Fakten über Tivicay (Dolutegravir) zur Behandlung von HIV

Tivicay (Dolutegravir) ist ein antiretrovirales Medikament der Integrase-Inhibitor-Klasse, das zur Behandlung von HIV verwendet wird.Es war der zweite in der Klasse der Integrase-Inhibitoren, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde.

Tivicay erhielt am 12. August 2013 die FDA-Zulassung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen und nicht zuvor mit einem Integrase-Inhibitor behandelt wurden. (Tivicay ist derzeit nicht für Kinder unter 12 Jahren zugelassen, obwohl derzeit klinische Studien der Phase III durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe zu bewerten.)

Tivicay ist auch Bestandteil des einmal täglich verabreichten Kombinationspräparats mit fester Dosierung, Triumeq, das die Wirkstoffe Abacavir und Lamivudin umfasst. Triumeq wurde am 22. August 2014 von der FDA zugelassen.

Klinische Forschungshöhepunkte

Die VIKING-3-Studie zeigte, dass Tivicay bei 63% der erwachsenen Patienten mit Resistenzen gegen mehrere Klassen von HIV-Medikamenten wirksam war, einschließlich der Integrase-Inhibitoren Isentress (Ratelgravir) und Elvitegravir (gefunden in der Einzelpille, Kombinationspräparat mit fester Dosis, Stribild)..

Die SINGLE-Studie ergab, dass die Patienten unter Tivicay aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen eine geringere Abbruchhäufigkeit aufwiesen als Atripla (Tenofovir + Emtricitabin + Efavirenz). Nach 48 Wochen brachen 2% der Patienten mit Tivicay-Therapie die Behandlung ab, gegenüber 10% der Patienten, die Atripla erhielten.

Dosierung

• Erwachsene: 50 mg Tablette einmal täglich
• Erwachsene mit bestimmter Resistenz gegen Integrase-Hemmer: zweimal täglich 50 mg Tablette
• Kinder ab 12 Jahren (mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr): 50 mg Tablette einmal täglich

Bei Kindern, die gleichzeitig Sustiva (Efavirenz), Aptivus (Tipranavir) + Norvir (Ritonavir), Lexiva (Fosamprenavir) + Norvir (Ritonavir) oder Rifampin erhalten, beträgt die Tivicay-Dosis zweimal täglich 50 mg. Es ist noch nicht bekannt, ob Tivicay bei Kindern mit Integrase-Inhibitor-assoziierter Resistenz wirksam ist.

Drug Administration

Tivicay kann zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Häufige Nebenwirkungen

Die am häufigsten genannten Nebenwirkungen (die in 2% oder weniger der Fälle auftreten) sind:

• Schlaflosigkeit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Übelkeit

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Inkompatibilität

Tikosyn (Dofetilid) zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) ist bei der Anwendung von Tivicay kontraindiziert.

Um mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Medikamenten zu vermeiden, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie folgende Medikamente oder Ergänzungen einnehmen:

• Antiretrovirale Medikamente: Sustiva (Efavirenz), Intelence (Etravirin), Viramun (Nevirapin) sowie die Kombination aus Lexiva (Fosamprenavir) + Norvir (Ritonavir) oder Aptivus (Tipranavir) + Norvir (Ritonavir)
• Mittel gegen Anfall: Trileptal (Oxcarbazepin), Dilantin (Phenytoin), Phenytek (Phenytoin), Luminal (Phenobarbital) oder Arzneimittel auf Carbamazepin-Basis wie Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril oder Epitol
• Antibiotika auf Rifampin-Basis: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactane
• Diabetisches Medikament auf Metformin-Basis: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
• Johanniskraut

Überlegungen

• Patienten, bei denen nach Beginn der Behandlung mit Tivicay eine allergische Reaktion auftritt, sollten sich an ihren Arzt wenden sofort. Die Behandlung sollte abgebrochen und eine medizinische Behandlung in Anspruch genommen werden, wenn ein Hautausschlag von Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Blasen oder Wunden, Rötung oder Schwellung der Augen, Schwellungen im Gesicht oder Mund oder Atemproblemen begleitet wird. Patienten, bei denen zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen Tivicay aufgetreten ist, sollten nach Abklingen der Symptome nicht erneut mit dem Medikament behandelt werden.
• Tivicay sollte zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida oder Abführmitteln, Eisenpräparaten, Kalziumpräparaten, gepufferten Medikamenten oder Carafat (Sucralfat) zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingenommen werden.
• Informieren Sie Ihren Arzt über alle möglichen Lebererkrankungen, bevor Sie mit Tivicay beginnen. In einigen Fällen kann ein erhöhtes Risiko für Leberprobleme bestehen, insbesondere für Menschen mit Hepatitis B (HVB), Hepatitis C (HCV) oder einer bereits bestehenden Leberfunktionsstörung. Leberenzyme sollten regelmäßig im Rahmen der routinemäßigen Blutuntersuchungen einer Person unter Tivicay überwacht werden.

US National Library of Medicine. "TIVICAY-Tablette (Dolutegravir-Natrium), mit Film überzogen." Bethesda, Maryland; überarbeitet August 2013.