstliche Ventil öffnen und mit dem Betrieb beginnen.

Was sind die Ergebnisse mit TAVI?

Frühe Studien mit TAVI beschränkten sich auf Patienten mit schwerer Aortenstenose, die als zu krank erachtet wurden, um die Operation am offenen Herzen zu erhalten, die für einen "Standard" -Aortenklappenersatz erforderlich ist. Bei diesen sehr kranken Patienten hatten diejenigen, die randomisiert wurden, um TAVI zu erhalten, eine signifikant verringerte Mortalitätsrate und signifikant verbesserte Symptome nach einem Jahr, verglichen mit denjenigen, die nur eine medikamentöse Therapie erhielten.

TAVI-randomisierte Patienten hatten jedoch eine Häufigkeit von Schlaganfällen von 5%, verglichen mit nur 1% bei medizinisch behandelten Patienten. TAVI-bezogene Striche sind embolische Striche.

In einer späteren Studie wurde TAVI bei 690 Patienten mit schwerer Aortenstenose mit Standard-Aortenklappenersatz verglichen. Die Mortalitätsraten, Schlaganfallraten und die Verbesserung der Symptome waren in beiden Gruppen nach einem Jahr ähnlich.

Diejenigen, die mit TAVI behandelt wurden, hatten größere Komplikationen in den Blutgefäßen, und diejenigen, die am offenen Herzen operiert wurden, hatten mehr Blutungskomplikationen und mehr postoperatives Vorhofflimmern.

Komplikationen

TAVI ist zwar weniger invasiv als eine Operation am offenen Herzen, birgt jedoch immer noch erhebliche Risiken. Die zwei häufigsten und schwerwiegendsten Risiken sind schwere Schäden an den großen Blutgefäßen und Schlaganfall. Beide Komplikationen sind auf ein oft unvermeidbares Trauma zurückzuführen, das durch das Einsetzen des großen und relativ starren Klappenmechanismus in häufig erkrankte Arterien verursacht wird. Infolge dieser Komplikationen liegt das Todesrisiko bei TAVI innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff bei etwa 6%.

Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass mit der Durchführung des TAVI-Verfahrens eine steile "Lernkurve" verbunden ist. Insbesondere das Risiko schwerwiegender Komplikationen scheint während der ersten 30 TAVI-Verfahren eines Arztes am höchsten zu sein.

Die Unternehmen, die TAVI-Geräte entwickeln, arbeiten weiter an der Verbesserung der Technologie, um die mit ihrem Einsatz verbundenen Risiken zu reduzieren. Gegenwärtig bleiben die Risiken jedoch beträchtlich.

Der aktuelle Status von TAVI

Gegenwärtig ist TAVI in den USA nur von der FDA für Patienten mit schwerer Aortenstenose zugelassen, bei denen ein extrem hohes Risiko für einen Standard-Aortenklappenersatz im offenen Brustkorb besteht.

Wenn TAVI entweder für Sie oder einen geliebten Menschen empfohlen wird, sollten Sie sicherstellen, dass der Eingriff von einem Arzt durchgeführt wird, der über beträchtliche Erfahrung mit dieser Technik verfügt.

In der Zukunft ist es wahrscheinlich, dass TAVI für einige Patienten mit signifikanter Aortenstenose, die für die Standardoperation am offenen Herzen noch nicht "zu krank" sind, eine anerkannte Alternative zur Operation am offenen Herzen wird. Aber angesichts der Komplikationen, die bisher mit TAVI verbunden sind, sind wir noch nicht da.

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