Die Realität rund um den Ebola-Impfstoff

Es gibt einen Impfstoff für Ebola. Es ist ein Spielveränderer.

Warten Sie, was wirklich?

Es gibt keine Garantien bei Ebola. Dank der Arbeit von Gemeinschaften, Regierungen, NGOs, internationalen Organisationen und vielen anderen geht das Virus nun zurück. Es besteht jedoch immer das Risiko, dass ein Ausbruch wieder auftaucht. Ein unsichtbarer Fall könnte eine andere Übertragungskette ausbreiten. Eine andere Fledermaus könnte eine neue Epidemie hervorrufen.

Wir wissen jetzt, dass Westafrika zuvor Ebola hatte. Eine andere, anscheinend weniger tödliche Belastung war zuvor in Westafrika (Tai) dokumentiert worden. Die gleiche tödliche Belastung, die die Epidemie 2013-2015 verursachte, hat jedoch auch Spuren in der Region hinterlassen. Die gleiche tödliche Anstrengung (Zaire) hatte offenbar zuvor kleine Streifzüge gemacht. Diese haben nicht wie 2014 zu einer Epidemie explodiert. Allerdings gibt es eine ganze Reihe von Menschen, die Antikörper haben, was darauf hindeutet, dass sie eine Ebola-Infektion hatten. Ein weiterer Schläger könnte einen weiteren Ausbruch auslösen. Vielleicht würde es flackern, vielleicht schwelen, vielleicht explodieren. Die Angst würde jedoch bleiben.

Ebolas Effekte sind weitreichend

Die Angst vor Ebola würde immer über die medizinische Versorgung hängen. Dies könnte möglicherweise die Pflege verzögern oder die Gesundheit der Anbieter gefährden. Für eine Krankenschwester, die möglicherweise allein mit minimalen Ressourcen arbeitet, kann dies bedeuten, dass sie nie wissen müssen, ob sie sicher helfen kann. Die schwangere Frau, die verzweifelt nach Arbeit kam, konnte immer Ebola haben. Normalerweise würde sie nicht und die Krankenschwester wäre in Sicherheit. Wie sich jedoch herausgestellt hat, als die Ebola-Zahlen abgenommen haben, ist dies manchmal nicht der Fall, wenn es als sicher erscheint, zu helfen. In der Tat kann eine Ebola-Infektion die Arbeit beschleunigen, und die Unterstützung bei der Entbindung kann die Betreuer zu einem unglaublichen Risiko bringen.

Jedes Mal, wenn eine Krankenschwester einen neuen Patienten mit Fieber, Durchfall, Kopfschmerzen oder Hautausschlag sieht, kann es sich um Malaria, Typhus, Cholera, Lassa, Masern oder andere Infektionen handeln. Meistens wäre es kein Ebola, aber es besteht immer die Chance, dass es sich um Ebola handelt, die neu eingeführt wurde oder sich ruhig fortpflanzt. Dies könnte auch die Pflege anderer Infektionskrankheiten verzögern.

Ebola konnte bisher nur durch die Zusammenarbeit mit Gemeinden und Kliniken verhindert werden, um deren Verbreitung zu begrenzen. Die Behandlungsmöglichkeiten waren begrenzt und viele starben. Viele hatten Angst davor, sich behandeln zu lassen, wo viele starben; einige waren in Ablehnung. Da mit Ebola keine Fehler gemacht werden konnten, war es notwendig, alle mit Ebola-sicherer Schutzausrüstung zu begraben. Dies war jedoch für die Gemeinden in finanzieller und emotionaler Hinsicht äußerst belastend. Die Verwendung einer vollen Schutzausrüstung für jeden Patienten ist unglaublich schwierig. Noch schwieriger ist es in Kliniken, in denen die zur Desinfektion benötigte Wasserversorgung nicht vorhanden ist, geschweige denn der Vorrat aller benötigten Vorräte.

Dies bedeutete, dass die Gefahr von Ebola in den kommenden Jahren in der Region bestehen könnte. Alle medizinischen Interaktionen, alle Bestattungen, können potenziell ein sehr kleines, aber reales Risiko darstellen.

Es gibt jetzt einen neuen Weg, sich mit Ebola zu befassen. Es kann sogar ein Weg sein, um Ebola ein Ende zu setzen.

Hier kommt der Impfstoff

Ein Impfstoff würde im Gesundheitswesen mehr Sicherheit bei der Behandlung von Krankheiten bieten, die normalerweise mehr Leben erfordern als Ebola - von Malaria über Unfälle bis zu Komplikationen bei der Geburt. Impfungen im Gesundheitswesen würden das Risiko verringern.

Die Impfung von Angehörigen der Allgemeinbevölkerung könnte dazu beitragen, einen weiteren Ausbruch zu verhindern. Nicht jeder müsste für den Impfstoff geimpft werden, um die Region zu schützen. Die Immunität der Herden könnte dazu beitragen, Firewalls zu schaffen, sodass keine streunende Fledermaus zu einer großen Epidemie führen könnte, wie dies 2013 der Fall war.

Der Impfstoff könnte auch in "Hotspots" eingesetzt werden, wo Fälle bei Menschen identifiziert werden, wobei die Ring-Impfungstechnik verwendet wird, die bei Pockenrottungen eingesetzt wird, wenn Personen, die in Gebieten in der Nähe eines Ausbruchs oder einer infizierten Person leben, geimpft werden.

Nichts kann jemals perfekt sein. Aber dieser Impfstoff hat ein enormes Versprechen.

Was für eine Art Impfstoff?

Der Impfstoff wird als rVSV-ZEBOV-Impfstoff bezeichnet. Kurzfristig genügt eine Injektion des Impfstoffs. Das rVSV ist ein Virus, das ein Protein aus Ebola schleichen kann, damit das Immunsystem darauf reagieren kann - ohne jemals Ebola selbst ausgesetzt zu sein.

Kann der Impfstoff Ebola verursachen?

Der Impfstoff enthält kein Ebola.Es enthält nur ein von Ebola abgeleitetes Glykoprotein; nicht alle 7. Dies bedeutet, dass der Impfstoff keine Ebola-Infektionen verursachen kann.

Funktioniert es?

Es sieht so aus, als ob es gut funktioniert. Die Studie, die ihre Wirksamkeit in Guinea dokumentiert, wurde im Lancet veröffentlicht. Von denjenigen, die sofort geimpft wurden, entwickelte keiner in den ersten 10 Tagen Ebola (dies ist die durchschnittliche Zeit zwischen Exposition und Infektion). Diejenigen, die vor den ersten 10 Tagen Ebola entwickelt haben, waren möglicherweise bereits bei der Impfung infiziert. Andere entwickelten Ebola, die in der Studie nicht geimpft wurden - entweder weil sie nicht förderfähig waren, sie sich dazu entscheiden, oder sie befanden sich in einem Cluster, der randomisiert wurde, um später (nach 21 Tagen) geimpft zu werden.

Woher wissen sie, dass es funktioniert?

Die Autoren der Lancet-Studie haben etwas Kluges getan. Impfstoffstudien dauern oft Jahre, von Phase I über II bis III. Die Tatsache, dass es weniger als ein Jahr gedauert hat, um von den Studien der Phase I zu III zu gelangen, ist beeindruckend.

Dies ist nicht die erste Studie zu diesem Impfstoff. Es gab bereits 8 Phase-I-Studien, die zeigten, dass dieser Impfstoff sicher schien. Es gab einige Bedenken, ob die Nebenwirkungen des Impfstoffs problematisch sind, insbesondere Arthritis, und ob die Arthritis von Dauer ist. In einigen Fällen gab es auch Muskelschmerzen und einen vaskulitischen Ausschlag. Der Impfstoff schien jedoch relativ gut verträglich zu sein.

Es ist schwer zu zeigen, dass der Impfstoff tatsächlich eine Infektion in der realen Welt verhindert hat - und nicht nur theoretisch. Als die Zeit verging und die Epidemie besser kontrolliert wurde, gab es immer weniger Fälle. Es wäre schwieriger zu zeigen, dass ein Impfstoff Schutz bietet, wenn die Studie nicht schnell durchgeführt würde.

Es ist auch schwierig, einen Impfstoffversuch schnell genug zu organisieren, um das Auftreten von Fällen zu stoppen und gleichzeitig sicherzustellen, dass alle erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen getroffen wurden. Dies bedeutet insbesondere, dass ethische Überlegungen erforderlich sind, um bei der Planung und Durchführung von Studien immer an vorderster Front zu stehen. Darüber hinaus kann die Studie nur durchgeführt werden, wenn die Forscher legitimerweise nicht wissen, ob die Intervention von Nutzen ist, da sie niemandem die Unterstützung verweigern kann, von dem bekannt ist, dass er von Nutzen ist. Sobald die Studie erfolgreich war, konnte sie niemandem sofort eine Impfung mehr verweigern.

In Sierra Leone wurde ein ähnlicher Versuch mit dem gleichen Impfstoff bei Angehörigen der Gesundheitsberufe begonnen, es gab jedoch so wenige Fälle und noch weniger Fälle bei Angehörigen der Gesundheitsberufe, die über die Schutzausrüstung und Schulung verfügten, die sie für die Sicherheit benötigen. Es konnte keine Studie durchgeführt werden, in der dem Gesundheitspersonal keine PSA (Persönliche Schutzausrüstung) und Systeme zur Verfügung standen, die für seine Sicherheit erforderlich sind. Glücklicherweise schien es in jedem Arm der Studie nicht genug Ebola-Fälle zu geben, um zu wissen, ob einer abgewendet worden war.

In Liberia war eine Phase-II-Studie mit demselben Impfstoff ebenfalls erfolgreich, es war jedoch unklar, ob es im Land Ebola-Fälle geben würde, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu zeigen.

In dieser Studie war es klug, die Ringimpfung einzusetzen. Dies ist der Ausrottungstechnik von Pocken sehr ähnlich. Sie wussten, dass die Personen mit dem größten Risiko für Ebola diejenigen waren, die mit Ebola in Kontakt standen. Sie können entweder von dem infizierten Patienten infiziert sein, von anderen infizierten Patienten oder sogar von der Person, die den Patienten infiziert hat. Die Forscher vereinbarten, für jeden infizierten Patienten Cluster aller Kontakte und Kontaktkontakte zu identifizieren. Aus dieser Gruppe wurden einige Cluster sofort geimpft, einige Cluster wurden nach 21 Tagen geimpft, einige Personen waren nicht berechtigt (schwanger, stillend, unter 18 Jahren usw.), und andere entschieden sich nicht dafür, sich zu engagieren.

Keine der 2014 sofort geimpften Personen wurde nach 10 Tagen infiziert. Von denjenigen, die sofort geimpft wurden, erkrankten einige (4) in den ersten Tagen an Ebola (dh Tage 0-6 nach der Impfung), was bedeutet, dass der Impfstoff möglicherweise nicht sofort wirksam ist, insbesondere wenn das Individuum bereits infiziert war und das Virus inkubierte). Unter denjenigen, die nicht sofort geimpft wurden, gab es Infektionen unter denen, die den Impfstoff später erhalten sollten, an den Tagen 21 - 16 der 2380. Es gab auch Infektionen unter denjenigen, die den Impfstoff sofort erhalten hatten, aber die nicht: 6 von 1021. Es gab auch Infektionen unter denen, die nicht förderfähig waren (2/1088 unter denen in den Sofortimpfclustern und 5/1148 unter denen in den verzögerten Impfcluster).

Dies war genug Information, um zu sagen, dass dieser Impfstoff Ebola wirksam verhindert. Die Studie war ein Erfolg und aus ethischer Sicht gab es keinen Grund, die Impfung für andere Personen zu verschieben.

Es ist 100% effektiv?

Auf einer gewissen Ebene wissen wir nie, wie effektiv der Impfstoff ist. Die Daten, die wir jetzt haben, zeigen, dass es absolut keine Fälle nach 10 Tagen nach der Impfung gab. Es gab Infektionen unter denen, die nach 21 Tagen eine Impfung erhalten sollten, und unter denen, die keine Impfung erhalten hatten.

Die Studie wurde abgebrochen, weil die Daten auf einen dramatischen Impfstofferfolg hinwiesen. Es schien ethisch falsch zu sein, den Impfstoff anderen zu verweigern. Diejenigen, die 21 Tage auf den Impfstoff warteten, wurde entschieden, sollten ethisch nicht länger warten. Der Impfstoff schien wirksam zu sein und das Warten schien nicht ethisch zu sein.

Dies bedeutet jedoch nicht, dass nach dem Impfstoff jede Person zu 100% geschützt ist. Wir wissen nicht, wie lange die Immunität anhält. Wir wissen nicht, ob einige Leute nicht antworten werden. Immunsysteme können sich in ihrer Reaktion auf den VSV-Impfstoff unterscheiden - basierend auf Genen, früheren Infektionen und anderen Faktoren, die sich auf das Immunsystem auswirken, wie beispielsweise Co-Infektionen oder Ernährung.

Wir wissen nur, dass in dieser Studie, in der die Bevölkerung Personen mit einem echten Risiko für Ebola in Westafrika war, nur diejenigen, die den Impfstoff kurz nach einer vermuteten Exposition erhalten hatten, 10 Tage später keine Infektionen hatten.

Was ist rVSV?

Das VSV (Vesikuläre Stomatitis-Virus) gehört zur Familie der Rhabdoviridae-Viren, zu denen auch Tollwut gehört. Es ist nicht gefährlich wie Tollwut, aber es kann viele Tiere befallen - vor allem Nutztiere wie Rinder, Pferde und Schweine. Das Virus wird auch bei Nagetieren und Insekten gefunden, die als Reservoir angesehen werden, insbesondere Sandfliegen und möglicherweise Heuschrecken. VSV verursacht bei diesen Tieren eine Infektion, die wie eine Maul- und Klauenseuche aussieht. Es kann sich auf Menschen ausbreiten - oft keine Symptome, aber manchmal eine grippeähnliche Krankheit mit Lymphknotenschwellung. Es scheint sich unter den Menschen nicht auszubreiten. Es war keine Krankheit, die bei den Menschen überhaupt besorgniserregend war.

Das im Impfstoff verwendete rVSV ist rekombinantes VSV. Das heißt, wenn ein Glykoprotein G (für den Eintritt in die Viren) vorhanden war, wird es durch ein einzelnes Ebola-Glykoprotein (GP) ersetzt.

Wird rVSV in anderen Impfstoffen verwendet?

VSV wurde auf mögliche Anwendungen in anderen Impfstoffen untersucht - zum Beispiel für das ähnliche Marburg-Virus sowie für andere Ziele wie Hepatitis B, Hepatitis C, SARS und viele andere Infektionen, bei denen eine Immunisierung schwierig ist, und sogar gegen einige Krebsarten.

Wann beginnt der Impfstoff zu arbeiten?

Es scheint, dass der Impfstoff am besten wirkt, wenn er mindestens einige Tage, vielleicht eine Woche, vor der Exposition verabreicht wird, aber er kann sogar einen Vorteil haben, wenn er unmittelbar vor (oder vielleicht sogar nach der Exposition verabreicht wird) - was wir jedoch noch nicht wissen. In dieser Studie gab es 4 Fälle bei denen, die geimpft wurden und vermutlich bereits infiziert waren, da sie am Tag 0, 2, 6 und 6 eine Infektion entwickelten.

Ebenso zeigte eine Studie, dass, wenn Affen (Makaken) 7 Tage (aber nicht 3 Tage) vor der Ebola-Injektion eine Einzeldosis desselben Impfstoffs erhielten, der Affe geschützt wurde. Einige Affen erhielten den Impfstoff nach 7 Tagen; andere 28, 21, 14 oder 3 Tage, bevor dem Affen Ebola injiziert wurde; andere bekamen einen Impfstoff gegen ein anderes Virus (Marburg). Alle, die mit einer Dosis 1 Woche vor der Injektion geimpft wurden, überlebten. Von denen an 3 Tagen starb 1, 2 waren krank; die Placebo-Gruppe (Marburg) starb alle.

Der Impfstoff schien eine angeborene Immunreaktion und eine schnelle Wirkung auszulösen. Im Allgemeinen spielten Antikörperreaktionen jedoch eine große Rolle bei der Funktionsweise des Impfstoffs.

Ist der Impfstoff verfügbar?

Der Impfstoff ist noch nicht allgemein verfügbar. Die WHO und GAVI arbeiten daran, sicherzustellen, dass der Impfstoff verfügbar wird.

Ist dies der einzige Impfstoff, der verfügbar sein könnte?

Es gab auch Versuche mit anderen Impfstoffen. Dazu gehörte einer mit einem Adenovirus-Vektor, der in Liberia auf Sicherheit getestet wurde, jedoch ohne Wirksamkeitsstudien. Eine weitere Studie konzentrierte sich auf einen Impfstoff gegen den Impfstoff, der von Johnson und Johnson und der Oxford University unterstützt wurde. An dieser Stelle soll im Jahr 2015 eine Phase-II-Studie laufen.

Diese Impfstoffe verfügen jedoch bisher noch nicht über die unterstützenden Daten, die der rVSV-Impfstoff zu diesem Zeitpunkt hat.