Kontrollsubjekt in der klinischen Forschung

In der wissenschaftlichen Forschung ist ein Kontrollsubjekt jemand, der verwendet wird, um eine Vergleichsbasis zu bieten. Wenn die Personen, die als Kontrollsubjekte dienen, zusammen aggregiert werden, werden sie als Kontrollgruppe bezeichnet.

Kontrollpersonen können in klinischen Studien eingesetzt werden, um mehr Informationen über verschiedene Gesundheitszustände und ihre Behandlungen zu erhalten. Oft, aber nicht immer, handelt es sich bei der Kontrollperson um einen gesunden Freiwilligen, der keine vorbestehenden Erkrankungen aufweist.

Kontrollpersonen unterliegen in der Regel Einschlusskriterien, das heißt, sie müssen bestimmte Eigenschaften aufweisen, um die Rechnung für die vorliegende Studie zu berücksichtigen, sowie Ausschlusskriterien, die Eigenschaften ausschließen, die sie von der Kontrollgruppe ausschließen könnten. Zu diesen Merkmalen zählen Alter, Geschlecht, Gesundheitszustand und Krankengeschichte.

Wie ein Kontrollsubjekt verwendet werden kann

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie ein Kontrollsubjekt verwendet werden kann:

Als Vergleich zu Menschen mit einer bestimmten Bedingung: Kontrollpersonen können zu einer Gruppe gesunder Individuen gehören, die untersucht werden, um zu sehen, wie ihre Symptome, Merkmale oder Verhaltensweisen mit einer Gruppe von Individuen verglichen werden, die an einer bestimmten Gesundheitsstörung leiden. Menschen, die freiwillig als gesunde Kontrollpersonen dienen, werden häufig für ihre Teilnahme an der Studie bezahlt.

Ein Placebo erhalten: In klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Medikaments oder einer neuen Behandlung werden Kontrollpersonen Personen sein, die das gleiche Gesundheitsproblem wie die Probanden haben, jedoch ein Placebo erhalten oder sich einer "Scheinbehandlung" unterziehen. Diese Gruppe kann als "Placebo-Kontrollen" bezeichnet werden. In solchen Studien werden die Probanden typischerweise zufällig entweder der Behandlungsgruppe oder der Placebo-Kontrollgruppe zugeordnet.

Vergleich einer neuen mit einer alten Behandlung: In dieser Art von Studie würden Kontrollpersonen eine bereits bewährte Behandlungsform erhalten und dann mit Individuen verglichen werden, die eine neuartige Behandlungsform erhalten.

Studiendesign-Typen und Auswirkungen auf Kontrollsubjekte

Es gibt verschiedene Arten von Studiendesigns, an denen Kontrollpersonen beteiligt sind:

• Blind Design: Kontrollpersonen wissen nicht, dass sie sich in der Kontrollgruppe befinden oder ein Placebo erhalten.
• Doppelblind-Design: Weder die Kontrollpersonen noch die Personen, die die Behandlung verabreichen, wissen, wer das Placebo-Medikament oder eine Scheinbehandlung oder eine Vergleichstherapie erhält.

Schutz der Kontrollpersonen

In klinischen Qualitätsstudien gibt es Verfahren, um Kontrollpersonen vor Schäden zu schützen. In der Regel ist eine Einverständniserklärung erforderlich, in der die Teilnehmer über mögliche Risiken oder Vorteile der Teilnahme an der Studie informiert werden. Einige Studien müssen ihre Entwürfe haben und daher die Behandlung von Kontrollsubjekten, die von IRB (Institutional Review Board) und / oder von verschiedenen Bundesbehörden genehmigt wurden, bevor sie durchgeführt werden können.