Die Rolle und Aufgaben eines klinischen Forschungskoordinators

Herz und Seele der Studie ist der klinische Forschungskoordinator (CRC), der Organisator des Forschungslabors ist. Eine Person in dieser Funktion arbeitet eng mit dem leitenden Ermittler der Studie zusammen und beaufsichtigt das Team klinischer Forschungsmitarbeiter. Diese entscheidende Rolle ist wichtig für den Gesamterfolg einer Forschungsstudie. CRCs haben verschiedene Pflichten wie die Einwilligung nach Aufklärung und die Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit dem Protokoll und den guten klinischen Praktiken (GCP) durchgeführt wird.

Laut Sokanu gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 55.000 klinische Forschungskoordinatoren, und der Arbeitsmarkt für diese Position wird voraussichtlich bis 2027 um 3,3 Prozent wachsen. Laut Payscale.com liegt das Durchschnittsgehalt eines landesweiten CRC zwischen 35.500 und 65.000 US-Dollar.

An einem großen klinischen Versuchsstandort wie Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT) ist das CRC eine primäre Anlaufstelle für alle, vom Sponsor über das Marketing bis hin zur Rekrutierung von Probanden für Studien. Cynthia Ramos, CRC für Frauengesundheitsstudien am CTT, gibt Einblick in ihre Erfahrungen als Koordinatorin.

Was ist eine typische Arbeitswoche für einen CRC?

Ramos weist darauf hin, dass die Stunden für ein CRC variieren können, abhängig von der Arbeitslast Ihrer aktuellen Studien. In einem CRC sind Besuche für die Studienpatienten möglich, dies ist jedoch nur ein kleiner Teil der Aufgaben eines CRC.

Andere Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines CRC können sein:

• Stellen Sie sicher, dass jeder Studienteilnehmer zum Zeitpunkt der Einwilligung vollständig über die Studie informiert ist.
• Erstellen Sie Quelldokumente für Studienbesuche.
• Schulung der Mitarbeiter, die an der Studie arbeiten werden.
• Kommunizieren Sie eng mit Monitoren, Sponsoren und Ermittlern.
• Führen Sie Eingriffe wie Vitalfunktionen, Blutabnahmen, EKGs und Blasenscans durch und stellen Sie sicher, dass sie vom Arzt bei den erforderlichen Besuchen gesehen werden.
• Als Zeitplaner fungieren. Stellen Sie beispielsweise sicher, dass die Versuchspersonen mit dem Arzt besprochen werden und alle anderen Verfahren, die möglicherweise erforderlich sind, um diesen Besuch abzuschließen, wie Pap-Abstriche, Endometriumbiopsien, Mammogramme, transvaginale Ultraschalluntersuchungen, Knochenuntersuchungen usw.
• Sammeln Sie Laborergebnisse oder Verfahrensberichte und stellen Sie sicher, dass der Ermittler sie zeitnah überprüft.
• Sammeln Sie Informationen für Ermittler, um zu überprüfen und zu beurteilen, ob ein Patient für eine Studie zugelassen ist oder nicht, um fortzufahren, wenn er bereits in die Studie aufgenommen wurde.
• Sammeln Sie Vorräte von Sponsoren und stellen Sie sicher, dass alles wie Laborsätze, Hilfsmaterialien und Prüfmedikamente erfasst wird.

• Nehmen Sie an Webkonferenzen und Telefonkonferenzen für jedes Studienprotokoll teil, um auf dem Laufenden zu bleiben.

Ausbildung, Schulung und erforderliche Fähigkeiten

Ein Bachelor-Abschluss wird bevorzugt, ist jedoch nicht erforderlich. Auch medizinisches Wissen wird bevorzugt. Viele Menschen beginnen jedoch in der Forschung ohne Erfahrung und können eine Ausbildung und Erfahrung am Arbeitsplatz erhalten. Koordinatoren können zertifiziert werden. Dies ist ein Plus, aber nicht erforderlich.

Koordinatoren müssen Multitasking beherrschen. Sie müssen organisiert, selbstmotiviert sein und über gute Entscheidungsfähigkeit verfügen.

Arbeitgeber für einen klinischen Forschungskoordinator

Forschungseinrichtungen sind ein typischer Arbeitgeber für CRCs. Ein anderer Rahmen ist in einer privaten Arztpraxis für einen Kliniker, der neben einer privaten Praxis auch forscht.

Karriereweg

Ein CRC kann zum Teamleiter, Standortleiter oder zur Gründung eines Forschungsunternehmens aufsteigen. Sie können sogar mit Sponsoren zusammenarbeiten, um ein klinischer Forscher zu werden.

Der beste Teil des CRC-Jobs

Ramos merkt an, dass sie die Interaktion mit all ihren Themen wirklich genießt. "Einige Studien haben Jahre gedauert, und Sie bauen eine enge Beziehung zu Ihren Studienpatienten auf. Ich lerne auch sehr gerne, und mit der Forschung können Sie so viel über Medikamente, Verfahren und Erkrankungen lernen. Ich fühle mich auch privilegiert und aufgeregt, wenn ich ein Medikament sehe oder ein Gerät, an dem wir beteiligt waren, wird von der FDA zugelassen."

Herausforderungen der Arbeit als CRC

Ramos sagt, dass die Arbeitsbelastung von Besuchen und Korrespondenz manchmal überwältigend sein kann. Sie weist auch auf den Druck der Zeitpläne bei der Berichterstattung von Ereignissen an Sponsoren hin.

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